溫州凈化車間方案

無錫凈化工程風淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕；風淋室進入風淋后，只需按下供氣控制按鈕即可進入室內(nèi)風淋室。4.不應(yīng)同時打開風淋室的前門和后門，以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風淋室的指示進行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置，以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點室外風淋室的機身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀，箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱，空氣過濾器安裝在同樣的風淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風扇。通過調(diào)節(jié)通風單元的工作條件，工作區(qū)域內(nèi)的風速可以保持在理想范圍內(nèi)，從而延長了風淋室的主要部件，降低風淋室的運行成本。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；溫州凈化車間方案

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應(yīng)當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進行設(shè)備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器，應(yīng)當有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。寧波醫(yī)療器械凈化車間沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。（風淋室廠家）隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時要求濕度值一般較低，因為人出汗以后，對產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導體車間，這種車間溫度不宜超過25度，濕度過高產(chǎn)生的問題更多。其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

潔凈實驗室空間標準：實驗用房面積對實驗建筑應(yīng)合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗區(qū)域空間標準1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實驗室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實驗室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實驗儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實驗室標準單元開間應(yīng)由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元，其開間不宜小于6.60m。電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng);山東風淋室凈化車間

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。溫州凈化車間方案

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍以上或等于0.5靛藍的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。溫州凈化車間方案