下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應(yīng)有的認識:.首先做好驗證計劃這個計劃是從下到上來做的,也就是說每個車間要每年將本單位要做的工藝驗證按照生產(chǎn)計劃及車間具體情況列出自己的計劃,交質(zhì)量部驗證主管統(tǒng)一平衡,起草出公司的工藝驗證總計劃,這里注意時間節(jié)點及可能出現(xiàn)的變更,盡可能列出切實可行的年度總計劃,交生產(chǎn)及質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)下發(fā)至各有關(guān)部門,質(zhì)量部負責(zé)驗證跟蹤的人員按總計劃列出每月需要完成的項目,及時的跟蹤完成情況,做好各方面的溝通協(xié)調(diào)(注意,質(zhì)量部驗證主管不是起草方案和報告的人員,是審核和協(xié)調(diào));
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高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時間的推移,劣質(zhì)的密封材料會收縮,拉動過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時,謹慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購協(xié)議還必須包括一項要求,即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢浙江靜電測試儀租賃公司恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
安裝確認至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進行確認,檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認對設(shè)備主機及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。
滅菌驗證注意事項:有線熱電偶較復(fù)雜,且并非總是提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。當(dāng)導(dǎo)線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過,就會發(fā)生一些蒸汽損耗(泄漏),可能會導(dǎo)致泄漏測試失敗。在腔室內(nèi)的熱電偶會吸冷凝水,需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件,熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品(貴重物品)的情況下,放入物品中。當(dāng)進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡?。úp壞)。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內(nèi)壁是很難做到的,并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導(dǎo)線數(shù)量。即使前/后校準(zhǔn)確認符合標(biāo)準(zhǔn),某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化,從而導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查,證明儀器能夠達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動
儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內(nèi)對儀器實施的全過程管理,從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄,是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),是分析測試結(jié)果的保證。 恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。無錫風(fēng)量罩租賃
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滅菌驗證注意事項10:制定正確的程序進行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進行培訓(xùn)和SOP考試。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認程序是必需的,頻率可為6,12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。浙江靜電測試儀租賃公司