驗(yàn)證報(bào)告的起草:大部分企業(yè)是QA進(jìn)行驗(yàn)證報(bào)告的起草,我建議由車間工藝員與QA共同起草,關(guān)鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計(jì)分析由工藝員來(lái)做,中間產(chǎn)品及成品指標(biāo)由QC統(tǒng)計(jì)分析,QA對(duì)全部的驗(yàn)證記錄進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),給出結(jié)論。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人會(huì)審并批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。工藝驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)1驗(yàn)證結(jié)束進(jìn)行商業(yè)化批生產(chǎn),注意做好日常關(guān)鍵工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析(生產(chǎn)單位進(jìn)行工藝參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析;QC進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析;QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)缺陷,及時(shí)的進(jìn)行糾正);驗(yàn)證完成出現(xiàn)以下情況評(píng)估是否進(jìn)行再驗(yàn)證:生產(chǎn)工藝有變更時(shí);原輔料、包裝材料有變更(包括生產(chǎn)商的變更),可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí);設(shè)備、設(shè)施有重大變更時(shí);恩黌科技。 恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。上海過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃
說(shuō)法二:“確認(rèn)”是要證明所提供的(或?qū)⒁峁┑模┊a(chǎn)品適合其估計(jì)的用途,而“驗(yàn)證”則是要查明工作產(chǎn)品是否恰當(dāng)?shù)胤从沉艘?guī)定的要求。換句話說(shuō),驗(yàn)證要保證“做得正確”,而確認(rèn)則要保證“做的東西正確”。驗(yàn)證注重“過(guò)程”,確認(rèn)注重“結(jié)果”(Verification)---Areweproducingtheproductright?(Validation)Areweproducingtherightproduct?說(shuō)法三:什么是驗(yàn)證?驗(yàn)證就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是在正確的制造產(chǎn)品。注意這里強(qiáng)調(diào)的是過(guò)程的正確性什么是確認(rèn)?確認(rèn)就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是制造了正確的產(chǎn)品。注意這里強(qiáng)調(diào)的是結(jié)果的正確性。驗(yàn)證和確認(rèn)是一個(gè)寬泛的概念,感興趣的讀者能夠參考IEEEStd1012-1998。驗(yàn)證:驗(yàn)證檢查某樣?xùn)|西是否符合之前已定好的標(biāo)準(zhǔn),如:文檔評(píng)審,要檢查的東西是文檔,檢查標(biāo)準(zhǔn)就是文檔的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),又如:測(cè)試軟件,要檢查的東西就是軟件,檢查的標(biāo)準(zhǔn)就是軟件的規(guī)格說(shuō)明,包含功能說(shuō)明,性能要求等。確認(rèn):檢查軟件在終于的執(zhí)行環(huán)境上是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。一般來(lái)說(shuō),就是調(diào)試、驗(yàn)收測(cè)試等,這些工作都是在真正的軟件須要執(zhí)行的環(huán)境上進(jìn)行的,在終于環(huán)境上執(zhí)行軟件。 安徽壓縮空氣檢測(cè)設(shè)備租賃公司恩黌科技主營(yíng)水霧發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實(shí)施初步診斷和測(cè)試。可以由制造商、供應(yīng)商、專業(yè)工程師、或機(jī)構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進(jìn)行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測(cè)試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù),實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要將實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充到購(gòu)買的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實(shí)驗(yàn)室初次安裝的用戶參考手冊(cè),組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。
網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:有的分析系統(tǒng)要求實(shí)驗(yàn)室在安裝現(xiàn)場(chǎng)提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存能力。如有有求,應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),并核查其功能。
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對(duì)于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測(cè)的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司,恩黌科技擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證檢測(cè)儀器,種類齊全數(shù)量充足,無(wú)論您是需要:空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測(cè)儀器:溫度類驗(yàn)證檢測(cè)類儀器工藝氣體類檢測(cè)純蒸汽檢測(cè)儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測(cè)儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗(yàn)證需求,無(wú)需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗(yàn)證檢測(cè)方面齊全完善的設(shè)備配置,并能保障設(shè)備運(yùn)行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗(yàn)證策略。恩黌科技團(tuán)隊(duì)人員驗(yàn)證理論深厚,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富。第三方驗(yàn)證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù),包含:人員(驗(yàn)證/檢測(cè)人員的短期服務(wù))儀器(驗(yàn)證/檢測(cè)儀器的租賃服務(wù))耗材(驗(yàn)證/檢測(cè)儀器配套耗材服務(wù))方案(驗(yàn)證/檢測(cè)方案編制服務(wù))培訓(xùn)(測(cè)試方法培訓(xùn)指導(dǎo))無(wú)論您的驗(yàn)證檢測(cè)人員是否配備齊全,經(jīng)驗(yàn)是否充足,恩黌科團(tuán)隊(duì)都可以作為您的堅(jiān)實(shí)后盾。我們可以根據(jù)您的實(shí)際情況提供差異化服務(wù)。 恩黌科技主營(yíng)工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對(duì)設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無(wú)破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號(hào)及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認(rèn)對(duì)設(shè)備主機(jī)及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一一確認(rèn),特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴(yán)禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無(wú)毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。黌科技主營(yíng)溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。福建浮游菌采樣儀租賃
黌科技主營(yíng)低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。上海過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃
運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:測(cè)試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來(lái),對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改,直到所有的問(wèn)題得到解決,才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對(duì)于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn),在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過(guò)維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報(bào)廢該設(shè)備。因此,應(yīng)綜合該設(shè)備購(gòu)買時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來(lái)確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過(guò)幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o~110r/min,而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對(duì)該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時(shí),攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r/min,而不必要必須達(dá)到0~120r/min。上海過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃