純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風(fēng)冷較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質(zhì)進行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。重慶過氧化氫測試儀租賃
滅菌驗證注意事項10:制定正確的程序進行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準備新高溫miejun器的標準操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應(yīng)準備新miejun器的標準操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進行培訓(xùn)和SOP考試。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認程序是必需的,頻率可為6,12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。上海純蒸汽檢測儀租賃黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險,建議與過濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢
更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風(fēng)量和撿漏是必須的,但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
一、驗證的目的設(shè)備驗證是用來證實生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標,符合生產(chǎn)工藝要求,以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標準,從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗證是其他一切驗證的前提。設(shè)備驗證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備、實驗室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗證。該驗證包括以下步驟:技術(shù)標準確認(SQ)、設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。
二、技術(shù)標準確認技術(shù)標準確認(specificationqualification)是工廠建筑、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設(shè)計和質(zhì)量的保證及依據(jù)。技術(shù)標準確認應(yīng)包括以下內(nèi)容。對廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求。預(yù)購買設(shè)備的技術(shù)指標、型號及設(shè)計規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求。物理要求,包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述,各系統(tǒng)運作及其特性的介紹。工藝流程圖。 黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。湖南驗證檢測儀器租賃
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高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器,其凹槽中的凝膠量不足,因此刀刃不能充分插入凝膠,導(dǎo)致空氣旁路泄漏。凝膠粘附性喪失。凝膠粘附力喪失不是常見的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染,凝膠與其他表面之間的粘附可能會受到影響。凝膠混合比例,或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯誤或缺陷,可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分,可能會干擾凝膠的表面粘附(粘性)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢重慶過氧化氫測試儀租賃