河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

急性髓系白血?。ˋML）經(jīng)強度化療聯(lián)合廣譜antibiotic，導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)，促進(jìn)病理狀態(tài)，增加并發(fā)癥的發(fā)生率。Nature Communications近期發(fā)表的文章，報道了一項利用自體糞菌移植（AFMT）診療AML患者（經(jīng)過化療和antibiotic診療）的多中心單臂的II期臨床試驗，AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群，說明對于接受強度化療和antibiotic診療的AML患者，AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的，在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示，AFMT很好地對患者的腸道菌群進(jìn)行重建。上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

精細(xì)化菌群移植的流程，包括供體的篩選，菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R產(chǎn)群的菌群分離儀，并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取，這是菌群移植2.0時代的標(biāo)志），菌群庫的建設(shè)，供受體配型（供受體配型是菌群移植3.0時代的標(biāo)志），然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實施的重要環(huán)節(jié)，狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi)，具體包括上消化道路徑與下消化道路徑；廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施，包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測與護(hù)理。廣東腸道菌群移植適用人群菌群移植途徑的選擇與臨床應(yīng)用**共識！

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預(yù)計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn)：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohn'sdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正?；驘o活動性炎性反應(yīng)）；（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng)）（1C）菌群移植是什么意思？

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民**慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景。上海沃本對于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。上海腸道菌群移植耗材

菌群移植的安全性保障內(nèi)容。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究內(nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來的試驗中應(yīng)重點關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，各種專業(yè)設(shè)備齊全。上海沃本生物科技有限公司是上海沃本生物科技有限公司的主營品牌，是專業(yè)的1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。公司，擁有自己**的技術(shù)體系。我公司擁有強大的技術(shù)實力，多年來一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。沃本生物始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力，致力于為顧客帶來***的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。