上海泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

    （2）廠房設(shè)施及設(shè)備管理控制①車間環(huán)境定期：車間內(nèi)布局合理，生產(chǎn)線的人、物流順暢，互不妨礙。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)工序不同，劃分和確定非凈化區(qū)和10萬(wàn)級(jí)別5的生產(chǎn)區(qū)。非凈化區(qū)與凈化區(qū)的壓差為大于10Pa。進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣，按潔凈級(jí)別要求凈化，溫度、濕度、壓差控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。生產(chǎn)工藝流程合理，具有滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的功能間，操作空間適當(dāng)。②為保證整體凈化效果和生產(chǎn)中不同工序的要求，凈化系統(tǒng)共設(shè)置了送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾，整個(gè)系統(tǒng)采用頂送凈化風(fēng)和回風(fēng)柱側(cè)下回風(fēng)至機(jī)房的循環(huán)凈化系統(tǒng)。③試劑生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)配液間、劃膜間、噴金間、內(nèi)包間、膠體金處理間、干燥間、容器具清洗間、潔具間、洗衣房等功能間。其中配液間、洗衣房、容器具清洗間、膠體金處理間均分布有純化水用水點(diǎn)，清洗池均為不銹鋼材質(zhì)。 在外科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、整形手術(shù)等各種手術(shù)類型中，備皮刀都是不可或缺的工具。上海泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮包【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】一次性使用備皮包由基本配置：備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置：棉球、鑷子、消毒刷、無(wú)紡布?jí)K、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應(yīng)采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯（PE）制成制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應(yīng)采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）樹(shù)脂制成；***巾和無(wú)紡布?jí)K應(yīng)采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成；棉球應(yīng)采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成；軟皂應(yīng)為高級(jí)脂肪酸鉀制成；滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。吉林泌尿科備皮刀批發(fā)價(jià)格使用者需要根據(jù)具體的使用場(chǎng)景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀，并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保使用的效果和安全性。

④剃毛損傷是諸多護(hù)理過(guò)程中造成的護(hù)理?yè)p傷之一，屬于護(hù)理差錯(cuò)，應(yīng)該引起廣大護(hù)士的高度重視。避免護(hù)理?yè)p傷不僅是保護(hù)患者，也是保護(hù)護(hù)士自己，如何避免護(hù)理?yè)p傷需要護(hù)士不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，引以為鑒。⑤護(hù)士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時(shí)稍不小心就可能劃破皮膚?；颊卟缓献鳎缧?、煩躁的患者、精神異常患者等。⑥局部備皮不會(huì)增加開(kāi)顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率，不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)，使患者能夠更快地適應(yīng)社會(huì)及工作。

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場(chǎng)景上存在明顯的區(qū)別。

    醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動(dòng)t型的剃須刀相似，醫(yī)護(hù)人員在打開(kāi)防護(hù)蓋時(shí)，外露的刀片容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無(wú)法調(diào)節(jié)，無(wú)法滿足上述要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷的問(wèn)題。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動(dòng)刀片沿垂直于其刀口方向滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，沿上壓板長(zhǎng)邊的側(cè)壁上開(kāi)設(shè)有滑槽，滑槽底部開(kāi)設(shè)有缺口，滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的，因此醫(yī)護(hù)人員在打開(kāi)備皮刀上的防護(hù)蓋時(shí)，刀片不再會(huì)對(duì)醫(yī)護(hù)人員造成割傷的危險(xiǎn)，消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)刀片沿著垂直于刀口方向滑動(dòng)，這樣就能夠根據(jù)備皮需要來(lái)調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。在使用過(guò)程中，需要注意備皮刀的保養(yǎng)和清潔，避免刀刃變鈍或生銹。安徽醫(yī)用備皮刀源頭廠家

在進(jìn)行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進(jìn)行手術(shù)使用。上海泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無(wú)盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、炭濾后經(jīng)RO過(guò)濾后進(jìn)入各用水點(diǎn)，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設(shè)備基本無(wú)使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開(kāi)展，其設(shè)備檔案管理完善。上海泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源