青海國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-14

    刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21,其中連接柱21采用硅膠材質(zhì)制成,連接柱21位于缺口19內(nèi),在安裝座11內(nèi)設(shè)有驅(qū)動(dòng)刀片12沿垂直于其刀口方向滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),本實(shí)施例中驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿22和擺動(dòng)柱23,其中轉(zhuǎn)桿22水平轉(zhuǎn)動(dòng)連接在安裝座11上,且轉(zhuǎn)桿22平行于刀片12的刀口邊,擺動(dòng)柱23一端固定在轉(zhuǎn)桿22上,另一端固定在刀片12的中部,轉(zhuǎn)桿22上繞其周向設(shè)有固定在刀片12底部的支撐桿24,轉(zhuǎn)桿22一端貫穿安裝座11,且轉(zhuǎn)桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時(shí),醫(yī)護(hù)人員根據(jù)備皮需要旋轉(zhuǎn)旋鈕25,使刀片12伸出上壓蓋13,刀片12在滑動(dòng)過程中,帶動(dòng)連接柱21移動(dòng),從而使得柔性板20滑出滑槽18,從而將刀片12壓緊在下壓板14上,即可進(jìn)行備皮處理;由于刀片12具有一定的變形能力,同時(shí)刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右,因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實(shí)施例2基本如附圖4所示:與實(shí)施例1的區(qū)別在于:刀柄10為空心結(jié)構(gòu),在刀柄10內(nèi)設(shè)置裝有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26頂部設(shè)有出液管27,出液管27上設(shè)有出液單向閥28,在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽29,其中出液管27與導(dǎo)液槽29連通,在刀柄10兩側(cè)均水平滑動(dòng)連接有按壓柱。備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。青海國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀

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    (2)廠房設(shè)施及設(shè)備管理控制①車間環(huán)境定期:車間內(nèi)布局合理,生產(chǎn)線的人、物流順暢,互不妨礙。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)工序不同,劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級(jí)別5的生產(chǎn)區(qū)。非凈化區(qū)與凈化區(qū)的壓差為大于10Pa。進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣,按潔凈級(jí)別要求凈化,溫度、濕度、壓差控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。生產(chǎn)工藝流程合理,具有滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的功能間,操作空間適當(dāng)。②為保證整體凈化效果和生產(chǎn)中不同工序的要求,凈化系統(tǒng)共設(shè)置了送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾,整個(gè)系統(tǒng)采用頂送凈化風(fēng)和回風(fēng)柱側(cè)下回風(fēng)至機(jī)房的循環(huán)凈化系統(tǒng)。③試劑生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)配液間、劃膜間、噴金間、內(nèi)包間、膠體金處理間、干燥間、容器具清洗間、潔具間、洗衣房等功能間。其中配液間、洗衣房、容器具清洗間、膠體金處理間均分布有純化水用水點(diǎn),清洗池均為不銹鋼材質(zhì)。 青海國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司,備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無菌。

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    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮包【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置:棉球、鑷子、消毒刷、無紡布?jí)K、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應(yīng)采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯(PE)制成制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應(yīng)采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成;***巾和無紡布?jí)K應(yīng)采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成;棉球應(yīng)采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成;軟皂應(yīng)為高級(jí)脂肪酸鉀制成;滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。

備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處,而腋下、會(huì)陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會(huì),以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾龋焕谔旯?。注意事?xiàng):使用改良后的備皮刀,動(dòng)作幅度不可過大,備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚,另一手持備皮刀短距離勻速剃刮,每次行進(jìn)1~3cm,否則容易刮傷患者皮膚;其次,刀頂與皮膚呈45°角,順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異,使用者需要根據(jù)自身需求進(jìn)行挑選。

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    王慶軍采用自身前后對(duì)照的方法對(duì)31例患者研究后發(fā)現(xiàn),不剃毛備皮能有效降低開顱手術(shù)切口的發(fā)生率。袁巧玲等對(duì)行開顱手術(shù)的女性患者66例行局部備皮,切口均甲級(jí)愈合,均未發(fā)生顱內(nèi)。王霞等對(duì)開顱手術(shù)患者293例全頭備皮和手術(shù)區(qū)域局部備皮分組對(duì)比研究表明,全頭備皮手術(shù)部位和深部手術(shù)切口發(fā)生率明顯高于術(shù)區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對(duì)患者形象及心理可能造成影響,使患者出現(xiàn)恐懼和焦慮心理,增加手術(shù)應(yīng)激反應(yīng),不利于患者術(shù)后恢復(fù)。研究證實(shí),局部備皮不會(huì)增加開顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率。目前,局部備皮方法在歐美等發(fā)達(dá)國家使用,不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷,而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān),使患者能夠更快地適應(yīng)社會(huì)及工作。本研究中,觀察組與對(duì)照組比較,率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>),但患者滿意度明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<);顯示出局部備皮在女性患者進(jìn)行神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢(shì)。隨著護(hù)理服務(wù)工作的深入開展,臨床工作者關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變,更多地考慮在保證不影響手術(shù)操作和不增加手術(shù)部位的前提下綜合考慮患者感受。因此,神經(jīng)外科手術(shù)患者局部備皮值得臨床推廣及應(yīng)用。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場(chǎng)景上存在明顯的區(qū)別。甘肅備皮刀源頭廠家

感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們,同時(shí)也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。青海國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀

帶限位梳的備皮裝置是多根毛發(fā)一起剪短,由于有限位裝置,能31一次性剪短達(dá)到固定長度,弧形設(shè)計(jì)的刀頭能保護(hù)皮膚不受損傷。本研究發(fā)現(xiàn)觀察組的毛發(fā)一次成功剪短,而對(duì)照組由于使用無菌剪,使用時(shí)操作者手持無菌剪無法保持直角,容易與皮膚形成一定夾角,剪毛時(shí)又無法太貼近皮膚以防損傷,對(duì)過長的毛發(fā)需要重復(fù)修剪,因而備皮后毛發(fā)長度更長。股動(dòng)脈因粗大、不易痙攣、體表投影清楚成為介入時(shí)的穿刺部位,其穿刺后常見的并發(fā)癥是穿刺點(diǎn)出血。青海國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀