遼寧醫(yī)院凈化車間工程

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。門的安裝工藝 ：安裝門套 1.2 厚鋁合金帶密封嵌條門套（J16）卡緊在間墻上 。遼寧醫(yī)院凈化車間工程

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。湖南萬級凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。

無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板，具有外形美觀、剛性強(qiáng)的特點(diǎn)?；⌒谓?、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求，可選用防靜電型。3.供回風(fēng)管道采用熱浸鋅板，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板，凈化保溫效果好。4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓，不生銹，不粘，應(yīng)清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關(guān)于無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。降低空氣中懸浮顆粒物含量，有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內(nèi)容。一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

凈化工程中的難點(diǎn)分析凈化工程有它的特殊性，對于這樣的廠房它的特點(diǎn)非常明顯，個造價(jià)特點(diǎn)貴，隨著半導(dǎo)體工程的發(fā)展，這樣對于工廠的品質(zhì)要求越來越高，TFT工廠也是一樣，TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大，從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線，隨著基本尺寸大造價(jià)越來越高。第二個特點(diǎn)是凈化工程工期短，由于半導(dǎo)體工廠，TFT工廠的特點(diǎn)投資特點(diǎn)大，所有的建設(shè)方盡快短期進(jìn)行生產(chǎn)，取得投資回報(bào)，作為施工單位來講擺在面前的一個特點(diǎn)就是工期要求非常緊。第三個特點(diǎn)是品質(zhì)要求非常高，由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高，建廠當(dāng)中的事故直接導(dǎo)致產(chǎn)品良品率的高低，高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；遼寧醫(yī)院凈化車間工程

電子廠潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或潔凈室。遼寧醫(yī)院凈化車間工程

凈化工程：電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項(xiàng)2、電子廠凈化工程中的風(fēng)管要求集中式或清潔空調(diào)系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟(jì)有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉，施工方便，運(yùn)行成本低，內(nèi)表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，沒有空氣泄漏，沒有灰塵，沒有灰塵堆積，沒有污染，耐火性，耐腐蝕性和耐濕性。3、空調(diào)凈化需要注意節(jié)能空調(diào)凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者，在設(shè)計(jì)和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中，系統(tǒng)和區(qū)域劃分，供氣計(jì)算，溫度和相對溫度的確定，清潔度和換氣次數(shù)的確定，新鮮空氣比率，管道隔熱以及空氣管道生產(chǎn)中的漏氣率的影響，主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否泄漏以及空調(diào)箱，風(fēng)扇，冷水機(jī)和其他設(shè)備的選擇都與能耗有關(guān)，因此這些細(xì)節(jié)在電子廠凈化工程的施工過程中都是需要考慮的遼寧醫(yī)院凈化車間工程