滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧潔凈工作臺驗證檢測服務
滅菌驗證注意事項 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品,需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。山西純蒸汽系統(tǒng)驗證檢測服務恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
在醫(yī)藥生產(chǎn)領域,純蒸汽的品質(zhì)直接關系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務,讓您輕松應對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達到標準,為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務,讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務,讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務,讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣,真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過高,這可能會對水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內(nèi)的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達到 39°C (102°F),泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內(nèi)就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值,降為可達到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動次數(shù),從而造成循環(huán)周期延長,排氣效率下降。如果真空泵進水未經(jīng)冷卻,夏季時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對于滅菌柜真空泵來說成本過高,因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水, 經(jīng)濟環(huán)保。此外,真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。福建三氣培養(yǎng)箱驗證檢測服務
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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。聚氨酯凝膠。聚氨酯凝膠材料可以從市場上買到,通常用于需要低排氣性能的場合(如半導體無塵室),不能容忍硅膠,或使用硅凝膠存在問題。在一些應用中,聚氨酯凝膠已被證明是硅凝膠的良好替代品。隨著時間的推移,聚氨酯凝膠確實會形成一個薄的表皮,可能會發(fā)生表面氧化或形成有限的淺應力裂紋(因暴露于PAO中);然而,這些老化效應已被證明不會隨著時間的推移損害過濾器的密封。如果凝膠暴露在高劑量的氧化清潔劑蒸汽中,凝膠的老化可能會加速。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢遼寧潔凈工作臺驗證檢測服務