說(shuō)法二:“確認(rèn)”是要證明所提供的(或?qū)⒁峁┑模┊a(chǎn)品適合其估計(jì)的用途,而“驗(yàn)證”則是要查明工作產(chǎn)品是否恰當(dāng)?shù)胤从沉艘?guī)定的要求。換句話說(shuō),驗(yàn)證要保證“做得正確”,而確認(rèn)則要保證“做的東西正確”。驗(yàn)證注重“過(guò)程”,確認(rèn)注重“結(jié)果”(Verification)---Areweproducingtheproductright?(Validation)Areweproducingtherightproduct?說(shuō)法三:什么是驗(yàn)證?驗(yàn)證就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是在正確的制造產(chǎn)品。注意這里強(qiáng)調(diào)的是過(guò)程的正確性什么是確認(rèn)?確認(rèn)就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是制造了正確的產(chǎn)品。注意這里強(qiáng)調(diào)的是結(jié)果的正確性。驗(yàn)證和確認(rèn)是一個(gè)寬泛的概念,感興趣的讀者能夠參考IEEEStd1012-1998。驗(yàn)證:驗(yàn)證檢查某樣?xùn)|西是否符合之前已定好的標(biāo)準(zhǔn),如:文檔評(píng)審,要檢查的東西是文檔,檢查標(biāo)準(zhǔn)就是文檔的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),又如:測(cè)試軟件,要檢查的東西就是軟件,檢查的標(biāo)準(zhǔn)就是軟件的規(guī)格說(shuō)明,包含功能說(shuō)明,性能要求等。確認(rèn):檢查軟件在終于的執(zhí)行環(huán)境上是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。一般來(lái)說(shuō),就是調(diào)試、驗(yàn)收測(cè)試等,這些工作都是在真正的軟件須要執(zhí)行的環(huán)境上進(jìn)行的,在終于環(huán)境上執(zhí)行軟件。 恩黌科技主營(yíng)KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。山東溫度檢測(cè)設(shè)備租賃廠家
性能核查:設(shè)置一種或系列運(yùn)行測(cè)試活動(dòng),以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運(yùn)行測(cè)試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測(cè)試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開(kāi)展,一般使用某一種樣品具體的測(cè)試方法,可以對(duì)已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測(cè)試。運(yùn)行測(cè)試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測(cè)試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測(cè)試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來(lái)證明儀器性能正常。運(yùn)行測(cè)試類(lèi)似于驗(yàn)收測(cè)試,可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測(cè)試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正??煽康赜糜陬A(yù)定用途,需要時(shí),運(yùn)行測(cè)試和驗(yàn)收測(cè)試可以對(duì)結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)海南3Q驗(yàn)證儀器租賃廠家黌科技主營(yíng)聲級(jí)計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來(lái)說(shuō)明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒(méi)有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說(shuō)明書(shū)等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說(shuō)明書(shū)等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說(shuō)明書(shū)中有專(zhuān)門(mén)章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)
B類(lèi)指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類(lèi)儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類(lèi)儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡(jiǎn)略來(lái)做。對(duì)B類(lèi)設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類(lèi)儀器設(shè)備是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)操作和確認(rèn),并形成文件化記錄。簡(jiǎn)單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個(gè)步驟來(lái)做。B類(lèi)設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。黌科技主營(yíng)氧氣濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說(shuō)明書(shū)一致的過(guò)程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范。PQ測(cè)試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測(cè)試,可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ測(cè)試,以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄恩黌科技主營(yíng)露點(diǎn)儀租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。江西臭氧濃度測(cè)試儀器租賃價(jià)格
恩黌科技主營(yíng)工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。山東溫度檢測(cè)設(shè)備租賃廠家
如何做好工藝驗(yàn)證工作呢?一個(gè)人或者說(shuō)一個(gè)部門(mén)能不能做好驗(yàn)證工作?在論壇經(jīng)常會(huì)看到一個(gè)驗(yàn)證主管去完成公司全部的驗(yàn)證文件(方案及報(bào)告),這樣的驗(yàn)證能否做好待下去大家討論!驗(yàn)證是一項(xiàng)跨部門(mén)的工作,與多個(gè)部門(mén)有關(guān),需要相關(guān)部門(mén)的密切合作。故此對(duì)于驗(yàn)證工作大家一定要有團(tuán)隊(duì)概念,這是做好驗(yàn)證工作的必要條件(注:對(duì)于全公司驗(yàn)證交個(gè)一個(gè)人或者一個(gè)部門(mén)來(lái)完成的,自己在盡力去做的同時(shí),要和你的領(lǐng)導(dǎo)溝通讓更多的相關(guān)人員參與進(jìn)來(lái))。要做好驗(yàn)證這點(diǎn)很重要。山東溫度檢測(cè)設(shè)備租賃廠家