分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行,為避-免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9-%~99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有-利于細(xì)君的生長條件,加之消D液的清潔消D,環(huán)境控制效-果令人滿意。電氣系統(tǒng):照明、動力、弱電三部分,包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng);鄭州凈化車間施工方案
潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。鎮(zhèn)江凈化車間設(shè)計(jì)施工前地面先用素混凝土找平; 地面施工前,地面先用水打濕后,用普通的素混凝土對地面進(jìn)行找平。
凈化工作臺的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如,比較舒適,工作效率高,預(yù)備時間短,開機(jī)10分鐘以上即可操作,基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中,接種工作量很大,需要經(jīng)常長久地工作時,凈化工作臺是很理想的設(shè)備。凈化工作臺由三相電機(jī)作鼓風(fēng)動力,功率145~260W左右,將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來,形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流,即所謂“高效的特殊空氣”,它除去了大于0.3μm的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為24~30m/min,這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染,這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。工作人員就在這樣的無菌條件下操作,保證無菌材料在轉(zhuǎn)移接種過程中不受污染。
持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理:除濕原理:當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時,機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機(jī)控制器向車間外發(fā)送信號并啟動車間外機(jī)壓縮機(jī)。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用,另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進(jìn)行制冷除濕,這可以在不改動車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時,凈化系統(tǒng)會馬上發(fā)送四通換向閥信號,在這個信號作用之下車間外變?yōu)槔淠?,車間內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進(jìn)行快速降溫除濕。加濕原理:當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時,機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機(jī)控制器向潔凈車間外發(fā)送信號并啟動加濕器進(jìn)行作業(yè)加濕。食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定,不可交叉流動,物料流動需設(shè)置的物料傳遞口或傳遞門;
潔凈廠房的安全疏散也是很重要的,根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級一般鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)均滿足二級耐火等級的要求。根據(jù)火災(zāi)危險(xiǎn)性,生產(chǎn)分為甲、己、丙、丁四類,制藥行業(yè)的原料藥生產(chǎn)中大量使用汽油、乙醇等有機(jī)溶媒的廠房,如青霉素提煉部位,原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位,冰片、皂素、安乃近、維生素B。的精制部位.生產(chǎn)中大量使用乙醇、等有機(jī)溶媒,如青霉索提煉廠房、強(qiáng)力霉素提煉廠房等都屬于甲類。按火災(zāi)危險(xiǎn)類別,在平面布置上可確定防業(yè)分區(qū)而積?;馂?zāi)發(fā)生后,半小時內(nèi)溫升極快,不燃結(jié)構(gòu)的火災(zāi)初起階段持續(xù)時間約在5~20mln之內(nèi),起火點(diǎn)尚在局部燃燒,火勢不穩(wěn),有中斷的可能。因而這段時間對于人員疏散、搶救物資極為重要??紤]人群在平地行走速度約為16m/m,樓梯上為10m/mm,附加途中的障礙,若控制疏散距離為50m,約可在4min內(nèi)疏散完畢。當(dāng)然這還需要有明顯的引導(dǎo)標(biāo)志和蘩急照明m’疏散距離就是確定安全出口位置的根據(jù)。這是非常有必要的。準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。紹興化妝品凈化車間
氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。鄭州凈化車間施工方案
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:除了對設(shè)備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。鄭州凈化車間施工方案