上海藥廠稱量室施工

來源: 發(fā)布時間:2024-08-22

負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計,應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測量結(jié)果的可靠性。上海藥廠稱量室施工

上海藥廠稱量室施工,稱量室

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于易揮發(fā)的化學(xué)品,實驗人員應(yīng)該戴手套進(jìn)行操作,避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?;瘜W(xué)品的毒性很強(qiáng),如果誤食會對身體造成嚴(yán)重的傷害。實驗人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專門的容器中,并在容器上標(biāo)明化學(xué)品的名稱和危險性等級。百級負(fù)壓稱量室型號稱量室中的地面通常需要平整且堅固以保證平衡測量的準(zhǔn)確性。

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分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實驗室家具是稱量室中不可或缺的一部分,它包括實驗臺、實驗椅、實驗柜等。實驗室家具通常由不銹鋼或其他防腐材料制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點。實驗室家具的設(shè)計應(yīng)該符合人體工程學(xué)原理,以確保實驗人員的舒適和安全。

負(fù)壓稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。因為潤滑劑一旦對產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒瑒t需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。稱量室可能會使用特殊的稱量容器或器具,以便進(jìn)行特殊物體的稱量。

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負(fù)壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細(xì)菌干燥、膠塞處理及消滅細(xì)菌、鋁蓋洗滌及消滅細(xì)菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細(xì)菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細(xì)菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室內(nèi)有專門的處理區(qū)域,用于處理危險或有毒的物質(zhì)。層流負(fù)壓稱量室定做

秤量室通常具有精確度和可重復(fù)性測試的能力。上海藥廠稱量室施工

負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。上海藥廠稱量室施工

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