驗(yàn)證報(bào)告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,形成包括驗(yàn)證過(guò)程、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件,主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類(lèi)信息、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等。驗(yàn)證報(bào)告對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行回顧、審核,依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定。各階段均有階段性驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)。如果驗(yàn)證報(bào)告由外部機(jī)構(gòu)提供,也應(yīng)當(dāng)由實(shí)驗(yàn)室人員核查其適用性后方可批準(zhǔn)。驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和結(jié)論都應(yīng)當(dāng)被報(bào)告,且結(jié)果應(yīng)與可接受標(biāo)準(zhǔn)比對(duì),對(duì)可接受標(biāo)準(zhǔn)的任何變更都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)判,并在驗(yàn)證結(jié)果中做出建議。若驗(yàn)證結(jié)果不符合預(yù)定的可接受標(biāo)準(zhǔn),需作為偏差按照規(guī)定進(jìn)行處理。偏差應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)證報(bào)告中進(jìn)行報(bào)告。恩黌科技主營(yíng)KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。湖北溫度記錄儀租賃電話(huà)
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過(guò)濾器組裝過(guò)程中注入過(guò)濾框架的聚氨酯成分;然后將過(guò)濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無(wú)泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過(guò)濾器并通過(guò)泄漏測(cè)試幾個(gè)月后,在過(guò)濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來(lái)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時(shí)間的推移,劣質(zhì)的密封材料會(huì)收縮,拉動(dòng)過(guò)濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過(guò)濾器制造商時(shí),謹(jǐn)慎詢(xún)問(wèn)其質(zhì)量控制措施及其對(duì)物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購(gòu)協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,即任何時(shí)候一旦過(guò)濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)通知受影響過(guò)濾器的所有終端用戶(hù)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)湖北溫度記錄儀租賃電話(huà)黌科技主營(yíng)溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過(guò)接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類(lèi)型的瓶子和液體能滿(mǎn)足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長(zhǎng)時(shí)間來(lái)達(dá)到滅菌溫度,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。不要對(duì)不同組分的負(fù)載嘗試控制,如果液體控制需要很長(zhǎng)時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,減少不同類(lèi)型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測(cè)試的次數(shù)。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置。使用程序化的控制,以確保每個(gè)液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過(guò)程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。
C類(lèi)是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類(lèi)儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專(zhuān)業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對(duì)C類(lèi)儀器應(yīng)按照上面的4個(gè)階段實(shí)施驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室對(duì)C類(lèi)儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對(duì)其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類(lèi)儀器是否滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定的功能測(cè)試和性能測(cè)試來(lái)確認(rèn)。C類(lèi)設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X射線(xiàn)熒光光譜儀、X射線(xiàn)衍射儀、二極管陣列檢測(cè)器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見(jiàn)光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等黌科技主營(yíng)氧氣濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。聚氨酯凝膠。聚氨酯凝膠材料可以從市場(chǎng)上買(mǎi)到,通常用于需要低排氣性能的場(chǎng)合(如半導(dǎo)體無(wú)塵室),不能容忍硅膠,或使用硅凝膠存在問(wèn)題。在一些應(yīng)用中,聚氨酯凝膠已被證明是硅凝膠的良好替代品。隨著時(shí)間的推移,聚氨酯凝膠確實(shí)會(huì)形成一個(gè)薄的表皮,可能會(huì)發(fā)生表面氧化或形成有限的淺應(yīng)力裂紋(因暴露于PAO中);然而,這些老化效應(yīng)已被證明不會(huì)隨著時(shí)間的推移損害過(guò)濾器的密封。如果凝膠暴露在高劑量的氧化清潔劑蒸汽中,凝膠的老化可能會(huì)加速。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)哈泰克無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。湖北溫度記錄儀租賃電話(huà)
黌科技主營(yíng)含水量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。湖北溫度記錄儀租賃電話(huà)
性能核查:設(shè)置一種或系列運(yùn)行測(cè)試活動(dòng),以證明儀器性能滿(mǎn)足預(yù)定用途。運(yùn)行測(cè)試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,證明儀器能夠滿(mǎn)足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測(cè)試通常以?xún)x器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開(kāi)展,一般使用某一種樣品具體的測(cè)試方法,可以對(duì)已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測(cè)試。運(yùn)行測(cè)試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測(cè)試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測(cè)試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來(lái)證明儀器性能正常。運(yùn)行測(cè)試類(lèi)似于驗(yàn)收測(cè)試,可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測(cè)試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正常可靠地用于預(yù)定用途,需要時(shí),運(yùn)行測(cè)試和驗(yàn)收測(cè)試可以對(duì)結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)湖北溫度記錄儀租賃電話(huà)