安裝條件確認(rèn)(公用設(shè)施/設(shè)施/環(huán)境):確認(rèn)外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作,核實(shí)安裝地點(diǎn)的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護(hù)的需要。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)儀器大小準(zhǔn)備合適的場(chǎng)所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應(yīng)考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應(yīng)急措施等;還應(yīng)考慮水、氣、排水、排風(fēng)以及安全、網(wǎng)絡(luò)連接等因素。收集記錄場(chǎng)地準(zhǔn)備及安裝文件,包括相關(guān)公用介質(zhì)(氣體、水、冷媒等)驗(yàn)收合格文件恩黌科技主營(yíng)過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。安徽驗(yàn)證儀租賃
運(yùn)行核查一般由實(shí)驗(yàn)室實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)日常運(yùn)行核查來(lái)保持儀器的驗(yàn)證狀態(tài)。不建議由供應(yīng)商或第三方機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施運(yùn)行核查,原因是儀器用于實(shí)際檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果除了儀器的因素之外,使用者對(duì)于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)操作手法的差異,以及檢測(cè)方法可行與否等,都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,在運(yùn)行核查前,必須先執(zhí)行安裝及驗(yàn)收的核查(控制變因),而且為保證操作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,運(yùn)行核查應(yīng)由使用者來(lái)完成。當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時(shí),需要再作一次運(yùn)行核查。需要注意的是,雖然現(xiàn)在供應(yīng)商或一些專門(mén)的機(jī)構(gòu)可以提供儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行核查的服務(wù),實(shí)驗(yàn)室還是要參與從采購(gòu)開(kāi)始的整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程,要審核服務(wù)機(jī)構(gòu)的方案和測(cè)試報(bào)告廣東KAYE溫度驗(yàn)證儀租賃恩黌科技主營(yíng)潔凈室檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多,對(duì)所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗(yàn)證范圍。儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。為方便起見(jiàn),可以根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A、B、C三類管理。
以下對(duì)這三類分別說(shuō)明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器提供精確的分類,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來(lái)進(jìn)行分類管理,根據(jù)特定的要求對(duì)儀器做出準(zhǔn)確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室需要,可能在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室這里適合劃分到一個(gè)類別,在另一實(shí)驗(yàn)室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實(shí)驗(yàn)室來(lái)對(duì)儀器的驗(yàn)證類別進(jìn)行選擇劃分
驗(yàn)證報(bào)告的起草:大部分企業(yè)是QA進(jìn)行驗(yàn)證報(bào)告的起草,我建議由車間工藝員與QA共同起草,關(guān)鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計(jì)分析由工藝員來(lái)做,中間產(chǎn)品及成品指標(biāo)由QC統(tǒng)計(jì)分析,QA對(duì)全部的驗(yàn)證記錄進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),給出結(jié)論。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人會(huì)審并批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。工藝驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)1驗(yàn)證結(jié)束進(jìn)行商業(yè)化批生產(chǎn),注意做好日常關(guān)鍵工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析(生產(chǎn)單位進(jìn)行工藝參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析;QC進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析;QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)缺陷,及時(shí)的進(jìn)行糾正);驗(yàn)證完成出現(xiàn)以下情況評(píng)估是否進(jìn)行再驗(yàn)證:生產(chǎn)工藝有變更時(shí);原輔料、包裝材料有變更(包括生產(chǎn)商的變更),可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí);設(shè)備、設(shè)施有重大變更時(shí);恩黌科技。 恩黌科技主營(yíng)KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會(huì)給出錯(cuò)誤的讀數(shù),尤其是對(duì)于≥μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個(gè)進(jìn)入儀器的粒子都通過(guò)光散射過(guò)程和探測(cè)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時(shí),并非采樣頭吸入的每個(gè)粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的智能守衛(wèi),不單是一臺(tái)設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時(shí)刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測(cè)需求,無(wú)需大量成本購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備。恩黌科技主營(yíng)振動(dòng)測(cè)試儀租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。安徽標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃公司
黌科技主營(yíng)風(fēng)量罩租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。安徽驗(yàn)證儀租賃
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:
管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過(guò)濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件,如廠家測(cè)試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對(duì)以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來(lái),分析解決,所有問(wèn)題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。 安徽驗(yàn)證儀租賃