江蘇毒理實驗項目

陰道粘膜刺激試驗陰道粘膜刺激試驗?zāi)康氖菣z測藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的刺激作用和強度?；蛲蛔冊囼灮蛲蛔冊囼?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變，以對產(chǎn)品的致突變性做出評價。染色體畸變試驗體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變，評價消毒劑的致突變性。微核試驗小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響，評價消毒劑的染色體損傷毒性。毒理實驗的重要意義。江蘇毒理實驗項目

對于急性毒性試驗，F(xiàn)DA不要求做，因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機制補充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo)，次要靶標(biāo)活性很強，這時需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗）和溶血性試驗（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關(guān)，可能要做）。湖南急性毒理實驗食品毒理實驗的評價。

對照（contro1）是指在實驗時針對實驗組設(shè)立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小，消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實驗中常用的對照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理，未處理對照（空白對照）：即不施加任何處理措施，用于確定實驗對象生物學(xué)特征的本底值，進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實驗因素，以排除這些實驗因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照，以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對照除了要研究的因素外，其他處理應(yīng)和實驗組完全相同。

如何設(shè)計毒理實驗。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進(jìn)性毒理實驗，那么如何設(shè)計毒理試驗?zāi)兀课覀円黄饋砜纯窗?！所有毒理學(xué)實驗設(shè)計都必須符合隨機、對照、重復(fù)三個基本原則。隨機的原則隨機化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機會被抽?。辉诜峙錁颖緯r，確保樣本中的每一個體都有同等的機會被分入任何一個組中。隨機化的目的是使樣本具有極好的代表性，使一切干擾因素分配到各組時只受純機遇抽樣誤差的影響，而不受實驗者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進(jìn)行毒理學(xué)動物實驗時，動物必須隨機分組，常用的方法是完全隨機或隨機區(qū)組的方法。完全隨機即將研究對象隨機地分配到各個處理組中，可通過隨機數(shù)字表或抽簽的方式進(jìn)行。隨機區(qū)組即將可能影響實驗結(jié)果的非處理因素均衡地分配到各組，如動物體重、性別等，具體做法是將條件相近的實驗對象配成一組（配伍組），再將每個配伍組中的實驗對象隨機分配到各個處理組中。食品毒理實驗的操作流程。

保健品毒理學(xué)試驗?zāi)康模杭毙远拘栽囼灒簻y定LD50，清楚知道受試物的毒性強度、性質(zhì)、和可能的靶，為進(jìn)一步做毒性試驗的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)，并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級。遺傳毒性試驗：對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實驗：清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng)：對只需要做二階段毒性試驗的受試物，在急性毒性試驗的基礎(chǔ)上，通過30天喂養(yǎng)實驗，進(jìn)一步清楚知道其毒性作用，觀察對生長發(fā)育的作用，并可初步估算比較大為觀察到有害作用計量。亞慢性毒性試驗——90天喂養(yǎng)實驗。毒理實驗的研究方法。黑龍江毒理實驗報告

動物毒理實驗的一般流程。江蘇毒理實驗項目

圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個劑量組，對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變在復(fù)雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用）。江蘇毒理實驗項目

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