天津壓縮空氣測試儀

蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值，應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門（如蒸汽調(diào)節(jié)閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技，恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。天津壓縮空氣測試儀

安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計要求和生產(chǎn)商的建議，設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備／系統(tǒng)安裝前，工程項目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認方案”，方案是具體實施驗證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項目負責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認方案”內(nèi)容逐一對設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進行檢查確認，將觀察到的任何結(jié)果及時記錄下來，并完成“安裝確認報告”。江西壓縮空氣檢測設(shè)備黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

如果是運行一定周期的設(shè)備的確認屬于再確認。設(shè)備再確認，可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設(shè)備進行再確認前的風(fēng)險評估，通過設(shè)備再確認評估確認設(shè)備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認（也可不再確認）運行確認（包含PLC）、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)（也可不再確認）；通過運行確認證明設(shè)備的運行持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)；通過性能確認證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

滅菌驗證注意事項6：確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）；第二階段 - 熱分布（裝載）；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點測定；第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空），第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結(jié)束時 F0>15（只針對液體）。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6，并且F0 >15，因為它們不使用真空，并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi)，例如，121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥（只針對多孔裝載）。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性，陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣， 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面，無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透，那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學(xué)和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務(wù)，幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。福建浮游菌采樣儀

黌科技主營聲級計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。天津壓縮空氣測試儀

每臺儀器驗收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試，還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù)，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實驗室要求，可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù)，可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化，以后不需要再次測試。（2）數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性：可行時，按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲、備份、路徑和存檔。天津壓縮空氣測試儀