杭州藥廠凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些二、文件管理：(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程?？⒐ぴO(shè)施的詳細(xì)情況。所有操作和維護程序應(yīng)以文件的形式確認(rèn)。2.文件管理系統(tǒng)應(yīng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部分，為施工安裝的運行、責(zé)任、獎懲、質(zhì)量改進提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3.標(biāo)準(zhǔn)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，各崗位、工種操作方法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等工作標(biāo)準(zhǔn)。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放?？⒐の募?。1.工程施工應(yīng)有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調(diào)整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應(yīng)有設(shè)備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗（脫脂）記錄、風(fēng)管清洗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄、設(shè)備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。杭州藥廠凈化車間

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。湖州凈化車間裝修設(shè)計凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇凈化車間恒溫恒濕的功能特別重要，特別是針對一些制作企業(yè)來說，恒溫恒濕的產(chǎn)品制作環(huán)境給了產(chǎn)品一個相對安穩(wěn)的制作車間，由于溫度和濕度的不安穩(wěn)性會大幅度影響產(chǎn)品的畢竟功能，相關(guān)于一些傳統(tǒng)行業(yè)，濕度和溫度在精密儀器制作業(yè)中有著嚴(yán)格的要求，一同關(guān)于空氣中的含塵量的分布也要進行控制。關(guān)于凈化車間恒溫恒濕的工作原理，無錫焱祥凈化給大家介紹下，首要恒溫恒濕的條件離不開空調(diào)機組的控制，所以選擇空調(diào)是一個重要環(huán)節(jié)。凈化車間恒溫恒濕空調(diào)首要是為了滿足對室內(nèi)溫度、濕度、風(fēng)速等進行精-密的控制，這些安穩(wěn)均離不開各個系統(tǒng)的密切配合。許多產(chǎn)品在出產(chǎn)和保存時需求安穩(wěn)的溫度和濕度凈化車間環(huán)境，溫度和濕度控制的較為精密，咱們要從以下幾個方面考慮：

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險增大時，應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧崈魠^(qū)及檢驗區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產(chǎn)用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產(chǎn)品以及設(shè)備。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。當(dāng)無菌生產(chǎn)正在進行時，應(yīng)當(dāng)特別注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動。應(yīng)當(dāng)減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器?？諝膺^濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設(shè)置的物料傳遞口或傳遞門；山東凈化車間工程

無塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結(jié)構(gòu)。杭州藥廠凈化車間

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制關(guān)于日常消D液消D，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消D。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所-有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消D，3%～5%的來蘇兒對地面進行消D，目的是殺-死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)-菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達到無-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細(xì)君、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期生產(chǎn)前對有無-菌要求的潔凈室先-進行消D液消D，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境滅-菌方法效-果很-好。杭州藥廠凈化車間