生物醫(yī)藥車間要注意的問(wèn)題:1、防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要看過(guò)渡的緩沖室,并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆,墻面,地板等,4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問(wèn)題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄,所有的記錄應(yīng)歸檔保存,以備檢查和核對(duì)。7、人流和物流,特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。清潔工程包括機(jī)械自動(dòng)化系統(tǒng)的安裝,主要來(lái)自室內(nèi)空間設(shè)計(jì)溫度的足夠控制。湖南化妝品凈化車間
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí):除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過(guò)消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。江西醫(yī)藥凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。
施工過(guò)程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。(1)建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級(jí)質(zhì)量保證體系,建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制,配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。(2)嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件;未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn),嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。(3)實(shí)行施工人員掛牌制度,嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場(chǎng)材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測(cè)試,合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。(6)關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工,經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。(7)管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應(yīng)在裝飾施工前完成。(8)及時(shí)填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對(duì)于特殊生產(chǎn)工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對(duì)環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。
電子行業(yè)對(duì)凈化工程的要求有哪些電子行業(yè):在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一些小顆粒廢物,如廢金屬、廢塑料等。由于電子行業(yè)產(chǎn)生的廢棄物較少,需要連續(xù)作業(yè),且需要滿足無(wú)塵車間的要求,這就要求凈化工程的無(wú)塵車間體積更小,過(guò)濾效果更好。凈化工程在電子行業(yè)無(wú)塵車間的應(yīng)用,可以提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足凈化廠房和車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。凈化工程在特殊行業(yè)中也扮演著重要的角色。我們建議采用凈化工程,以確保安全。在化工行業(yè)中,有必要根據(jù)化學(xué)品的性質(zhì)選擇相應(yīng)的凈化工程。對(duì)于腐蝕性極強(qiáng)的化工原料,選擇耐腐蝕的材料作為垃圾收集容器,才能達(dá)到解決問(wèn)題的效果。施工前地面先用素混凝土找平; 地面施工前,地面先用水打濕后,用普通的素混凝土對(duì)地面進(jìn)行找平。
無(wú)塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板,具有外形美觀、剛性強(qiáng)的特點(diǎn)?;⌒谓恰㈤T、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無(wú)塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求,可選用防靜電型。3.供回風(fēng)管道采用熱浸鋅板,粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板,凈化保溫效果好。4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓,不生銹,不粘,應(yīng)清洗干凈。以上是無(wú)錫焱祥凈化分享的關(guān)于無(wú)塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。降低空氣中懸浮顆粒物含量,有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。人員洗手須非手動(dòng)式(感應(yīng)、腳踏或手襯式),生產(chǎn)車間進(jìn)口必要時(shí)需設(shè)工作靴消毒池。洛陽(yáng)凈化車間施工
通風(fēng)管道系統(tǒng)和制冷機(jī)組,改善室內(nèi)空間設(shè)計(jì)的空氣系數(shù),確保商品流通,有效防止空氣污染進(jìn)入房屋。湖南化妝品凈化車間
凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。100000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過(guò)濾器代高效空氣過(guò)濾器。空氣過(guò)濾器的選用布置和安裝方式,應(yīng)符合:初效空氣過(guò)濾器不應(yīng)選用浸油式過(guò)濾器;中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過(guò)濾器或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端,高效空氣過(guò)濾的安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便可靠,宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過(guò)濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。湖南化妝品凈化車間