在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數(shù)器的設(shè)計和應(yīng)用,嚴格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進行設(shè)計和校準,確保了其準確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計數(shù)器偶爾會給出錯誤的讀數(shù),尤其是對于≥μm的粒子計數(shù)。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數(shù)。同時,并非采樣頭吸入的每個粒子都到達計數(shù)器進行計數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計數(shù)準確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的智能守衛(wèi),不單是一臺設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測需求,無需大量成本購買昂貴的設(shè)備。恩黌科技主營紫外輻照測試儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。上海潔凈室檢測儀器租賃價格
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學(xué)和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務(wù),幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。福建制藥驗證儀器租賃價格恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
性能核查:設(shè)置一種或系列運行測試活動,以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設(shè)計應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試,可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應(yīng)證明儀器能正??煽康赜糜陬A(yù)定用途,需要時,運行測試和驗收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標
安裝時進行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計和規(guī)定的要求運送,現(xiàn)場的儀器與配置清單一致,實驗室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實驗室環(huán)境下正確安裝,測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒有驗證過的儀器。經(jīng)過驗證的儀器如果搬遷到另一地點、或由于其他原因重新安裝時,通常也需進行核查。對已有的但之前沒有驗證過的儀器進行安裝核查時,不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進行核查即可。需要時,安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。黌科技主營壓差計租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
(三)安裝確認旨在證明設(shè)施、設(shè)備的安裝符合安裝規(guī)范的技術(shù)要求,且其安裝環(huán)境、結(jié)構(gòu)、配置、規(guī)格型號、電氣特性等都將被確認。是在設(shè)備、設(shè)施安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預(yù)期目標,如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響IQ的進行;FAT/SAT(如有)報告已完成審批,如果存在遺留尾項,遺留尾項不影響IQ運行;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員培訓(xùn)。并準備好安裝確認所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質(zhì)證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告(如潤滑油證明、壓力容器質(zhì)量報告、壓力容器設(shè)計和制造資格證書等)、出廠合格證、儀器儀表名稱、規(guī)格型號、安裝位置、編號、生產(chǎn)廠家、相關(guān)公用介質(zhì)(工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等)確認文件及記錄、如設(shè)計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關(guān)鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環(huán)境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接、主要機械零件的結(jié)構(gòu)以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求。恩黌科技主營潔凈室檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電。福建制藥驗證儀器租賃價格
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內(nèi)。這樣, 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動,以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短( 2-5min)的保持時間,從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩(wěn)定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。上海潔凈室檢測儀器租賃價格