吉林藥廠凈化車間

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級(jí)，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級(jí)10-15次/小時(shí)；10000級(jí)15-25次/小時(shí)；1000級(jí)50-52次/小時(shí)；100級(jí)作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。吉林藥廠凈化車間

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級(jí)過濾。100000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器?？諝膺^濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。吉林藥廠凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。

光學(xué)微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設(shè)備區(qū)(包括無塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)光學(xué)微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。優(yōu)點(diǎn)：A.處理空氣的效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風(fēng)的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。

施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級(jí)質(zhì)量保證體系，建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件；未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實(shí)行施工人員掛牌制度，嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場(chǎng)材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測(cè)試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時(shí)填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對(duì)于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對(duì)環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。在凈化車間工程中,地面清潔是一個(gè)重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。

工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類通常人們所說的潔凈室主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室這兩種類型，對(duì)于工業(yè)型的企業(yè)來說更需要與質(zhì)量高售后服務(wù)好的工業(yè)潔凈室工程?施工公司進(jìn)行合作，從而打造更加符合工業(yè)企業(yè)需求的工業(yè)潔凈室。那么工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類呢？1、層流式層流式指的是空氣氣流運(yùn)動(dòng)可以成為均勻的直線，然后工具通過過濾器進(jìn)入到工業(yè)潔凈室內(nèi)部。據(jù)了解，這種類型的工業(yè)潔凈是適用于等級(jí)較高的環(huán)境當(dāng)中。該種工業(yè)潔凈室工程?又分為水平從層流式和垂直層流式。其中，水平從層流式工業(yè)潔凈室工程構(gòu)造特別簡(jiǎn)單，運(yùn)轉(zhuǎn)后再短時(shí)間內(nèi)就可以變得更加穩(wěn)定，但是造價(jià)費(fèi)用較高，而且不容易擴(kuò)充室內(nèi)空間。而垂直層流式的工業(yè)潔凈室工程管理起來更加容易，并且不容易受到操作狀態(tài)和操作人員的影響。動(dòng)力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；廣東風(fēng)淋室凈化車間

溫濕度要求：十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。吉林藥廠凈化車間

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。吉林藥廠凈化車間