廣西單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

    接受外科手術(shù)患者不一定必須去除毛發(fā)，若有必要應(yīng)使用剪除毛發(fā)的方式，不允許勸阻刮剃毛發(fā)；未對備皮的時(shí)間有要求。王東巍研究認(rèn)為術(shù)前備皮時(shí)間過早可能影響細(xì)菌繁殖，造成發(fā)生危險(xiǎn)，其中若備皮時(shí)間距手術(shù)時(shí)間超過1小時(shí)更易引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。鄒為等研究認(rèn)為在排除其他因素的情況下，備皮時(shí)間與顱內(nèi)發(fā)生有相關(guān)性，術(shù)前備皮時(shí)間超過1小時(shí)不排除是顱內(nèi)發(fā)生的危險(xiǎn)因素。對現(xiàn)有部21分研究分析，臨床多關(guān)注不同備皮方法對發(fā)生情況的影響，王洪巖等研究認(rèn)為急診顱腦損傷患者應(yīng)用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術(shù)部位皮膚清潔，降低術(shù)后發(fā)生。王霞等研究則認(rèn)為與常規(guī)備皮方法相比，術(shù)日皮膚準(zhǔn)備課降低手術(shù)表淺切口和深部手術(shù)切口發(fā)生率，有助于術(shù)后恢復(fù)。臨床研究多瞄準(zhǔn)不同備皮方法對顱腦的發(fā)生，但對不同備皮時(shí)間對發(fā)生率的影響則較少。與常規(guī)術(shù)前1日備皮相比，術(shù)前半小時(shí)備皮可控制頭部微生物數(shù)量，減少因手術(shù)創(chuàng)傷引起的發(fā)生；術(shù)前半小時(shí)備皮降低頭皮部微生物水平，發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例，對患者住院時(shí)間、住院花費(fèi)均有積極影響；使用率的降低避免長期應(yīng)用造成的患者耐藥、耐藥菌數(shù)量，對患者康復(fù)有積極效果。患者康復(fù)有效有助于良好醫(yī)患關(guān)系的建立。 備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。廣西單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

    質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行外部或內(nèi)部調(diào)查，如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置，生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等，對該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。或查看該產(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄，評估產(chǎn)品的安全性和有效性，走訪客戶，聽取其意見、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施，防止類似問題或事件再次發(fā)生，相關(guān)的糾正措施可能有：對有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理，及時(shí)向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用；對有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時(shí)，主動承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有：如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計(jì)問題，由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，必要時(shí)尋求國家研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持，如生產(chǎn)質(zhì)量存在問題，應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當(dāng)處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協(xié)商解決的，可提交有關(guān)部門進(jìn)行仲裁。 江西醫(yī)用備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)在使用過程中，需要根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求，選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格。

    、生物相容性評價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進(jìn)行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。、產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。、失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對微生物，如果不進(jìn)行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。同時(shí)，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。

    王慶軍采用自身前后對照的方法對31例患者研究后發(fā)現(xiàn)，不剃毛備皮能有效降低開顱手術(shù)切口的發(fā)生率。袁巧玲等對行開顱手術(shù)的女性患者66例行局部備皮，切口均甲級愈合，均未發(fā)生顱內(nèi)。王霞等對開顱手術(shù)患者293例全頭備皮和手術(shù)區(qū)域局部備皮分組對比研究表明，全頭備皮手術(shù)部位和深部手術(shù)切口發(fā)生率明顯高于術(shù)區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對患者形象及心理可能造成影響，使患者出現(xiàn)恐懼和焦慮心理，增加手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)，不利于患者術(shù)后恢復(fù)。研究證實(shí)，局部備皮不會增加開顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率。目前，局部備皮方法在歐美等發(fā)達(dá)國家使用，不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)，使患者能夠更快地適應(yīng)社會及工作。本研究中，觀察組與對照組比較，率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞)，但患者滿意度明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜)；顯示出局部備皮在女性患者進(jìn)行神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢。隨著護(hù)理服務(wù)工作的深入開展，臨床工作者關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變，更多地考慮在保證不影響手術(shù)操作和不增加手術(shù)部位的前提下綜合考慮患者感受。因此，神經(jīng)外科手術(shù)患者局部備皮值得臨床推廣及應(yīng)用。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場景上存在明顯的區(qū)別。甘肅一次性使用備皮刀市場報(bào)價(jià)

備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。廣西單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

當(dāng)前臨床主要采用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機(jī)能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報(bào)道，術(shù)前良好的皮膚準(zhǔn)備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細(xì)菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準(zhǔn)備方法的種類繁多，而改良式皮膚準(zhǔn)備方法是繼常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對無菌的要求極為嚴(yán)格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。廣西單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

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