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運(yùn)行確認(rèn)(Operationalqualification)就是提供文件證明通過(guò)一系列的測(cè)試，工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計(jì)規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。工程項(xiàng)目技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件，設(shè)備工藝流程圖，設(shè)備操作手冊(cè)等起草“運(yùn)行確認(rèn)方案”。運(yùn)行確認(rèn)一般采用單個(gè)部分的空機(jī)運(yùn)行，必要時(shí)帶料運(yùn)行(如水、硅藻土等)。對(duì)于一些關(guān)鍵性部件，除常規(guī)功能測(cè)試外，還應(yīng)作差條件測(cè)試和臨界測(cè)試。差條件測(cè)試指在可能苛刻的運(yùn)行條件下，經(jīng)檢查證明系統(tǒng)仍處于可控狀態(tài)。臨界測(cè)試在設(shè)計(jì)資料中確定的參數(shù)的上、下限值進(jìn)行的測(cè)試。目的是為了證明設(shè)備／系統(tǒng)在極限值時(shí)仍能正常運(yùn)行。恩黌科技主營(yíng)RT200無(wú)線(xiàn)溫度探頭（濕熱）租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。浙江KAYEAVS

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負(fù)載包含很多不同類(lèi)型物品，需要檢測(cè)的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關(guān)注貴重物品）的情況下，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個(gè)逐個(gè)評(píng)估每個(gè)物品，確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。河北溫度驗(yàn)證系統(tǒng)出租恩黌科技主營(yíng)低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢(xún)。

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6：確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門(mén)有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細(xì)說(shuō)明滅菌工藝驗(yàn)證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）；第二階段 - 熱分布（裝載）；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點(diǎn)測(cè)定；第四階段 - 熱穿透。對(duì)于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空），第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15（只針對(duì)液體）。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6，并且F0 >15，因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵?，并自然冷卻。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi)，例如，121.1 ° C +3 ° C。在整個(gè)滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時(shí)間計(jì)時(shí)控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時(shí)裝載目測(cè)干燥（只針對(duì)多孔裝載）。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性，陽(yáng)性對(duì)照陽(yáng)性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。真空泵使用的冷卻水過(guò)熱。這樣，真空泵可能達(dá)不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關(guān)鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過(guò)高，這可能會(huì)對(duì)水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間，泵內(nèi)的水由于機(jī)械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預(yù)調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達(dá)到 39°C (102°F)，泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會(huì)沸騰，造成氣蝕。這種情況下，滅菌腔室內(nèi)就達(dá)不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見(jiàn)的“應(yīng)對(duì)措施”就是改變預(yù)真空脈動(dòng)的真空設(shè)定值，降為可達(dá)到的水平。這可能造成排氣不足， 除非增加真空脈動(dòng)次數(shù)，從而造成循環(huán)周期延長(zhǎng)，排氣效率下降。如果真空泵進(jìn)水未經(jīng)冷卻，夏季時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇，但對(duì)于滅菌柜真空泵來(lái)說(shuō)成本過(guò)高，因?yàn)檎婵毡玫某鏊苯优欧?。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水， 經(jīng)濟(jì)環(huán)保。此外，真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動(dòng)的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。黌科技主營(yíng)溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢(xún)。

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤(pán)內(nèi)，以收集沸溢的液體（在緩慢排氣循環(huán)）。托盤(pán)會(huì)容納水也會(huì)滯留空氣。蒸汽不能在托盤(pán)內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面，因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤(pán)，調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率，防止沸溢。淺托盤(pán)，少于 1” (25 mm)深， 可用于少量沸溢不可避免時(shí)的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢(xún)。浙江KAYEAVS

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高效過(guò)濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凝膠性能退化。聚氨酯凝膠。聚氨酯凝膠材料可以從市場(chǎng)上買(mǎi)到，通常用于需要低排氣性能的場(chǎng)合(如半導(dǎo)體無(wú)塵室)，不能容忍硅膠，或使用硅凝膠存在問(wèn)題。在一些應(yīng)用中，聚氨酯凝膠已被證明是硅凝膠的良好替代品。隨著時(shí)間的推移，聚氨酯凝膠確實(shí)會(huì)形成一個(gè)薄的表皮，可能會(huì)發(fā)生表面氧化或形成有限的淺應(yīng)力裂紋(因暴露于PAO中);然而，這些老化效應(yīng)已被證明不會(huì)隨著時(shí)間的推移損害過(guò)濾器的密封。如果凝膠暴露在高劑量的氧化清潔劑蒸汽中，凝膠的老化可能會(huì)加速。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)浙江KAYEAVS