蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。重慶過氧化氫測試儀租賃企業(yè)
OQ是確認該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,實驗室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進行測試和判定,并進行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試??稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應(yīng)該進行OQ,以確保設(shè)備運行。終以文件形式記錄。重慶過氧化氫測試儀租賃企業(yè)黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝確認至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等??刂葡到y(tǒng)的安裝確認。文件組成包括設(shè)備隨機文件,如廠家測試報告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進入設(shè)備運行確認(OQ)階段。
PQ是確認儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護和修理-建立運行/校準(zhǔn)/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試,可以設(shè)計為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,應(yīng)對儀器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,并建立使用和維護的操作規(guī)范,特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達到PQ測試,應(yīng)對其進行維護和修理,并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試,以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器,其凹槽中的凝膠量不足,因此刀刃不能充分插入凝膠,導(dǎo)致空氣旁路泄漏。凝膠粘附性喪失。凝膠粘附力喪失不是常見的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染,凝膠與其他表面之間的粘附可能會受到影響。凝膠混合比例,或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯誤或缺陷,可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分,可能會干擾凝膠的表面粘附(粘性)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。湖南純蒸汽檢測儀租賃企業(yè)
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A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備,不需要進行校準(zhǔn)。A類儀器本身簡單,對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對其不需要進行驗證,應(yīng)關(guān)注其基本功能,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實驗室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實實驗室儀器設(shè)備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗室要求的方式是通過目擊觀察其運行情況進行確認并予以記錄。A類設(shè)備的例子包括氮氣蒸發(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。重慶過氧化氫測試儀租賃企業(yè)