對于A/5級環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應始終安裝在粒子計數(shù)器管上。通過這種方式,進入計數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數(shù)。粒子計數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數(shù)器上,因為不同流速的計數(shù)器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標準中推薦的每種措施,以使用光學粒子計數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務,讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備,我們還提供專業(yè)的技術支持和售后服務,讓您無后顧之憂黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。無錫過氧化氫濃度測試儀租賃電話
(一)設計階段旨在審查設計的合理性,所選用設施、設備的性能及設定的技術參數(shù)是否適合使用方的產品、生產工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求,是否符合GMP,以及是否滿足設施、設備的產品標準,以確認設計的設備、系統(tǒng)符合URS中定義的預期用途。設計階段包括用戶需求說明(URS)、風險評估(RA)、設計確認(DQ):URS——在設備、設施概念設計階段開始編制,并在詳細設計開始之前確定下來。一旦開始驗證,URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設計階段的質量風險評估是一個反復的過程,與系統(tǒng)的設計開發(fā)相關聯(lián)??稍谙到y(tǒng)概念提出階段時起草,在涉及文檔批準時結束。DQ——符合設備、系統(tǒng)的URS,對設備、系統(tǒng)的設計文件依次進行完整性和準確性的檢查,以確保系統(tǒng)的設計能滿足需求。執(zhí)行設計確認活動前需確認系統(tǒng)的URS已生效、供應商提供了所有設計文檔(FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標識與標簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設計合格證明等)。北京溫濕度記錄儀租賃電話恩黌科技主營壓縮空氣質量檢測儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
采購前核查是由供應商和實驗室共同實施,根據(jù)儀器的預定用途、實驗室需求、分析儀器產品標準以及其他有關要求進行核查。安裝核查一般由供應商與實驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應商和實驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設備或系統(tǒng)調至適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時培訓了實驗室人員;實驗室人員則學習了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設備。
運行確認至少應包括以下內容:測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認,在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備,因為設備經過長時間運行后某些參數(shù)經過維修也不能達到原設計時的技術標準,但設備完全能滿足生產工藝的要求,我們不必報廢該設備。因此,應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準,原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0~120r/min,經過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時,攪拌轉速的參數(shù)標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝結果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產生軟件安裝報告安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定:在設備投入使用前,實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。天津壓縮空氣檢測儀租賃電話
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氣溶膠光度計主要應用于潔凈廠房/設施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準,在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關重要的一環(huán)。為了確保藥品生產的質量和安全,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術,能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務,您無需投入大量資金購買昂貴的設備,也無需擔心設備的維護和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產保駕護航。無錫過氧化氫濃度測試儀租賃電話
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