廣東歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證咽拭子工廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-18

咽部的細(xì)菌均來(lái)自外界,正常情況下不致病,但在機(jī)體全身或局部抵抗力下降和其他外部因素下可以出現(xiàn)而導(dǎo)致疾病。因此,咽部拭子細(xì)菌培養(yǎng)能分離出致病菌,有助于白喉、化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等的診斷。讓我們一起來(lái)了解一下正常人咽峽部培養(yǎng)應(yīng)有口腔正常菌群,而無(wú)致病菌生長(zhǎng)。咽部的細(xì)菌均來(lái)自外界,正常情況下不致病,但在機(jī)體全身或局部抵抗力下降和其他外部因素下可以出而導(dǎo)致疾病。因此,咽部拭子細(xì)菌培養(yǎng)能分離出致病菌,有助于白喉、化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等的診斷。咽拭子屬于醫(yī)療器械,有嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境要求和質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品合格的基本要求就是無(wú)毒無(wú)害。廣東歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證咽拭子工廠

廣東歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證咽拭子工廠,咽拭子

咽拭子標(biāo)本包括兩種,一種是鼻咽拭子,另一種是口咽拭子。從標(biāo)本質(zhì)量上,鼻咽拭子略優(yōu)于口咽拭子,但從采樣體驗(yàn)上,口咽拭子又優(yōu)于鼻咽拭子。因此,不論是從醫(yī)療機(jī)構(gòu),還是大規(guī)模的區(qū)域性冠狀病毒核酸檢測(cè),均未明確規(guī)定必須采集鼻咽拭子或口咽拭子,所以,口咽拭子還是”被”優(yōu)先選擇。由于各個(gè)核酸檢測(cè)點(diǎn)的采樣方式不一,有的“捅鼻子”采集鼻咽拭子,有的“捅喉嚨”采集口咽拭子,還有的兩種拭子都采集。影響核酸檢測(cè)準(zhǔn)確率的因素很多——除了采樣部位、采樣手法、被采樣者配合度等與采樣相關(guān)的因素外,還有很多與采樣無(wú)關(guān)的因素,比如病毒載量,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)手法等等,選擇采樣部位只是其中的一環(huán)。而同時(shí)采集口咽拭子和鼻咽拭子等多個(gè)樣本,能夠相對(duì)提高核酸檢測(cè)準(zhǔn)確率。重慶核酸采樣咽拭子生產(chǎn)廠家提到咽拭子,大家并不陌生。咽拭子,學(xué)名叫做一次性使用采樣器或者一次性使用采樣拭子,外部特征類(lèi)似棉簽。

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咽拭子就是用來(lái)檢查咽喉是否病變并進(jìn)行咽喉采樣的拭子就是咽拭子,它可以說(shuō)是一種了解患者病情、口腔黏膜和咽部情況的檢測(cè)手段。因?yàn)檠什吭跈C(jī)體全身或者局部抵抗力下降的時(shí)候,更或者是受到外部細(xì)菌侵?jǐn)_而造成的從而發(fā)生的病變,我們就醫(yī)時(shí)醫(yī)生需要采集一些細(xì)胞或者病毒來(lái)進(jìn)行觀察,從而了解到患者的患病情況。咽拭子在臨床上常用于咽喉部細(xì)菌性,如慢性咽喉炎,支原體,炎白喉、急性化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等咽部疾病的重要檢查方法等,其主要適用于細(xì)菌培養(yǎng),明確以上疾病的致病病原體,為下一步的診斷和用藥指導(dǎo)提供臨床的幫助。當(dāng)患者出現(xiàn)反復(fù)的咽喉部疼痛,咽部不適,瘙癢感,吞咽痛等癥狀時(shí),可以通過(guò)咽拭子檢查,可明確知道引起咽部炎癥為哪種致病菌??蔀榕R床醫(yī)生應(yīng)用提供有力依據(jù)。

做咽拭子的正確姿勢(shì)是什么?頭向后仰,張大嘴巴,發(fā)出啊的聲音。取樣者用舌壓板固定患者的舌頭,用聚酯或海藻酸鈣越過(guò)舌根到達(dá)咽喉后壁和扁桃體的隱窩、側(cè)壁等處。反復(fù)擦拭3~5次,收集粘膜細(xì)胞。將拭子慢慢從嘴里取出,垂直放入取樣管,折斷咽拭子的尾部,擰緊取樣管以免泄漏,盡快送到實(shí)驗(yàn)室檢查。流感以及冠狀病毒是通過(guò)呼吸道傳播的,咽部是此類(lèi)病毒聚集較多的地方。咽拭子標(biāo)本就是用醫(yī)用的棉簽,從人體的咽部蘸取少量分泌物,采取的樣本就是咽拭子標(biāo)本,為了檢驗(yàn)呼吸道疾病病毒類(lèi)型,往往通過(guò)咽拭子可以方便快捷準(zhǔn)確地檢測(cè)出該病毒類(lèi)型。咽拭子病毒檢查必須采用病毒運(yùn)輸液(virus transport mediumVTM保存樣本以維持病毒顆粒的效價(jià)病毒抗原的穩(wěn)定。

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咽部分區(qū)包括鼻咽、口咽、喉咽,三者的黏膜是連續(xù)的,均屬于上呼吸道的區(qū)域。鼻咽拭子和口咽拭子只是取樣的路徑不一樣,經(jīng)口取樣是口咽拭子,經(jīng)鼻取樣為鼻咽拭子。由于口咽拭子張口就能進(jìn)行操作,相對(duì)簡(jiǎn)單,因此臨床上比較常用。不過(guò),經(jīng)口咽取樣者暴露的風(fēng)險(xiǎn)更高。操作者往往需要正對(duì)患者口腔,采集過(guò)程中患者容易出現(xiàn)刺激性干咳、嘔吐等癥狀使采集者暴露在帶病毒的氣溶膠中。鼻咽拭子相對(duì)口咽拭子有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。取樣時(shí)可以在咽部停留較長(zhǎng)的時(shí)間,以便獲得更足量的標(biāo)本,這也是文獻(xiàn)報(bào)道其陽(yáng)性率高于口咽拭子的原因。咽拭子就是用醫(yī)用的棉簽從人體的咽部蘸取少量分泌物采取的樣本就是咽拭子標(biāo)本為了檢驗(yàn)呼吸道疾病病毒類(lèi)型。內(nèi)蒙古核酸咽拭子價(jià)格

深圳美迪科生物醫(yī)療咽拭子獨(dú)特的噴射式尼龍絨毛植入技術(shù),增加樣本的采集和釋放量。廣東歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證咽拭子工廠

面再來(lái)說(shuō)說(shuō)鼻咽拭子和口咽拭子的區(qū)別,首先要了解人體咽喉部的結(jié)構(gòu),人體咽喉部分為鼻咽、口咽、咽,三者有連續(xù)粘膜,都屬于上呼吸道區(qū)域,鼻咽擦拭和口咽擦拭的大區(qū)別實(shí)際上是取樣路徑。鼻咽拭子需要通過(guò)患者的鼻孔收集,樣品人員站在側(cè)位,暴露風(fēng)險(xiǎn)低,可以獲得更充分的標(biāo)本,提高檢查準(zhǔn)確性。口咽拭子時(shí),患者必須張開(kāi)嘴,使醫(yī)務(wù)人員用長(zhǎng)棉簽深入雙側(cè)咽扁桃體和咽后壁,擦拭并吸附分泌物。此時(shí),患者可能感到喉部不舒服。無(wú)論是鼻咽拭子還是口咽拭子,其目的都是為了檢測(cè)冠狀病毒。廣東歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證咽拭子工廠

位于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)的深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器等產(chǎn)品的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),已獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),及歐盟CE、美國(guó)FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),憑借突出的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個(gè)國(guó)家及地區(qū),并與華大基因、奧泰、韓國(guó)SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。