安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)黌科技主營聲級(jí)計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻快速租賃
在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會(huì)給出錯(cuò)誤的讀數(shù),尤其是對(duì)于≥μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個(gè)進(jìn)入儀器的粒子都通過光散射過程和探測(cè)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時(shí),并非采樣頭吸入的每個(gè)粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的智能守衛(wèi),不單是一臺(tái)設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時(shí)刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測(cè)需求,無需大量成本購買昂貴的設(shè)備。福建純蒸汽檢測(cè)設(shè)備快速租賃恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
每臺(tái)儀器驗(yàn)收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗(yàn)收主要內(nèi)容是儀器功能測(cè)試,還包括固定參數(shù)測(cè)試、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測(cè)試:測(cè)試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實(shí)驗(yàn)室要求,可以不用測(cè)試。如果實(shí)驗(yàn)室想確定這些參數(shù),可以在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測(cè)試。(2)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔的安全性:可行時(shí),按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地測(cè)試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲(chǔ)、備份、路徑和存檔。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 9:確保足夠的時(shí)間和支配來完成驗(yàn)證。人們很容易低估驗(yàn)證高溫滅菌器所需的時(shí)間,以及在整個(gè)驗(yàn)證過程中你需要做些什么。例如,可能需要長達(dá)四個(gè)小時(shí)進(jìn)行準(zhǔn)備,例如,準(zhǔn)備裝載,放置探頭,將BI和 CI 放入負(fù)載中等。如果生產(chǎn)需要使用高壓滅菌器,你需要將探頭,BI 和 CI挪出來,然后從頭再來,白白浪費(fèi)一天。在規(guī)劃驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)與生產(chǎn)部門合作,以確保你能有足夠的時(shí)間。另一種方法是將熱分布和熱滲透結(jié)合在一起,以節(jié)省時(shí)間。這三個(gè)階段結(jié)合一起做可以減少完成驗(yàn)證的時(shí)間,不過,這樣做需要考慮以下幾點(diǎn):需要同時(shí)將探頭放入腔體內(nèi)和負(fù)載物上。通過高壓滅菌器驗(yàn)證口你能安裝所有的探頭嗎?如果不能,那么你需要單獨(dú)驗(yàn)證每個(gè)階段,或降低探頭的數(shù)量。這三個(gè)階段結(jié)合在一起做會(huì)增加你的準(zhǔn)備時(shí)間。如果你的時(shí)間較緊(例如,在需要在特定時(shí)間撤離的建筑工地上),你可能沒有時(shí)間完成這項(xiàng)分析。如果發(fā)生這種情況,那么它需要完成的時(shí)間比單獨(dú)做每個(gè)階段的時(shí)間要長。準(zhǔn)備充足的時(shí)間來完成報(bào)告。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
對(duì)應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測(cè)量都能達(dá)到一定的精度。對(duì)于A級(jí)/ISO5級(jí)單向流,通常在工作高度進(jìn)行測(cè)量。這個(gè)位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn),將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻快速租賃
黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻快速租賃
如果是新投入的生產(chǎn)線的安裝的新設(shè)備屬于初次確認(rèn)。初次確認(rèn)要進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,通過評(píng)估確認(rèn)設(shè)備確認(rèn)的范圍和程度。一般從以下幾方面進(jìn)行:人員、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表、設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)幾個(gè)方面。一般情況下,新購買的設(shè)備,設(shè)備生產(chǎn)商提供有設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)資料,但這些資料供參考,撰寫驗(yàn)證方案時(shí)要依據(jù),設(shè)備所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)工藝要求,GMP規(guī)范、以及公司制定的設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。通過設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定用途和GMP規(guī)范要求;通過安裝確認(rèn)證明設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);通過運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);通過性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻快速租賃