體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗（in vitro permeation test，IVPT）是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法，與化妝品功能評價技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風(fēng)險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多，目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學(xué)分析、促滲劑的選用等，而對于化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌，透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時間和濃度，從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝，對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 青海智能透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商低膨脹系數(shù)材質(zhì)，容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。
體外溶出、滲透實驗的基本要求：
1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應(yīng)該與實驗裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??；
2、接受介質(zhì)：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。
3、實驗裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀，提高8~10倍；
透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑，添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前研究的熱點,它既有不同化學(xué)促透劑之間的復(fù)配,不同中藥促透劑之間的復(fù)配,也有化學(xué)促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達(dá)到的效果。通過功效化妝品透皮行為的研究，可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時間和濃度。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚，我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定，比如選擇小型豬的皮膚，我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠，通常6~8周齡，體重一般為16~18g的背部皮膚等等，除此之外，由于動物的遺傳特性和個體差異，注意選擇毛體生長比較慢的動物，同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響，有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚，確保皮膚良好的平行性。 人機(jī)交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
凝膠體外透皮實驗要點：
1、接收介質(zhì)，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，同時采用推薦支持膜，或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對凝膠基質(zhì)的溶蝕作用；
2溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，溫度會影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；
3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu)，與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時，注意凝膠交聯(lián)的時間效應(yīng)。 山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
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