安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機文件,如廠家測試報告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運行確認(rèn)(OQ)階段。恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。安徽氧氣濃度測試儀租賃電話
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實施初步診斷和測試。可以由制造商、供應(yīng)商、專業(yè)工程師、或機構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進(jìn)行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù),實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標(biāo)準(zhǔn)補充到購買的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存:有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲存能力。如有有求,應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),并核查其功能。安徽制藥驗證儀器租賃電話黌科技主營風(fēng)量罩租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
對應(yīng)粒子計數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達(dá)到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進(jìn)行測量。這個位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
儀器驗證雖然是對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強制要求,但其內(nèi)容對實驗室的儀器設(shè)備管理具有普遍的指導(dǎo)意義。本文件是在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的框架下引入“儀器驗證”的內(nèi)容,按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設(shè)備全過程的管理要求。通常情況下,驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序?qū)嵤?。出現(xiàn)關(guān)鍵性偏差應(yīng)不進(jìn)行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發(fā)生,一些驗證活動可能在其他階段實施或聯(lián)合開展,如安裝和驗收有時會同時進(jìn)行。如果驗證活動已在某個階段實施,則其它階段不需要再重復(fù)進(jìn)行。每個階段應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人對確認(rèn)過程做出階段性放行,這種放行既可以作為驗證報告批準(zhǔn)的一部分,也可以是單獨的總結(jié)文件。當(dāng)某個可接受標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到或偏差未關(guān)閉,但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的,可以有條件的放行進(jìn)入下一階段。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。安徽制藥驗證儀器租賃電話
恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。安徽氧氣濃度測試儀租賃電話
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安裝的過濾器的理想位置是刀刃剛好插入凝膠凹槽的中間。在某些情況下,刀刃接觸凝膠凹槽的金屬邊緣——這可能導(dǎo)致附近區(qū)域的空氣旁路(密封泄漏)??梢允褂脡|片或?qū)к壱哉_安裝過濾器。過濾器可以使用墊片與安裝結(jié)構(gòu)配合,以形成可靠的壓力邊界密封,并避免過濾器元件的空氣旁路??蛇x用氯丁橡膠、聚氨酯、硅海綿等多種墊片材料。墊片可以手動涂上刷涂膠或壓敏膠。墊片部分應(yīng)該用柔性粘合劑連接。或者,液體墊片材料可以直接沿著過濾器周長使用,并允許膨脹成泡沫并固化,形成一個整體的,連續(xù)的墊圈。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢安徽氧氣濃度測試儀租賃電話