重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車間D級區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標(biāo)識、編號；前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向；紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒，以確保無菌環(huán)境用于特定的測量需求。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

實(shí)驗(yàn)臺是稱量室的主要工作區(qū)域，通常由不銹鋼制成，具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙，以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺上通常放置著天平、稱量器、計量瓶、移液器等設(shè)備，以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它可以精確測量物質(zhì)的質(zhì)量。天平通常由兩個平臺和一個支架組成，平臺上放置著待稱量的物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，支架上則安裝著稱量器。天平的精度和準(zhǔn)確性非常高，通?？梢詼y量到微克級別的物質(zhì)。蘇州天平稱量室費(fèi)用負(fù)壓稱量室稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級潔凈區(qū)，C級潔凈區(qū)，C級背景下的局部A級，控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。

在對負(fù)壓稱量室進(jìn)行設(shè)計、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負(fù)荷也較大，還涉及能否進(jìn)行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點(diǎn)，“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室是一個專門用于測量和稱量物體的房間或區(qū)域。

在稱量室中，需要保證安全和穩(wěn)定的運(yùn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將從以下幾個方面探討如何保證稱量室的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計和布局是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)。在設(shè)計實(shí)驗(yàn)室時，需要考慮以下幾個方面：1.實(shí)驗(yàn)室的大小和布局：實(shí)驗(yàn)室的大小和布局應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求來確定。在設(shè)計實(shí)驗(yàn)室時，需要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器的數(shù)量和大小，以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員數(shù)量和活動范圍。2.實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)是保證實(shí)驗(yàn)室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要因素。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠有效地排除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害氣體和蒸汽，并保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣流通。稱量室內(nèi)可能會進(jìn)行紅外線測量，以便對特定物體進(jìn)行非接觸式的稱量。南京不銹鋼稱量室定做

秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備，以減少靜電對測量的干擾。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

負(fù)壓稱量室過程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險的所有控制方式（設(shè)計，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)