當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn),大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告),對(duì)于非特殊類(lèi)化妝品,去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求,接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局自2016年起,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),至今已發(fā)布6項(xiàng),有2項(xiàng)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)為優(yōu)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),其余4項(xiàng)為完全替代試驗(yàn),但是全部是針對(duì)原料的測(cè)試。目前中國(guó)采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問(wèn)題,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號(hào)??梢灶A(yù)見(jiàn)部分領(lǐng)域替代試驗(yàn)法規(guī)接受已在路上。毒理...
對(duì)照(contro1)是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的意義在于通過(guò)對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小,消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對(duì)照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理,未處理對(duì)照(空白對(duì)照):即不施加任何處理措施,用于確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象生物學(xué)特征的本底值,進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對(duì)照:不給要研究的處理因素,但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素,以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對(duì)照是溶劑/賦形劑對(duì)照,以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對(duì)照除了要研究的因素外,其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。毒理實(shí)驗(yàn)的重要意義。吉林毒理實(shí)驗(yàn)...
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上,觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后,機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度,以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無(wú)毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo),為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積,以及通過(guò)其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的操作流程。山東水產(chǎn)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)毒理工作專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)。因此,毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,具備相...
生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗(yàn)報(bào)告,以便對(duì)農(nóng)藥的安全性做出評(píng)價(jià),為預(yù)防和控制農(nóng)藥對(duì)人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)?!掇r(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗(yàn)分為四大類(lèi),同時(shí)增加了多項(xiàng)試驗(yàn)周期長(zhǎng)、工作量大的試驗(yàn)項(xiàng)目,這對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性上提出了更高要求。在新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)公布之后,農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)登記產(chǎn)品的屬性和特點(diǎn)做出的了解和分析,制定科學(xué)、合理的試驗(yàn)方案后再開(kāi)展試驗(yàn),確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性,為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要...
2000年之后,國(guó)內(nèi)一些部門(mén)和機(jī)構(gòu)開(kāi)始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn),一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期,3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn), 2008年前后,由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn),其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn),如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),比如SN/T 4577-201...
毒理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)過(guò)程中重要環(huán)節(jié),目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過(guò)程中,闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗(yàn)的安全起始劑量和劑量范圍、選擇監(jiān)測(cè)臨床不良反應(yīng)的指標(biāo),為確保臨床受試者的安全提供重要的科學(xué)依據(jù)。毒理數(shù)據(jù)是介于臨床前和臨床之間的橋梁,理理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)具有重要意義。食品毒理實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進(jìn)行各...
免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過(guò)試驗(yàn)觀察動(dòng)物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機(jī)體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng):來(lái)源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對(duì)特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖。混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn):混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn)用來(lái)評(píng)價(jià)T細(xì)胞識(shí)別同源淋巴細(xì)胞上外來(lái)抗原的能力,因此是一種檢測(cè)細(xì)胞介導(dǎo)的識(shí)別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)):細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn))能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的...
毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來(lái)化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過(guò)程包括化學(xué)物的代謝,與體重(或體表面積)相關(guān).2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須暴露于高劑量是發(fā)現(xiàn)對(duì)人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù).(1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用.(2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)P退璧膭?dòng)物總是遠(yuǎn)少...
在對(duì)人體進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前往往經(jīng)過(guò)了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以此保證將對(duì)人體的傷害程度降到比較低,有著較充分的科學(xué)依據(jù),按照科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)人體傷害不會(huì)太大的,一般可以忽略不計(jì)。但也不排除出現(xiàn)特例的可能,畢竟個(gè)人體質(zhì)存在差異,而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況,所以仍存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。很多藥物能通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但用在人身上時(shí)也出過(guò)問(wèn)題。人體,從思想上來(lái)說(shuō),是會(huì)受到社會(huì)環(huán)境,文化、傳統(tǒng)與及周?chē)鷼夥盏闹萍s,并且會(huì)產(chǎn)生從想象得出來(lái)成果的生物實(shí)體(P.fargier)。這樣的說(shuō)法,實(shí)際是指包括思想的個(gè)人。對(duì)一般生物學(xué)或醫(yī)學(xué)而言,是指生物的外科實(shí)質(zhì)。毒理實(shí)驗(yàn)的重要注意事項(xiàng)。安徽cr細(xì)胞毒理實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要...
如何設(shè)計(jì)毒理實(shí)驗(yàn)。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進(jìn)性毒理實(shí)驗(yàn),那么如何設(shè)計(jì)毒理試驗(yàn)?zāi)??我們一起?lái)看看吧!所有毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都必須符合隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)三個(gè)基本原則。隨機(jī)的原則隨機(jī)化(randomization)是指在抽樣時(shí),使總體中每一個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被抽??;在分配樣本時(shí),確保樣本中的每一個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被分入任何一個(gè)組中。隨機(jī)化的目的是使樣本具有極好的代表性,使一切干擾因素分配到各組時(shí)只受純機(jī)遇抽樣誤差的影響,而不受實(shí)驗(yàn)者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進(jìn)行毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),動(dòng)物必須隨機(jī)分組,常用的方法是完全隨機(jī)或隨機(jī)區(qū)組的方法。完全隨機(jī)即將研究對(duì)象隨機(jī)地分配到各個(gè)處理組中,可通過(guò)隨機(jī)數(shù)...
中國(guó)未來(lái)采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率,加入OECD組織也是時(shí)間問(wèn)題,因而盡早參與國(guó)際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫(kù)建立的框架工作中是十分有意義的,采取國(guó)際分工協(xié)作,采用基于AOP通路的新型高通量毒理測(cè)試手段,共同建立完整和動(dòng)態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng),可通過(guò)大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享,節(jié)省資源,并十分有利于相關(guān)的監(jiān)管工作。加入WTO以后,由于法規(guī)要求的迥異,我國(guó)仍然采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試,使得一些商品的進(jìn)出口貿(mào)易特別是進(jìn)口貿(mào)易出現(xiàn)了問(wèn)題,為此中國(guó)也面臨著來(lái)自國(guó)際的強(qiáng)大壓力。2021年1月,中國(guó)已允許法國(guó)進(jìn)口的普通化妝品,在生產(chǎn)商獲得質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)證并進(jìn)行安全性評(píng)估后,出口到中國(guó)的產(chǎn)品可以免于進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),彰顯了逐步開(kāi)放的態(tài)度。...
和醫(yī)學(xué)相同,毒理學(xué)“既是一門(mén)科學(xué),又是一門(mén)藝術(shù)”。通過(guò)對(duì)現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集,確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用,體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性;利用在科學(xué)過(guò)程中的積累與發(fā)現(xiàn),建立一種理論設(shè)想或預(yù)測(cè),在缺乏實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的特定條件下,對(duì)外源性物質(zhì)的有害作用進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)定,又體現(xiàn)了毒理學(xué)的藝術(shù)性。由于毒理學(xué)的科學(xué)搜集到的數(shù)據(jù)和事實(shí),被用在毒理學(xué)資料缺乏或者不足時(shí)的外推和形成說(shuō)明解釋化合物有害影響的假說(shuō),因而絕大多數(shù)情況下,兩個(gè)方面相互關(guān)聯(lián)。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理。浙江轉(zhuǎn)基因 毒理實(shí)驗(yàn)繁殖實(shí)驗(yàn):觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶,清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代...
當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn),大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告),對(duì)于非特殊類(lèi)化妝品,去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求,接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局自2016年起,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),至今已發(fā)布6項(xiàng),有2項(xiàng)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)為優(yōu)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),其余4項(xiàng)為完全替代試驗(yàn),但是全部是針對(duì)原料的測(cè)試。目前中國(guó)采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問(wèn)題,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號(hào)。可以預(yù)見(jiàn)部分領(lǐng)域替代試驗(yàn)法規(guī)接受已在路上。毒理...
毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科,分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法,實(shí)驗(yàn)研究包括體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)兩個(gè)方面。其中,體內(nèi)試驗(yàn)也稱(chēng)整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn),即在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)開(kāi)展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究。而體外試驗(yàn)則指的是利用游離、培養(yǎng)的細(xì)胞、細(xì)胞器以及利用微生物等進(jìn)行毒性研究。目前,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法仍是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的重要方法之一,傳統(tǒng)的毒理學(xué)通過(guò)整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已為人類(lèi)提供了大量的以劑量-效應(yīng)(反應(yīng))為主的數(shù)據(jù)庫(kù),結(jié)合人群接觸水平對(duì)許多化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了安全性(危險(xiǎn)度)評(píng)價(jià)。毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)阒蓝嗌??四川急性毒理?shí)驗(yàn)規(guī)范文件就好比人體的血液,貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面,以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要...
當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn),大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告),對(duì)于非特殊類(lèi)化妝品,去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求,接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局自2016年起,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),至今已發(fā)布6項(xiàng),有2項(xiàng)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)為優(yōu)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),其余4項(xiàng)為完全替代試驗(yàn),但是全部是針對(duì)原料的測(cè)試。目前中國(guó)采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問(wèn)題,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號(hào)??梢灶A(yù)見(jiàn)部分領(lǐng)域替代試驗(yàn)法規(guī)接受已在路上。毒理...
和醫(yī)學(xué)相同,毒理學(xué)“既是一門(mén)科學(xué),又是一門(mén)藝術(shù)”。通過(guò)對(duì)現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集,確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用,體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性;利用在科學(xué)過(guò)程中的積累與發(fā)現(xiàn),建立一種理論設(shè)想或預(yù)測(cè),在缺乏實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的特定條件下,對(duì)外源性物質(zhì)的有害作用進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)定,又體現(xiàn)了毒理學(xué)的藝術(shù)性。由于毒理學(xué)的科學(xué)搜集到的數(shù)據(jù)和事實(shí),被用在毒理學(xué)資料缺乏或者不足時(shí)的外推和形成說(shuō)明解釋化合物有害影響的假說(shuō),因而絕大多數(shù)情況下,兩個(gè)方面相互關(guān)聯(lián)。毒理實(shí)驗(yàn)的作用是什么。遼寧毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方案對(duì)照(contro1)是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的意義在于通過(guò)對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異...
試驗(yàn)設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容,在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí),都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn),然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括:(1)選擇受試生物;(2)設(shè)置毒物濃度;(3)試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間;(4)受試生物的數(shù)量及分布;(5)確定觀察指標(biāo)及測(cè)定方法。試驗(yàn)溶液的配制:配制方法主要有兩種,一是根據(jù)試驗(yàn)毒物濃度和試驗(yàn)溶液體積按需將要量直接將測(cè)試化合物加入水中,二是將被測(cè)試化合物先配制成濃度較高的配置液,然后按照設(shè)置的試驗(yàn)毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預(yù)備試驗(yàn):預(yù)備試驗(yàn)的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗(yàn)確定濃度范圍。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。河南毒理實(shí)驗(yàn)包括生殖毒理...
毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上,就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言,很難做到面面俱全,其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系,通常是根據(jù)其實(shí)際研究過(guò)程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下,毒理實(shí)驗(yàn)室是要用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)開(kāi)展相關(guān)研究的,建設(shè)動(dòng)物房是其重中之重。但如果某個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室只開(kāi)展體外試驗(yàn)而并不會(huì)用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,則其建設(shè)重點(diǎn)可能會(huì)放在細(xì)胞培養(yǎng)室。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。山西阿司匹林毒理實(shí)驗(yàn)繁殖實(shí)驗(yàn):觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶,清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性,觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的...
毒理學(xué)是研究毒物與機(jī)體的交互作用及其機(jī)制,并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)度管理的科學(xué),是公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科。毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容包括描述毒理學(xué)、機(jī)制毒理學(xué)和管理毒理學(xué),涉及生理學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。毒理檢測(cè)對(duì)保證食品、化妝品、醫(yī)療用品、藥品和化學(xué)產(chǎn)品等安全起到重要作用,為人類(lèi)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的使用作出毒理安全性評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,建立科學(xué)的毒理檢測(cè)質(zhì)量保障體系,開(kāi)展給藥毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)等。毒理學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)包括哪些?毒理實(shí)驗(yàn)的重要注意事...
人們的衣食住行,包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機(jī)構(gòu)采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn),以證明其對(duì)人體無(wú)急、慢性毒性,且無(wú)致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有許多課題的研究離開(kāi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就寸步難行。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類(lèi)使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。毒理實(shí)驗(yàn)需要怎么做。福...
免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過(guò)試驗(yàn)觀察動(dòng)物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機(jī)體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng):來(lái)源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對(duì)特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖?;旌狭馨图?xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn):混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn)用來(lái)評(píng)價(jià)T細(xì)胞識(shí)別同源淋巴細(xì)胞上外來(lái)抗原的能力,因此是一種檢測(cè)細(xì)胞介導(dǎo)的識(shí)別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)):細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn))能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的...
繁殖實(shí)驗(yàn):觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶,清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性,觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用,并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量,為慢性毒性和致實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。代謝實(shí)驗(yàn):清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收分布和排泄速度以及蓄積性,物色可能的靶;為選擇慢性毒性實(shí)驗(yàn)的合適物種、系提供依據(jù);清楚知道代謝產(chǎn)物的形成狀況。慢性毒性試驗(yàn)和致實(shí)驗(yàn):清楚知道經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用和致作用;終確定比較大沒(méi)有觀察到有害作用劑量雨與致的可能性,為受試物能不能應(yīng)用于保健食品的終評(píng)價(jià)提供依據(jù)。中科檢測(cè)作為的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),60年技術(shù)積累與管理經(jīng)驗(yàn)(已通過(guò)...
毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)包含哪幾個(gè)部分如果是急性毒性實(shí)驗(yàn),一般包括:1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的喂養(yǎng)環(huán)境。3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的染毒途徑。4、劑量選擇及分組。5、實(shí)驗(yàn)期限及觀察指標(biāo)。6、LD50的計(jì)算。外源化學(xué)物質(zhì)在一定的劑量、一定的接觸時(shí)間和一定的接觸方式下對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生綜合毒效應(yīng)的能力稱(chēng)為化學(xué)毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據(jù)接觸化學(xué)毒物的時(shí)間長(zhǎng)短所產(chǎn)生的毒性效應(yīng),可劃分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性.1.急性毒性是指機(jī)體一次接觸或24小時(shí)內(nèi)多次接觸化學(xué)物后在短期(長(zhǎng)到14天)內(nèi)所發(fā)生的毒性效應(yīng),包括一般行為、外觀改變、大體形態(tài)變化以及死亡效應(yīng).其試驗(yàn)?zāi)康氖乔蟪龌瘜W(xué)物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的致死劑量(一般以...
毒理學(xué)是研究毒物與機(jī)體的交互作用及其機(jī)制,并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)度管理的科學(xué),是公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科。毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容包括描述毒理學(xué)、機(jī)制毒理學(xué)和管理毒理學(xué),涉及生理學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。毒理檢測(cè)對(duì)保證食品、化妝品、醫(yī)療用品、藥品和化學(xué)產(chǎn)品等安全起到重要作用,為人類(lèi)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的使用作出毒理安全性評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,建立科學(xué)的毒理檢測(cè)質(zhì)量保障體系,開(kāi)展給藥毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)等。毒理學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)包括哪些?毒理實(shí)驗(yàn)的重要指導(dǎo)意...
生殖毒理試驗(yàn),現(xiàn)在作為ICH成員國(guó),IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例,且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn),其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平(NOAEL),從而根據(jù)NOAEL推算推測(cè)次臨床試驗(yàn)(FIH)的起始劑量。藥理毒理實(shí)驗(yàn)是什么。湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)毒理工作專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)。因此,毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,具備相應(yīng)的學(xué)歷,...
陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?;蛲蛔?cè)囼?yàn)基因突變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變,以對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變?cè)囼?yàn)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,評(píng)價(jià)消毒劑的致突變性。微核試驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評(píng)價(jià)消毒劑的染色體損傷毒性。毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)悴恢赖氖?。云南劑量毒理?shí)驗(yàn)毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)包含哪幾個(gè)部分如果是急性毒性實(shí)驗(yàn),一般包括:1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的喂養(yǎng)...
生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗(yàn)報(bào)告,以便對(duì)農(nóng)藥的安全性做出評(píng)價(jià),為預(yù)防和控制農(nóng)藥對(duì)人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)。《農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗(yàn)分為四大類(lèi),同時(shí)增加了多項(xiàng)試驗(yàn)周期長(zhǎng)、工作量大的試驗(yàn)項(xiàng)目,這對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性上提出了更高要求。在新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)公布之后,農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)登記產(chǎn)品的屬性和特點(diǎn)做出的了解和分析,制定科學(xué)、合理的試驗(yàn)方案后再開(kāi)展試驗(yàn),確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性,為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要...
又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室,因要用到魚(yú)類(lèi)、藻類(lèi)、溞類(lèi)和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究,因此,其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如,食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重于食品,而對(duì)于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此,不同的毒理實(shí)驗(yàn)室其建設(shè)重點(diǎn)和建設(shè)內(nèi)容也會(huì)有所不同。毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊(duì)伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運(yùn)行等各個(gè)方面。概括地說(shuō),主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個(gè)方面。毒理實(shí)驗(yàn)的基本操作。遼寧毒理實(shí)驗(yàn)步驟試驗(yàn)設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容,在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí),都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn),然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性...
人們的衣食住行,包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機(jī)構(gòu)采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn),以證明其對(duì)人體無(wú)急、慢性毒性,且無(wú)致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有許多課題的研究離開(kāi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就寸步難行。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類(lèi)使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。如何解讀毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)???..
毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科,分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法,實(shí)驗(yàn)研究包括體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)兩個(gè)方面。其中,體內(nèi)試驗(yàn)也稱(chēng)整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn),即在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)開(kāi)展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究。而體外試驗(yàn)則指的是利用游離、培養(yǎng)的細(xì)胞、細(xì)胞器以及利用微生物等進(jìn)行毒性研究。目前,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法仍是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的重要方法之一,傳統(tǒng)的毒理學(xué)通過(guò)整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已為人類(lèi)提供了大量的以劑量-效應(yīng)(反應(yīng))為主的數(shù)據(jù)庫(kù),結(jié)合人群接觸水平對(duì)許多化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了安全性(危險(xiǎn)度)評(píng)價(jià)。食品毒理實(shí)驗(yàn)的影響。陜西劑量毒理實(shí)驗(yàn)生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)以...