山東光學(xué)超潔凈室工程案例

潔凈廠(chǎng)房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四、嚴(yán)格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車(chē)間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車(chē)間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠(chǎng)等。我們擁有一支從事工程設(shè)計(jì)制造、廠(chǎng)房?jī)艋a(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊(duì)伍和一個(gè)配套凈化工程設(shè)備制造工廠(chǎng)。上海潔凈室哪家便宜？山東光學(xué)超潔凈室工程案例

   進(jìn)行徹底清潔時(shí)才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線(xiàn)工作，應(yīng)在地（樓）面完成后進(jìn)行，并在具備安裝的其它相關(guān)條件如較大設(shè)備已運(yùn)到位、暗敷地面管線(xiàn)已調(diào)整完及技術(shù)夾層主要安裝工作基本完成，才可以進(jìn)行。放線(xiàn)是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門(mén)、窗位置。上下馬槽中心線(xiàn)應(yīng)在同一垂直面上誤差應(yīng)在。5．裝上下馬槽，下馬槽一般采用帶有內(nèi)外R角的鋁合金型材。用射釘固定于地面所畫(huà)的線(xiàn)上，射釘?shù)奈恢靡灾本€(xiàn)，轉(zhuǎn)角及終端距邊，采用止水橡膠條的在射釘之前把兩條膠條（Ф2-3）放入槽下，在射釘固定后形成防水隔離封閉。上馬槽為壓制槽鋁，硬吊頂時(shí)用射釘固定在頂板上，軟吊頂時(shí)采用吊桿懸吊在層面下，高度以吊頂凈高為準(zhǔn)。6．細(xì)立壁板，按排版圖裝入預(yù)制好的組件，組件間以固定插件鎖定相鄰壁板。值得特別注意的是在組立壁板的同時(shí)配合好電氣暗敷管線(xiàn)及箱盒。壁板應(yīng)垂直，立縫要靠緊，縫隙越小越美觀(guān)，立縫均勻。在操作時(shí)，仔細(xì)清理立縫上的保護(hù)膜暫時(shí)揭開(kāi)，而千萬(wàn)不要揭除。清理槽內(nèi)雜物及粘結(jié)的膠液凝固硬塊。否則用再大的力也很難將立縫調(diào)整的均勻、密實(shí)。7．裝潔凈室吊頂板：頂板的重量支撐是通過(guò)固定在周邊的立板及中間懸吊的T型鋁。安徽醫(yī)藥凈化潔凈室造價(jià)無(wú)菌潔凈室的污染源能控制嗎？歡迎咨詢(xún)上海中湖。

   一、目的：建立GMP凈化車(chē)間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿(mǎn)足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé)：1、車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線(xiàn)監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫(xiě)請(qǐng)樣單遞送制劑分廠(chǎng)化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線(xiàn)A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線(xiàn)A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線(xiàn)監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車(chē)間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車(chē)間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開(kāi)班處理時(shí)，車(chē)間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次，及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)樣單送分廠(chǎng)化驗(yàn)室。

   潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達(dá)到或超過(guò)警戒限度時(shí)，車(chē)間需要引起警覺(jué)，要進(jìn)行復(fù)查，如重新監(jiān)測(cè)結(jié)果低于警戒限度，則可以認(rèn)為調(diào)查完成，復(fù)查結(jié)果依然高于警戒限度，需查明原因并采取增加監(jiān)測(cè)頻次等預(yù)防措施進(jìn)行控制，防止類(lèi)似情況再次發(fā)生。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達(dá)到或超過(guò)糾偏限度時(shí)，應(yīng)立即停產(chǎn)，調(diào)查導(dǎo)致環(huán)境超標(biāo)的原因，評(píng)估生產(chǎn)和取樣過(guò)程中的人員的培訓(xùn)情況、操作人員的技術(shù)，評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中車(chē)間的清潔消毒程序、房間的完整性、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)、清場(chǎng)記錄及清潔和消毒方法等與微生物污染風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的行為，進(jìn)行偏差分析，根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)的糾正措施，保證生產(chǎn)和取樣各種控制措施能?chē)?yán)格執(zhí)行，并回顧評(píng)價(jià)糾偏措施的有效性。同時(shí)，對(duì)潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，根據(jù)歷史數(shù)據(jù)評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品的影響。5、潔凈室（區(qū)）溫濕度、風(fēng)量和風(fēng)速及壓差的監(jiān)測(cè)頻次見(jiàn)下表：區(qū)域內(nèi)容A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)溫濕度監(jiān)測(cè)工具溫濕度計(jì)，如連續(xù)記錄時(shí)，取比較低平均值標(biāo)準(zhǔn)溫度18-26℃，相對(duì)濕度40-70%（灌封間溫度20-28℃，相對(duì)濕度35-60%，其他特殊情況另定）測(cè)定位置室內(nèi)測(cè)定頻次1次/批。潔凈室如何選擇，上海中湖為您服務(wù)。

   三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)分設(shè)。對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)、避孕藥品、類(lèi)、強(qiáng)毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝過(guò)濾設(shè)備，以將這些的污染降至*低限度。對(duì)不同潔凈度等級(jí)的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈室的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。四、嚴(yán)格控制人流物流潔凈室應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包通過(guò)緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過(guò)傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置，以便縮短運(yùn)送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無(wú)關(guān)的管道。充分利用上下或周?chē)募夹g(shù)夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進(jìn)入潔凈室的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。潔凈室的意義是什么？上海中湖告訴您。四川十萬(wàn)潔凈室廠(chǎng)房裝修

潔凈室多少等級(jí)，上海中湖為您解答。山東光學(xué)超潔凈室工程案例

   分廠(chǎng)化驗(yàn)室按要求定期檢測(cè)小容量I線(xiàn)潔凈區(qū)的非在線(xiàn)懸浮粒子和微生物、小容量II線(xiàn)非主要功能間非在線(xiàn)懸浮粒子和微生物。2.車(chē)間化驗(yàn)員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線(xiàn)A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測(cè)，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測(cè)操作規(guī)程》及規(guī)定頻次（具體頻次見(jiàn)6）操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄。3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度，風(fēng)速、風(fēng)量、壓差符合使用要求，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對(duì)潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次（具體頻次見(jiàn)5）監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)后及時(shí)填寫(xiě)記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果進(jìn)行審核。4、應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子和微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè)：，潔凈區(qū)主要功能間日常采樣可參照相應(yīng)的采樣點(diǎn)分布圖（見(jiàn)附件1）。（區(qū)）在靜態(tài)條件下，應(yīng)符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。在灌封的全過(guò)程中，包括設(shè)備組裝操作，應(yīng)對(duì)A級(jí)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行懸浮粒子在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，當(dāng)連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥μm的懸浮粒子時(shí)或懸浮粒子的監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行調(diào)查處理。生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)20分鐘自?xún)艉蟆Ｉ綎|光學(xué)超潔凈室工程案例

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