上海表面粗糙度測試儀租賃廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-12-20

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應置于含水容器內,容器內盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營壓縮空氣質量測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海表面粗糙度測試儀租賃廠家

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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應用中,有觀察結果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術上講,它不是粘結凝膠聚合物的降解,因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風險,建議與過濾器供應商合作,了解適合特定應用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設計。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢江蘇照度計租賃恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴格控制,對每批凝膠材料的所有相關化學和物理特性的測試,包括任何雜質限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢

純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水,用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營壓差計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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滅菌驗證注意事項 10:制定正確的程序進行控制,以確保持續(xù)一致和正確操作。準備新高溫滅菌器的標準操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應準備新高壓滅菌器的標準操作程序 (SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用高壓滅菌器操作者進行培訓和 SOP 考試。每個程序都應有記錄。采用基于風險評估的方法制定檢修指南,包含在 SOP 里。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于高壓滅菌器和裝載來說,持續(xù)再確認程序是必需的,頻率可為 6,12 或 24 個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。山東壓縮空氣質量測試儀租賃廠家

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滅菌驗證注意事項 7:充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差,各生物指示劑和化學指示劑的結果,每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環(huán)開始/結束時間。當進行驗證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報告時,你將無法進行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準,如果標準過高(如所有的熱電偶必須達到接受標準),如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢上海表面粗糙度測試儀租賃廠家

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