河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的，沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座，且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，從而調(diào)節(jié)刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設(shè)置為弧形使得，上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。總的來說，備皮刀在各種手術(shù)和醫(yī)療場景中都有多方面的應(yīng)用，為醫(yī)生的手術(shù)操作提供了必要的幫助。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據(jù)：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗證和滅菌驗證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 四川B型備皮刀產(chǎn)地貨源刮胡刀則多采用塑料或金屬材質(zhì)，刀刃相對較鈍，需要反復(fù)刮剃才能達到清潔的效果。

等比較了脫毛、剃毛和保留毛發(fā)但深度清潔進行術(shù)前備皮方法后發(fā)現(xiàn)，深度清潔皮膚完全可以達到預(yù)防術(shù)后切口的目的，與蔡汝珠結(jié)論一致。因此，劉暢等建議，在保證不影響手術(shù)的前提下，推薦徹底清潔手術(shù)野皮膚和毛發(fā)，但不進行常規(guī)剃毛皮膚準備。所以，選擇剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，能保護手術(shù)區(qū)皮膚完整性并減少細菌的殘留，達到了預(yù)防并減少切口目的。正27確準備手術(shù)部位皮膚，徹底手術(shù)切口部位和周圍皮膚的污染。術(shù)前備皮應(yīng)當(dāng)在手術(shù)當(dāng)日進行，確需去除手術(shù)部位毛發(fā)時，應(yīng)當(dāng)使用不損傷皮膚的方法，避免使用刀片刮除毛發(fā)。

    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌?！具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴禁重壓。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議，選擇適合自己的備皮刀或刮胡刀，并遵循正確的使用方法。

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計無盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進入各用水點，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計量監(jiān)督部門校驗。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設(shè)備基本無使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗等相關(guān)工作的開展，其設(shè)備檔案管理完善。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。浙江泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

備皮刀通常采用不銹鋼材質(zhì)制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發(fā)。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    外科手術(shù)部位是指發(fā)生于圍手術(shù)期的手術(shù)切口部位或深部、腔隙，是臨床常見的一種外科手術(shù)嚴重并發(fā)癥。一旦發(fā)生可造成嚴重的經(jīng)濟負擔(dān)和后遺癥，甚至導(dǎo)致患者死亡。顱內(nèi)是顱腦手術(shù)常見的術(shù)后并發(fā)癥，臨床發(fā)病率約，死亡率達；嚴重威脅顱腦手術(shù)患者術(shù)后恢復(fù)和生存率。頭顱部由于、腺體豐富，毛發(fā)濃密，較易滋生細菌；若皮膚完整性受損較易引起手術(shù)部位。因此，識別顱腦損傷高危因素、給予針對性干預(yù)措施是控制術(shù)后、提升預(yù)后的重要手段。術(shù)前頭部皮膚準備是預(yù)防和控制顱腦手術(shù)術(shù)后發(fā)生的首要措施，而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發(fā)生影響不同。術(shù)前備皮是臨床防止顱內(nèi)發(fā)生的道屏障，但備皮時間不同細菌再滋生情況差異明顯，且若操作中造成頭皮損傷更易誘發(fā)術(shù)后顱腦。 河北泌尿科備皮刀源頭廠家