毒性試驗,給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,也包括特殊毒性試驗,如致畸、致試驗、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗。是制訂食品、水、空氣中化學(xué)物質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所必須的。常選用不同種系的實驗動物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用經(jīng)口、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標(biāo),獲得可靠的毒性資料。其指導(dǎo)原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗方法,包括設(shè)計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒性試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)...
保健品毒理學(xué)試驗?zāi)康模杭毙远拘栽囼灒簻y定LD50,清楚知道受試物的毒性強度、性質(zhì)、和可能的靶,為進一步做毒性試驗的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進行毒性分級。遺傳毒性試驗:對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進行篩選。致畸實驗:清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng):對只需要做二階段毒性試驗的受試物,在急性毒性試驗的基礎(chǔ)上,通過30天喂養(yǎng)實驗,進一步清楚知道其毒性作用,觀察對生長發(fā)育的作用,并可初步估算比較大為觀察到有害作用計量。亞慢性毒性試驗——90天喂養(yǎng)實驗。藥理毒理實驗包括哪些?遼寧細(xì)胞毒理實驗方法毒性試驗,給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實...
如今現(xiàn)代人都是忙碌的生活狀態(tài),且中國人是世界上工作時數(shù)較長的、壓力大的一群人,在長期的壓力下,就會影響免疫系統(tǒng)或自主神經(jīng),以及還會造成營養(yǎng)攝取不均衡,攝取過多油,鹽,易造成身體機能的衰退。為了對付壓力,在體內(nèi)消耗大量的鋅,鎂,泛酸,維生素。人體需要四十多種的均衡營養(yǎng)素,來維持身體機能的正常運作,如果造成營養(yǎng)失衡的狀況,這時補充營養(yǎng)保健品就很重要了。為了確保保健品的安全可靠性,做保健品毒理學(xué)試驗就顯得尤為重要了。下面給大家介紹保健品毒理學(xué)試驗的項目及保健品毒理學(xué)試驗?zāi)康?。如何設(shè)計毒理實驗?zāi)兀拷靼唏R魚毒理實驗又比如生態(tài)毒理實驗室,因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進行研究,因此,其建設(shè)重點又...
毒理學(xué)研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設(shè)計的依據(jù),為臨床不良反應(yīng)提供觀察指標(biāo),為臨床設(shè)計充分考慮種屬差異、關(guān)注重要靶毒性提供支持。要假定人是對毒性反應(yīng)敏感的前提下設(shè)計方案,比較大限度的保障人體實驗安全。對于一般性疾病的藥物,臨床用藥人群廣的,安全窗非常重要。一定要分析毒理NOAEL,盡可能發(fā)現(xiàn)死亡劑量,了解死亡原因;對于"無毒"的藥首先要考慮是否在體內(nèi)暴露;特別要重視以導(dǎo)致猝死的靶毒性:心臟、、過敏休克等;要考慮臨床病人在病理狀態(tài)下對靶毒性的放大,前期為遺傳毒性陽性的藥要慎重;對離子通道有影響的藥要慎重。毒理實驗操作流程是什么。河北肥料毒理實驗對于急性毒性試驗,F(xiàn)DA不要求做,因為這么多...
伴隨著人類不斷深入認(rèn)識環(huán)境污染物,環(huán)境毒理學(xué)試驗將會在多個方面發(fā)展,其中主要是探索多種環(huán)境污染物一起對機體產(chǎn)生的相加、協(xié)同或者拮抗等聯(lián)合作用;深度研究環(huán)境污染物在環(huán)境中的降解與轉(zhuǎn)化產(chǎn)物還有各種環(huán)境污染物在環(huán)境因素作用下,互相反應(yīng)形成的各種轉(zhuǎn)化產(chǎn)物所造成的生物學(xué)變化;一步研究致畸作用的機理,優(yōu)化致突變作用的試驗方法,找到致作用和致突變作用的正確關(guān)系;深入研究環(huán)境污染物對動物神經(jīng)功能、行為表現(xiàn)以及免疫機能的早期敏感指標(biāo);深度研究環(huán)境污染物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和它們的毒性作用的性質(zhì)與強度的緊密關(guān)系,便于根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu),作出毒性的估算,減少動物毒性試驗,并為合成某些低毒化合物提供依據(jù)。中科檢測自有實驗室,經(jīng)過60...
陰道粘膜刺激試驗陰道粘膜刺激試驗?zāi)康氖菣z測藥物、女性護理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的刺激作用和強度。基因突變試驗基因突變試驗?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變,以對產(chǎn)品的致突變性做出評價。染色體畸變試驗體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變,評價消毒劑的致突變性。微核試驗小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評價消毒劑的染色體損傷毒性。毒理實驗的重要意義。江蘇毒理實驗項目對于急性毒性試驗,F(xiàn)DA不要求做,因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如...
毒理學(xué)動物實驗設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗的原則毒理學(xué)實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由機構(gòu)規(guī)定評價程序.在描述毒理學(xué)的試驗中,有三個基本的原則:1.外來化學(xué)物在實驗動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動物物種;②人和實驗動物的生物學(xué)過程包括化學(xué)物的代謝,與體重(或體表面積)相關(guān).2.實驗動物必須暴露于高劑量是發(fā)現(xiàn)對人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設(shè)3個或3個以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù).(1)毒性試驗的設(shè)計并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用.(2)毒理學(xué)試驗中實驗?zāi)P退璧膭游锟偸沁h(yuǎn)少...
關(guān)于遺傳毒理試驗,抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進行遺傳毒性試驗,原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面,而不進入細(xì)胞內(nèi),所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小(如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關(guān),可能要做)。生殖毒理試驗,現(xiàn)在作為ICH成員國,IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例,且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗,其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑...
急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠6...
毒理試驗:分為急性毒性試驗和長期毒性試驗。急性毒性試驗可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量,以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次,連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長期毒性試驗通常以大鼠為實驗動物,劑量同小鼠,每日給藥一次,連續(xù)半年。給藥結(jié)束后,需采集大鼠所有臟器(約20余種),進行病理學(xué)檢查。2、藥理學(xué)試驗:可復(fù)制胃潰瘍模型,常用方法有給予大劑量對乙酰氨基酚、利血平、應(yīng)激性胃潰瘍等等。復(fù)制模型成功后,給予受試藥物,劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過胃的病理學(xué)檢查,以及一些相關(guān)指標(biāo)的檢測來評價藥物療效。藥理學(xué)試驗具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實驗方法學(xué)》食品毒理實驗包括哪些?上海氰...
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定,一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ),并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一(這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用)。毒理實驗的研究方法。北京食品毒理實驗2000年之后,國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替...
環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證,自有2000m2斑馬魚生物評價實驗室。環(huán)特生物,利用斑馬魚模型實驗,為客戶提供毒性實驗、毒理學(xué)評價、化妝品,保健食品,藥物毒性評價檢測、細(xì)胞毒性試驗、新藥毒性檢測、水質(zhì)毒性檢測等上百種毒性評價檢測實驗項目。人們的衣食住行,包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機構(gòu)采用實驗動物進行安全性試驗,以證明其對人體無急、慢性毒性,且無致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)...
環(huán)境毒理學(xué)試驗:急性毒性試驗探明環(huán)境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進行各種動物實驗提供設(shè)計依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗:亞急性毒性試驗研究環(huán)境污染物反復(fù)數(shù)次作用于機體造成的損害。通過這種試驗,能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量,清楚知道有無蓄積作用,確定作用的靶,并為設(shè)計慢性毒性試驗提供依據(jù)。遺傳毒理實驗是什么?江西生態(tài)毒理實驗急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所...
由于毒理試驗所涉及的工作范圍較廣,且很多毒理試驗光靠一個人是難以完成的。因此,一個規(guī)范的毒理實驗室要建立完善的組織管理架構(gòu)。應(yīng)根據(jù)實際工作情況,設(shè)置不同的工作小組,彼此間相互協(xié)調(diào)。通??蓮囊韵聨追矫孢M行設(shè)置(但不限于):——健康毒理組(又可包括急性毒性試驗組、重復(fù)劑量毒性試驗組、遺傳毒性試驗組、生殖/發(fā)育毒性試驗組、病理分析組、臨床檢驗組等),其中,遺傳毒性試驗又包括微核試驗、染色體畸變試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)、顯性致死試驗等;——生態(tài)毒理組(又可包括魚類試驗組、藻類試驗組、蚯蚓試驗組、溞類試驗組、植物試驗組、降解試驗組等);——質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門:此部門的主要工作是確保實驗...
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定,一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ),并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一(這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用)。毒理實驗需要怎么做。內(nèi)蒙古毒理實驗毒理學(xué)動物實驗設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗的原則毒理學(xué)實...
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定,一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ),并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一(這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用)。食品毒理實驗包括哪些?山西毒理實驗和毒理試驗保健品毒理學(xué)試驗?zāi)康模杭毙远拘栽囼灒簻y定LD...
對于毒性試驗結(jié)果進行分析時,應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗結(jié)果時應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)意義和生物學(xué)意義,要考慮具有統(tǒng)計學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義;在判斷生物學(xué)意義時要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)的比較等因素。在分析毒理數(shù)據(jù)時一定要注意生理波動,血壓、心律、內(nèi)分泌等都存在生理波動。還有一點是不要輕易用動物個體差異解釋異常數(shù)據(jù),哪怕1/100只動物出現(xiàn)個體差異且呈量效關(guān)系,也不能排除是藥物引起。動物毒理實驗的工作原理。內(nèi)蒙古毒理實驗步驟在對人體進行毒理學(xué)實驗前往往經(jīng)過了大量的動物實驗,以此保證將對人體的傷害程度降到比較低,有著較充分...
和醫(yī)學(xué)相同,毒理學(xué)“既是一門科學(xué),又是一門藝術(shù)”。通過對現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集,確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用,體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性;利用在科學(xué)過程中的積累與發(fā)現(xiàn),建立一種理論設(shè)想或預(yù)測,在缺乏實驗數(shù)據(jù)的特定條件下,對外源性物質(zhì)的有害作用進行危險評定,又體現(xiàn)了毒理學(xué)的藝術(shù)性。由于毒理學(xué)的科學(xué)搜集到的數(shù)據(jù)和事實,被用在毒理學(xué)資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說,因而絕大多數(shù)情況下,兩個方面相互關(guān)聯(lián)。毒理實驗是什么工作原理。吉林毒理實驗實驗方案人們的衣食住行,包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)...
毒理試驗:分為急性毒性試驗和長期毒性試驗。急性毒性試驗可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量,以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次,連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長期毒性試驗通常以大鼠為實驗動物,劑量同小鼠,每日給藥一次,連續(xù)半年。給藥結(jié)束后,需采集大鼠所有臟器(約20余種),進行病理學(xué)檢查。2、藥理學(xué)試驗:可復(fù)制胃潰瘍模型,常用方法有給予大劑量對乙酰氨基酚、利血平、應(yīng)激性胃潰瘍等等。復(fù)制模型成功后,給予受試藥物,劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過胃的病理學(xué)檢查,以及一些相關(guān)指標(biāo)的檢測來評價藥物療效。藥理學(xué)試驗具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實驗方法學(xué)》毒理實驗的重要注意事項。湖北...
環(huán)境毒理學(xué)試驗:急性毒性試驗探明環(huán)境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進行各種動物實驗提供設(shè)計依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗:亞急性毒性試驗研究環(huán)境污染物反復(fù)數(shù)次作用于機體造成的損害。通過這種試驗,能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量,清楚知道有無蓄積作用,確定作用的靶,并為設(shè)計慢性毒性試驗提供依據(jù)。毒理實驗的基本操作。遼寧急性毒理實驗毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科,分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法,實驗研究包括體內(nèi)...
中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率,加入OECD組織也是時間問題,因而盡早參與國際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的,采取國際分工協(xié)作,采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段,共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享,節(jié)省資源,并十分有利于相關(guān)的監(jiān)管工作。加入WTO以后,由于法規(guī)要求的迥異,我國仍然采用動物實驗測試,使得一些商品的進出口貿(mào)易特別是進口貿(mào)易出現(xiàn)了問題,為此中國也面臨著來自國際的強大壓力。2021年1月,中國已允許法國進口的普通化妝品,在生產(chǎn)商獲得質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)證并進行安全性評估后,出口到中國的產(chǎn)品可以免于進行動物實驗,彰顯了逐步開放的態(tài)度。...
關(guān)于遺傳毒理試驗,抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進行遺傳毒性試驗,原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面,而不進入細(xì)胞內(nèi),所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較?。ㄈ绻蠓肿铀幬镒饔冒悬c和生長因子相關(guān),可能要做)。生殖毒理試驗,現(xiàn)在作為ICH成員國,IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例,且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗,其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑...
長期毒性試驗長期細(xì)胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上,觀察評價動物反復(fù)給予受試物后,機體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度,以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標(biāo),為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長期毒性試驗的設(shè)計 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測,還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積,以及通過其他機制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。毒理實驗是什么工作原理。湖北**鉀毒理實驗毒理試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒...
毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系,因此,毒理實驗室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實驗室的技術(shù)能力時,可考慮以下幾種主要方式(但不限于):——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進行建設(shè):如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能力;——可根據(jù)毒理研究類型來進行建設(shè):如體內(nèi)試驗、體外試驗、流行病學(xué)調(diào)查等方面;——可根據(jù)毒理試驗類型來進行建設(shè):如健康毒性試驗(又可包括急性毒性試驗、重復(fù)劑量毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖/發(fā)育毒性試驗、病理分析、臨床檢驗等);生態(tài)毒理試驗(又可包括魚類試驗、藻類試驗、蚯蚓試驗、溞類試驗、植物試驗、降解試驗等);等等;如何解讀毒理實驗?zāi)兀?..
生殖毒理試驗,現(xiàn)在作為ICH成員國,IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例,且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗,其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平(NOAEL),從而根據(jù)NOAEL推算推測次臨床試驗(FIH)的起始劑量。食品毒理實驗的影響。河南毒理實驗包括毒理工作專業(yè)性很強。因此,毒理實驗室要配備高素質(zhì)的工作人員隊伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,具備相應(yīng)的學(xué)歷,...
環(huán)境毒理學(xué)試驗:急性毒性試驗探明環(huán)境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進行各種動物實驗提供設(shè)計依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗:亞急性毒性試驗研究環(huán)境污染物反復(fù)數(shù)次作用于機體造成的損害。通過這種試驗,能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量,清楚知道有無蓄積作用,確定作用的靶,并為設(shè)計慢性毒性試驗提供依據(jù)。食品毒理實驗包括哪些?甘肅長期毒理實驗繁殖實驗:觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過比較長時間的喂養(yǎng)后對動物的毒作用性質(zhì)、靶,清楚知道受試物對動物繁殖及對子...
急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠6...
首先我們明白,任何實驗既然是生物學(xué)實驗大多數(shù)都是要從動物研究,轉(zhuǎn)換為對人的實驗的。其次任何實驗都是需要贊助的。第三任何實驗必須是有意義的。然后有了這三大要求,點的資源來自于第二點的補充,第二點的來歷來自第三點的理論。國家也好富豪也好,哪怕是美國愿意花三百萬美元研究壓縮餅干的水溶性,也不愿意花點錢研究一個極不名譽,且毫無意義的武器。回到前面說的三點,沒有任何人原意被人研究一種致死的玩意。因為哪怕是蛇毒血親,也是往抵抗力靠邊的。越研究越無毒越無害,這肯定不是主流的研究。但我相信這應(yīng)該已經(jīng)算比較來錢的研究了,其他的病毒幾不可控,也不可靠。毒理實驗的重要注意事項。江西毒理實驗環(huán)境毒理學(xué)試驗:慢性毒性試...
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定,一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ),并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一(這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用)。毒理實驗的基本操作。江西阿司匹林毒理實驗環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和...
毒理檢測替代試驗的興起除了上述原因,也與傳統(tǒng)動物實驗的缺陷有關(guān)。動物實驗測試周期長,成本高,無法實現(xiàn)高通量,動物試驗外推到人有不確定性,比如藥物動物實驗的毒性結(jié)果與人體臨床試驗存在相當(dāng)比列的差異,動物實驗的暴露劑量和暴露時間與人類實際暴露情況也會存在較大差異。毒理檢測替代試驗的方法主要是將試驗對象從動物轉(zhuǎn)至細(xì)胞、體外三維培養(yǎng)的組織、離體組織等,近年來,基于微流控器官芯片、誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞(iPScells,inducedpluripotentstemcells)、細(xì)胞成像等技術(shù)的發(fā)展,體外替代方法測試的通量和準(zhǔn)確度獲得極大提高。同時,計算機科學(xué)、生物信息學(xué)的發(fā)展提供了不少非實驗方法,如定量結(jié)...