KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外釋放實驗用設備的基本參數和驗證技術要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術,避免實驗氣泡產生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數據,通過標配的藥物經皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經皮滲透動力學參數,進行***和工藝優(yōu)化。大連科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā),并提供一站式技術服務的企業(yè)。吉林藥物透皮擴散儀代理商
角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的保存問題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究,但由于皮膚來源困難,通常需要保存,短時間內(48小時)的體外滲透實驗,可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長時間保存的話,離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對藥物經皮滲透的影響,需要通過實驗進行驗證。冷凍皮膚在使用前應在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍,盡可能減少冰晶對皮膚結構的破壞。 上?;瘖y品透皮擴散儀經銷商低膨脹系數材質,容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。
通過調查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現許多保濕補水類產品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達到保濕和吸收的性能對于生產者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應,也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質,保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速范圍,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切,流變學參數是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質,在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質中避免氣泡混入。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設計、根據各樣品池裝樣時間,系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。
經皮吸收是化妝品暴露評估的基礎,特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產品上市前6個月,生產企業(yè)責任人需向委員會提交相關資料。根據歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經皮吸收的體內試驗。關于經皮滲透的體外試驗方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關于體外評估的基本標準參考[SCCNFP/0167/99]。經皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數學模型及3D皮膚模型等功能性評價實驗當中,透皮吸收實驗是十分關鍵的實驗,更是實現功效化妝品國產替代不可或缺的重要一環(huán)。中國臺灣化妝品透皮擴散儀供應商
取樣提醒,實驗全程數據示蹤。吉林藥物透皮擴散儀代理商
透皮吸收技術——水合技術,皮膚的水合作用通常有利于經皮吸收。這是因為當提高角質層細胞的角蛋白中含氮物質的水合力后,細胞自身發(fā)生膨脹,結構的致密程度降低,物質的滲透性增加,這時水溶性和極性物質更容易從角質層細胞透過。所以,在化妝品中經常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術——軟化角質,當角質層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質層厚度變薄,從而促進其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質發(fā)生改變,從而增強透皮吸收率,但這部分研究還主要在實驗室階段。 吉林藥物透皮擴散儀代理商
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