一、近年來從事第三方檢驗檢測的機構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認定,但是,在十幾年前,國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“國家認監(jiān)委”)剛成立的時候,對檢測機構(gòu)的行政許可是有兩套制度的:計量認證制度,源自《計量法》、《計量法實施細則》;審查認可制度,源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》。二、統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度的建立早在2002年認監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認證認可條例》的時候,如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題,就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?;谖覀儑掖嬖诙嗵讓嶒炇屹Y質(zhì)評價制度要求的考慮,在《認證認可條例》中,如何把握好主要的三套評價制度(計量認證、審查認可、實驗室認可)的定位?如何體現(xiàn)主管部門建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度的設(shè)計思路?這對當(dāng)時歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴峻挑戰(zhàn)。一開始,有的人建議,寫一章《實驗室認證認可》,分別規(guī)定清楚計量認證、審查認可和實驗室認可的定位(定義)、范圍、作用,但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法規(guī)中對檢測實驗室資質(zhì)的要求,盡可能統(tǒng)一起來。資質(zhì)認定可以幫助組織更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢和特長。上海資質(zhì)認定流程
3)與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4)實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否*限特定委托方的檢測,非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認。5)實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。6)實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。(10個)1)實驗室是否配備了正確進行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護。2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用并明確標(biāo)識;修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。3)實驗室使用的長久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否*限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5)實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。7)脫離實驗室直接控制的設(shè)備。天津怎么做資質(zhì)認定資質(zhì)認定的能力驗證怎么做?
影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其終止檢測工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用借用使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。,未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明??赡艿那闆r下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動無利益關(guān)系,即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責(zé)的工作。.按計劃要求進行,內(nèi)審員開展工作;審核的性表現(xiàn)在以下2個方面,即性.審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進行客觀評價,以形成審核發(fā)現(xiàn);如查了XX報告,結(jié)果是XXXX。通過貫徹執(zhí)行NS-L20《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn),提高實驗室全體員工的服務(wù)意識與服務(wù)能力,進而增強顧客和其他相關(guān)方滿意的機會實驗室通過質(zhì)量管理體系的正常運行與持續(xù)改進,使各項檢測服務(wù)提供過程更加規(guī)范,檢測工程質(zhì)量更能符合客戶需求;使實驗室檢測服務(wù)質(zhì)量得到穩(wěn)定,進而達到逐步提高的目的。質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題,往往是不全的容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進步。不重視技術(shù)。
《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認監(jiān)委組織制訂的,頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,其目的是要貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。中文名實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則機構(gòu)認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布時間2006-7-27實施時間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認定評審?參考文件2術(shù)語和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評審要點實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則關(guān)于印發(fā)的通知編輯認證認可監(jiān)督管理委員會國認實函〔2006〕141號各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗,國家認監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評審準(zhǔn)則》)。申請資質(zhì)認定需要做能力驗證嗎?
如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。如果要使用實驗室長久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他***性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設(shè)備使用和維護記錄(適當(dāng)時);i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后。資質(zhì)認定可以為組織提供更多的社會認可和贊譽。福建計量資質(zhì)認定強制性
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CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認其合格評定活動的**性,發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL*表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國際上可以下互認,譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準(zhǔn)報告,校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報告”。CMA計量認證和CNAS實驗室認可**區(qū)別下面昌暉儀表從目的、法律依據(jù)、評審依據(jù)、性質(zhì)、評審對象、類型、實施機構(gòu)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、使用范圍及特點這十分方面介紹CMA計量認證和CNAS實驗室認可的區(qū)別。上海資質(zhì)認定流程