江蘇KAYE溫度驗證儀租賃

恩黌科技驗證儀器租賃服務優(yōu)勢2：恩黌科技經(jīng)驗豐富的驗證團作為售后支持，可解決用戶在儀器租賃過程中碰到的儀器操作問題，驗證偏差問題，測試方法問題，另外恩黌科技還針對國內客戶目前缺少驗證人員的情況，提供驗證方案的編制以及驗證培訓；客戶有驗證儀器但是驗證人員人手不足時，可提供驗證工程師短租等等服務；缺少人員和儀器時，恩黌科技可以提供第三方驗證服務；恩黌科技驗證工程師團隊主要人員基本為10年以上驗證經(jīng)驗，服務客戶超數(shù)百家，驗證經(jīng)驗豐富，解決問題能力得到客戶好評。恩黌科技主營溫濕度記錄儀（德圖）租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇KAYE溫度驗證儀租賃

運行核查一般由實驗室實施，實驗室必須通過日常運行核查來保持儀器的驗證狀態(tài)。不建議由供應商或第三方機構來實施運行核查，原因是儀器用于實際檢測時，檢測結果除了儀器的因素之外，使用者對于樣品的制備、實驗操作手法的差異，以及檢測方法可行與否等，都會影響檢測結果。為保證檢測結果的準確性和可靠性，在運行核查前，必須先執(zhí)行安裝及驗收的核查（控制變因），而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性，運行核查應由使用者來完成。當新實驗方法及新的操作者產(chǎn)生時，需要再作一次運行核查。需要注意的是，雖然現(xiàn)在供應商或一些專門的機構可以提供儀器設備安裝、驗收和運行核查的服務，實驗室還是要參與從采購開始的整個驗證過程，要審核服務機構的方案和測試報告江蘇3Q驗證儀器租賃恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務，互惠互利。

儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查，證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動

儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理，從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄，是儀器設備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù)，證明儀器在正常操作方法和使用條件下，持續(xù)符合預定要求和質量要求，證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠，能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質量的基礎，是分析測試結果的保證。

如果是新投入的生產(chǎn)線的安裝的新設備屬于初次確認。初次確認要進行設備確認前的風險評估，通過評估確認設備確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認幾個方面。一般情況下，新購買的設備，設備生產(chǎn)商提供有設計確認（DQ）、安裝（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）資料，但這些資料供參考，撰寫驗證方案時要依據(jù)，設備所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊工藝要求，GMP規(guī)范、以及公司制定的設備用戶需求標準。通過設計確認設備的設計符合預定用途和GMP規(guī)范要求；通過安裝確認證明設備的建造和安裝符合設計標準；通過運行確認證明設備的運行符合設計標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務，誠信經(jīng)營。

恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1：首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃，數(shù)量多，范圍廣，在行業(yè)內屬于金字塔尖地位，目前國內驗證儀器租賃服務公司多為單品類驗證儀器租賃，比如KAYE驗證儀器租賃，氣溶膠光度計租賃，粒子計數(shù)器租賃，浮游菌采樣儀租賃等等，而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內多數(shù)主流驗證，比如空調系統(tǒng)與潔凈室驗證，壓縮空氣系統(tǒng)驗證，純化水系統(tǒng)驗證，注射用水驗證，純蒸汽驗證，倉庫/冷庫驗證，冰箱驗證，液氮罐驗證，生物反應器驗證等等所需的驗證儀器。恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務，誠信經(jīng)營。江蘇KAYE溫度驗證儀租賃

恩黌科技主營照度計租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇KAYE溫度驗證儀租賃

每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內容是儀器功能測試，還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù)，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求，可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù)，可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內不發(fā)生變化，以后不需要再次測試。（2）數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性：可行時，按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲、備份、路徑和存檔。江蘇KAYE溫度驗證儀租賃

恩黌科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務公司，公司現(xiàn)有幾百套驗證檢測儀器可供租賃，涵蓋凈化空調系統(tǒng)12項關鍵參數(shù)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設備和設施、各類生產(chǎn)設備參數(shù)的測試范圍，且公司配有驗證及測試人員可對測試工作和儀器使用進行免費咨詢和培訓，我司在提供驗證儀器租賃的同時，提供模塊化驗證服務，為客戶提供驗證儀器租賃、驗證方案編制、驗證培訓、驗證工程師短租、驗資報告審核、驗證偏差處理等服務。