陜西醫(yī)用備皮刀生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-11-11

因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進行手術(shù)前,必須對患者的表皮進行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象,因為毛發(fā)上面有很對微生物,如果不進行,對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風險,因此,備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀和刮胡刀在使用目的、場景、材質(zhì)、使用方式上都有明顯的區(qū)別,需要根據(jù)具體需求進行選擇和使用。陜西醫(yī)用備皮刀生產(chǎn)廠家

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    ①生產(chǎn)車間內(nèi)由各相關(guān)崗位負責人負責相關(guān)區(qū)域的清潔衛(wèi)生,保證車間內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)范要求。廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙。②一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)均設(shè)置了潔具存放間、各種用具的清洗間以及存放地點。③根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域、不同潔凈級別的廠房制訂了相應的清潔和消毒規(guī)程,明確所清潔的對象、清潔用具、清潔方法以及清潔劑的配制和使用與更換。④公司制訂了潔凈區(qū)工作服的清潔規(guī)程。車間內(nèi)配置了洗滌烘干機,由專人負責工作服的清洗、整理、保管、分發(fā)。潔凈工作服洗滌間設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi),洗滌用水為經(jīng)過過濾的凈化水,保證潔凈服不被異物污染。⑤公司制訂了進入潔凈區(qū)人員的凈化程序。進入潔凈區(qū)的操作人員,進入一更衣間,在換鞋柜處脫去外衣放入衣柜中,將非工作鞋換成潔凈區(qū)工作鞋,洗手,進入二更衣室穿潔凈服,通過緩沖區(qū)進行手消毒,進入潔凈區(qū)操作間。潔凈區(qū)人員不能化妝、不得佩帶飾物操作。一更間設(shè)內(nèi)洗手、烘手器。緩沖區(qū)設(shè)噴淋式手消毒器等,使人員得到充分凈化。人員通道(潔凈通道)與生產(chǎn)功能間凈化級別相等,人員經(jīng)過通道進入各自的凈化工作間。 青海無菌備皮刀市場報價總的來說,備皮刀在各種手術(shù)和醫(yī)療場景中都有多方面的應用,為醫(yī)生的手術(shù)操作提供了必要的幫助。

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備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設(shè)計時,設(shè)計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用??紤]到臨床對備皮刀的使用的實際,設(shè)計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源,設(shè)計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品)在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供,依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定,無菌醫(yī)療器械應該按二類或三類注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。

    本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù):現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似,醫(yī)護人員在打開防護蓋時,外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷,另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的,而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈,但是當遇到特殊情形需要保留,現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié),無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀,以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種防割傷醫(yī)用備皮刀,包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板,所述刀片位于上壓蓋內(nèi),所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu),沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽,滑槽底部開設(shè)有缺口,滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板,刀片與柔性板之間固定有連接柱,連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于:1、本方案中備皮刀在使用前,刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的,因此醫(yī)護人員在打開備皮刀上的防護蓋時,刀片不再會對醫(yī)護人員造成割傷的危險,消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動刀片沿著垂直于刀口方向滑動。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異,使用者需要根據(jù)自身需求進行挑選。

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傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術(shù)前皮膚準備方法自20世紀20年代出現(xiàn)后一直應用于臨床,有研究指出,術(shù)前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷,而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,增加手33術(shù)切口(surgical site infection,SSI)的風險。雖然臨床醫(yī)護人員關(guān)于皮膚準備的觀念正在逐步改變,皮膚準備重點已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉(zhuǎn)向以減少手術(shù)部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細的手術(shù)患者術(shù)前皮膚準備方案及流程,部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法,將國內(nèi)外指南轉(zhuǎn)化為適宜在臨床情景下開展的術(shù)前皮膚準備方案,指導臨床護理實踐,為患者提供科學、安全的護理服務。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì),進一步提高握持舒適度。福建醫(yī)用備皮刀批發(fā)價格

在手術(shù)前,備皮刀用于去除手術(shù)部位的毛發(fā),以減少傳染的風險和提高手術(shù)的清潔度。陜西醫(yī)用備皮刀生產(chǎn)廠家

皮膚準備方案形成后作為臨床操作指引下發(fā)至全院,指導護理人員的臨床護理行為。通過培訓、考核等方式提高臨床護士對皮膚準備的認識與掌握,以確保臨床護士操作的規(guī)范性和一致性。術(shù)前皮膚準備是預防手術(shù)部位的重要措施,其目的是在不破壞皮膚完整性的前提下減少皮膚細菌數(shù)量,包含去除毛發(fā)及皮膚清潔。傳統(tǒng)皮膚準備方式多采用備皮刀剃除手術(shù)部位毛發(fā),雖然可以有效減少患者皮膚以及毛發(fā)上的細菌,但容易對皮膚表面造成微小劃痕或割傷,破壞表皮屏障,損害表皮,導致細菌入侵。由于皮膚準備方案減少了傳統(tǒng)皮膚準備的備皮操作環(huán)節(jié),在一定程度上降低了護理人員的工作量,節(jié)省了成本,也給患者更好的主觀體驗,故該方案能滿足臨床術(shù)前皮膚準備的需要,不會增加 SSI,更適合臨床情境。陜西醫(yī)用備皮刀生產(chǎn)廠家

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