隨著社會經濟高速發(fā)展,人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。潔凈室如何選擇,上海中湖為您服務。河南藥品包裝潔凈室廠房裝修
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責:1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內,以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內容:1.每月開班處理時,車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗室。安徽百萬潔凈室標準要求潔凈室常見的用途有哪些?上海中湖告訴您。
設計:前列的設計能力上海中湖深耕潔凈行業(yè)十余年,成功主筆擔任過CLASS一級國際先進水平的潔凈項目的規(guī)劃、設計。我們提供的設計方案均能通過GMW、美國NEBB、歐盟FDA認證、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)QS認證!施工:的工程團隊上海中湖擁有一支由建造師、工程師、項目經理、10年以上從業(yè)經驗的技工組成專業(yè)施工隊伍,成功服務過上百家企業(yè)!研發(fā):自有技術研發(fā)中心上海中湖設計、工程師均科班出身,我們與中國科學院、湘潭大學、天津理工大學、中山火炬職院保持深度技術合作。我們深深的信仰:科技解放生產力、科技引導發(fā)展、科技造福人類!服務:一站式無憂服務解決商上海中湖一站式無憂解決凈化工程的咨詢、設計、施工、運營管理、售后服務等一系列服務。提供技術咨詢、上門考察現(xiàn)場、提供設計方案,售后24小時快速響應,讓您全程無憂!采購:的采購團隊上海中湖的采購工程師均出自熱能動力、電氣自動化專業(yè)的技術人員,深詣專業(yè)技術。我們同時是全球空調品牌、集控品牌的授權工程商,我們堅持工匠良品應由部件開始控制!質保:超長保修的質量承諾上海中湖自有凈化行業(yè)里較精英的服務團隊,設計方案、工程團隊、設備都會經過嚴格審核層層把關。所以。
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。萬級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調節(jié)。換氣次數(shù):≥25次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):350000個。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):2000個。浮游菌數(shù):≤100個/立方米。沉降菌數(shù):≤3個/皿。檢驗方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。潔凈室如何發(fā)揮重要作用?上海中湖告訴您。
上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機構,具備CMA資質,專業(yè)的檢測團隊,采用國外品牌的檢測儀器為國內300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測服務。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區(qū)域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風口,風機進風口或專門的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔,如果沒有測試孔,可在空調機組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內部參數(shù)調節(jié)至100。過濾器完整性檢測(檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對球型結構,直接將過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。過濾器完整性檢測(檢漏)測試程序-接通電源,溫度升至400¡ãC。-連接氮氣,檢查氮氣供氣壓力為50psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達終端過濾器。過濾器完整性檢測上游濃度測試Ø將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。Ø按?或?鍵,使光標停留在“上游濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數(shù)值。潔凈室故障的解決方法,上海中湖為您服務。河北定制潔凈室倉庫
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近年來,隨著新能源電動汽車行業(yè)興起,帶動著動力電池生產企業(yè)的迅速發(fā)展,同時也帶動著對鋰電池潔凈廠房的建設需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè),對廠房建設停留在依葫蘆畫瓢的階段,或怕出問題一味的提高建設要求,很終導致施工過程經常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況,造成投資的浪費。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設需求,避免盲目投資,以下分別從廠房結構、消防、內裝、空調、工藝管道、電氣方面做簡單綜述。一、廠房結構二、消防三、內裝四、空調五、工藝管道六、電氣七、總結上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業(yè)整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經營項目有三大系列,凈化系列產品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程。河南藥品包裝潔凈室廠房裝修
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