山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。遺傳毒性試驗(yàn)遺傳毒性試驗(yàn)?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性發(fā)展過(guò)程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變?cè)趶?fù)雜的惡性發(fā)展變化過(guò)程中起了部分作用）。食品毒理實(shí)驗(yàn)包括哪些？山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)

保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn)：測(cè)定LD50，清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶，為進(jìn)一步做毒性試驗(yàn)的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)，并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性試驗(yàn)：對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物有無(wú)致畸作用。30天喂養(yǎng)：對(duì)只需要做二階段毒性試驗(yàn)的受試物，在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步清楚知道其毒性作用，觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并可初步估算比較大為觀察到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性試驗(yàn)——90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)是什么。

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類(lèi)規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，為盡量減少這些影響，防止“假陽(yáng)性”或“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn)，也為了便于溯源，因此，對(duì)毒理試驗(yàn)研究所牽涉到的各個(gè)方面都應(yīng)制訂出相應(yīng)的規(guī)范文件，其內(nèi)容至少包括題目名稱(chēng)、編號(hào)、正文、參考文獻(xiàn)、修訂號(hào)碼、制定者、審定者、批準(zhǔn)者、批準(zhǔn)日期、頁(yè)碼與總頁(yè)數(shù)。

毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段，也是各個(gè)國(guó)家的法規(guī)要求。長(zhǎng)期以來(lái)，毒理檢測(cè)的方法是動(dòng)物試驗(yàn)。毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)首先要明確兩個(gè)概念，“in vitro test”和“Alternatives”。“in vitro test”即體外試驗(yàn)，為以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗(yàn)，早已成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基本研究方式。毒理實(shí)驗(yàn)的操作與技術(shù)。

對(duì)于急性毒性試驗(yàn)，F(xiàn)DA不要求做，因?yàn)檫@么多動(dòng)物提供的數(shù)據(jù)參考價(jià)值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗(yàn)，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問(wèn)題，可能需要對(duì)心臟毒性機(jī)制補(bǔ)充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo)，次要靶標(biāo)活性很強(qiáng)，這時(shí)需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補(bǔ)充的安全藥理研究。對(duì)于注射劑需要做過(guò)敏試驗(yàn)（包括主動(dòng)全身過(guò)敏，被動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)）和溶血性試驗(yàn)（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗(yàn)，抗藥物可以在IND之后臨床II期開(kāi)展是沒(méi)有問(wèn)題的。對(duì)于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點(diǎn)和生長(zhǎng)因子相關(guān)，可能要做）。毒理實(shí)驗(yàn)的價(jià)格貴不貴。山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)

毒理實(shí)驗(yàn)的重要注意事項(xiàng)。山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)

毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上，就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言，很難做到面面俱全，其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系，通常是根據(jù)其實(shí)際研究過(guò)程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下，毒理實(shí)驗(yàn)室是要用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)開(kāi)展相關(guān)研究的，建設(shè)動(dòng)物房是其重中之重。但如果某個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室只開(kāi)展體外試驗(yàn)而并不會(huì)用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，則其建設(shè)重點(diǎn)可能會(huì)放在細(xì)胞培養(yǎng)室。山西毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)

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