從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉。廣東品牌醫(yī)療器械哪個好在國采層面，國家根據(jù)耗材...

醫(yī)療器械流通企業(yè)借助“全流程、全渠道一體化服務平臺”快速合規(guī)、高效醫(yī)療器械流通企業(yè)利用高效精細數(shù)據(jù)分析工具，分析出如何快速拓展新的營銷模式；企業(yè)通過一體化的服務平臺建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質量控制要求的流程系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械UDI流程可追溯；企業(yè)內(nèi)部組織通過一體化的服務平臺，快速提高內(nèi)部協(xié)作效率，降低管理成本，提升企業(yè)利潤率多種多樣的質量控制手段:有效期至管理、資質證照效期管理、經(jīng)營范圍管理、質量狀態(tài)、首營審批及變更、預警功能、特殊器械雙人驗收復核、存儲條件、定期養(yǎng)護、冷鏈及運輸管理。家用醫(yī)療器械也迎來了一個發(fā)展的春天，從起初的資本進駐和積累，到了技術和產(chǎn)品升級階段。北京皮膚護理醫(yī)療器械供...

　某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時報》記者，“集采政策(采或暫時不采)的明朗化，有利于該賽道的國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展?，F(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進行市場和技術的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務還不成熟。如果此時遭遇集采降價利潤驟降，很大可能影響員工積極性?！?事實上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問題?！皠?chuàng)新器械不納入集采，雖然對公司經(jīng)營沒有實質影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！笔着鷦?chuàng)新醫(yī)療器械，直接掛網(wǎng)采購。天津電子醫(yī)療器械集采會給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來哪些變...

行業(yè)概況高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶，其產(chǎn)品技術含量高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點。伴隨改變開放的深入，國家支持力度不斷加大及全球一體化進程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進的發(fā)展。國家出臺各項醫(yī)改政策優(yōu)化醫(yī)械商業(yè)環(huán)境，加速企業(yè)改變創(chuàng)新：我國在醫(yī)藥/醫(yī)療器械流通領域的政策主要以降低費用、提升產(chǎn)業(yè)效率、優(yōu)化商業(yè)模式為目的。熱點政策對醫(yī)療器械供應鏈的影響變化對于生產(chǎn)企業(yè)：調(diào)整利潤結構，升級營銷戰(zhàn)略，提升效率、效益，提高自主創(chuàng)新能力，激發(fā)創(chuàng)新活力，緩解同質化產(chǎn)品對于經(jīng)銷商及配送企業(yè)：市場重塑，加快轉型創(chuàng)新，合規(guī)、一體化、服務...

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。制氧機市場屬高成長市場，受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。安徽齒科醫(yī)療器械平臺上半年，傳播性較強的奧密克戎變異毒株造成我國多地防疫的反復，疊加國內(nèi)防控政策趨嚴，對醫(yī)療設...

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。上海一站式醫(yī)療器械咨詢熱線 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)...

采購板塊：國家對醫(yī)療器械業(yè)務管控比較嚴格，在選擇供應商時尤其要謹慎，具有供貨者以及銷售醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；軟件可以實現(xiàn)按需采購，加強和訂單流轉和各部門業(yè)務銜接，并且能夠實時了解各類器械商品的采購進度庫存版塊：系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械相關商品的銷售和使用；在產(chǎn)品管理中，具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格等重要信息功能，實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能，在庫存管理模塊可以對倉庫進行多方位管理，對每種物品多個倉庫存儲情況，自動更新存儲情況，保證收、發(fā)、存數(shù)據(jù)的一致性，及時調(diào)整庫存結構，降低庫存積壓。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療...

另外，“醫(yī)療器械GSP”還是監(jiān)管部門對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營備案后現(xiàn)場核查的依據(jù)，關系到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的順利開展。因此，“醫(yī)療器械GSP”對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的影響既直接又重要。上面說了這么多，大家應該已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性了吧，不過由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務運營習慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實操認知少之又少，正因為對規(guī)范中指出的實操標準不熟，才會有了“GSP規(guī)范”給企業(yè)運營增加了額外負擔的主觀想法，日積月累的不合規(guī)運營，才滋生了“長生疫苗”這樣重大的企業(yè)質量問題。在復雜環(huán)境作用下，諸多行業(yè)動蕩不安，然醫(yī)療器械卻“香”度不減。廣東品牌醫(yī)療器械渠道...

官方相關人員表示，“為每一個醫(yī)療器械賦予身份證，追溯到較小銷售單元，可實現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用、上市后再評價等各環(huán)節(jié)都可以使用UDI開展工作。”研討會上，與會參加人員們還表示，UDI試點工作離不開各相關部門的共同推動。各相關部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后，UDI試點將不僅只有助于醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)品追溯，還可以助推三醫(yī)聯(lián)動。其次，利用醫(yī)療器械指定標識，就可以串聯(lián)起不同環(huán)節(jié)的應用，可以有效掌握醫(yī)院的產(chǎn)品使用情況。首批創(chuàng)新醫(yī)療器械，直接掛網(wǎng)采購。醫(yī)療器械第三方交易系統(tǒng)CXO領域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認為...

“創(chuàng)新器械企業(yè)目前在國內(nèi)市場的競爭中，雖有優(yōu)勢，但尚需時間沉淀。這類企業(yè)涉足的領域在國內(nèi)起步時間較晚、行業(yè)技術壁壘高，市場早已被先入為主的外國品牌牢牢把持。再加上技術方面的限制，國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)需要一些時間。” 　　在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場...

一直以來，傳統(tǒng)ERP軟件無法滿足醫(yī)療高值耗材市場復雜業(yè)務的需要。同時隨著醫(yī)改進入深水區(qū)、國家兩票制政策的落實推進，醫(yī)療器械領域生產(chǎn)、營銷的新商業(yè)模式逐漸成形。如何計算和衡量多方服務價值并與之進行服務交易結算，是行業(yè)內(nèi)各方都在積極探索的。 單說我們熟悉的醫(yī)療器械經(jīng)營流通行業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，結合我國醫(yī)療器械生經(jīng)營、流通的實情，制定了“醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范”外文簡稱“醫(yī)療器械GSP”并從2014年起，深化推廣至全國執(zhí)行。 創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)。北京皮膚護理醫(yī)療器械哪個好羅蘭貝格醫(yī)療健康合伙人厲盛對財經(jīng)記者表示：“今年上半年，全球宏觀環(huán)境愈加復雜嚴峻，...

醫(yī)療器械在疫期間高度運用在國家政策激勵和扶持下，醫(yī)療設備覆蓋及更新?lián)Q代提供了巨大的國內(nèi)市場。尤其近三年來，醫(yī)療器械需求暴增，從醫(yī)療用品口罩、防護服、額溫槍、呼吸機、監(jiān)護儀、麻醉機、霧化器等各種需求激增到檢測試劑盒、熒光定量PCR儀、機器人、體外膜肺氧合機（ECMO）等上百種器械被投入使用，其中智能化的醫(yī)療器械也開始占了相當比例：比如武漢醫(yī)院使用過的鈦米消毒機器人：它可以智能識別環(huán)境，自動計算消毒時間，實現(xiàn)360度無死角消毒，消毒過程全程智能化。此外還有隔離病房陪護機器人、醫(yī)療物資配送機器人、可穿戴便攜式檢測醫(yī)療設備、溫度監(jiān)測設備等大量醫(yī)療器械被投入使用。醫(yī)鹿管家：創(chuàng)新解決方案助力企業(yè)應對醫(yī)療器...

對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市場機遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，我國器械消費市場仍處于高速增長期。老年人口增長以及我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，均賦予醫(yī)療器械行業(yè)高增長空間。而另一方面，隨著“兩票制”和帶量采購快速鋪開，面向公立醫(yī)療機構銷售競爭加劇。對生產(chǎn)商盈利能力和產(chǎn)品創(chuàng)新能力提出更高要求。 對此，報告指出：“至于具體的應對策略，縱向來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當積極拓展社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構和健康體檢中心、康復醫(yī)療中心等民營專科醫(yī)療機構，以及以核酸檢測為主的第三方醫(yī)學機構。而從橫向來看，生產(chǎn)企業(yè)可以通過豐富產(chǎn)品線的方式降低單一主力產(chǎn)品被納入帶量采購的風險，或向供應鏈下游延伸，兼并流...

集采會給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來哪些變化呢？一、醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價格下降，銷量上升的，大部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不例外。國家為了集采政策成功推行，在要求廠家和經(jīng)銷商大幅降價的同時，必須把產(chǎn)品的采購量搞上去，否則，企業(yè)的利潤無從談起。二、倒逼醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提高效率。產(chǎn)量擴大，售價降低，企業(yè)若想要實現(xiàn)盈利，如果指望薄利多銷是不可取的，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。三、人才缺口擴大。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉，產(chǎn)品的量可以很快跟上來，而人才的培養(yǎng)恐怕沒有那么快。因此在集采之后，會使用醫(yī)療器械的技師、廠家的應用...

未來的競爭不是單個企業(yè)的競爭，一定是價值鏈甚至價值網(wǎng)之間的競爭。未來需要整個行業(yè)抱團求生存或者抱團求發(fā)展，希望投資方、合作伙伴能夠攜手努力，共建更好的價值鏈、價值網(wǎng)，以實現(xiàn)多方共贏。 杭州原華供應鏈有限公司，以供應鏈協(xié)同為中心，致力打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈“供應鏈橋梁”，打通企業(yè)供應鏈壁壘，為行業(yè)提供、高效智慧供應鏈協(xié)同信息化平臺， 以及衍生的多元化服務高科技公司。公司建立了“以客戶為中心”的中心價值導向，具備健全的研發(fā)管理體系，擁有嚴格的質量管理規(guī)范。憑借精細的市場定位，過硬的產(chǎn)品質量，前列的客戶服務，獲得客戶一致好評。醫(yī)療器械產(chǎn)品結構會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。廣東品牌醫(yī)療器...

UDI是國際語言 國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇（(IMDRF)從2011年提出《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導文件，UDI不再是美國獨有的醫(yī)療器械指定識別碼，而成為世界范圍的醫(yī)療器械規(guī)范的識別碼（globallyharmonized UDI system)。2013年，美國發(fā)布醫(yī)療器械指定標識系統(tǒng)法規(guī)，決定按照風險等級，在醫(yī)療器械中逐步實施UDI。美國FDA已經(jīng)針對法規(guī)發(fā)布多個指南文件，目前第三類、第二類醫(yī)療器械已經(jīng)實施UDI。同年，歐盟發(fā)布了醫(yī)療器械指定標識系統(tǒng)通用框架的建議，并在2018年5月發(fā)布的醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷試劑法規(guī)中增加了UDI專章，將于2021年5月起，按照醫(yī)療器械產(chǎn)品類別...

從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。并推動創(chuàng)新業(yè)務的實驗與落地，較終實現(xiàn)科技賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務產(chǎn)業(yè)，讓醫(yī)療衛(wèi)生服務變的更簡單。河北線上醫(yī)...

下游管理難的解決方案：醫(yī)鹿管家通過供應商管理和客戶管理模塊的完善，支持將供應鏈和銷售鏈進行管理，幫助企業(yè)優(yōu)化下游關系，管理供應商和信息，加強對訂單和發(fā)貨的管理控制。同時，醫(yī)鹿管家還支持對整個產(chǎn)業(yè)鏈的后期服務管理，幫助企業(yè)管理服務周期、效率以及服務質量。 總之，醫(yī)鹿管家通過提供銷售管理數(shù)據(jù)、客戶管理、質量管理、倉庫管理、訂單管理等數(shù)字化管理工具，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商實現(xiàn)運營指標分析智能化、進銷存大數(shù)據(jù)可視化、財務及質量合規(guī)化、降本增效體系化，努力成為讓客戶放心、幫助醫(yī)療器械企業(yè)管理好生意的一站式解決方案提供商。 國產(chǎn)廠商多、進口替代率高等。醫(yī)療器械隨貨同行單在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范）作為一項重要的管理標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理流程，提升產(chǎn)品質量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為而制定的指導性文件。國藥局根據(jù)相關法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對應的現(xiàn)場檢查指導原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對醫(yī)療器械經(jīng)營活動有著直接的影響。 醫(yī)療器械兩票制&帶量采購——壓縮流通層級，以量換價。遼寧醫(yī)療器械供應 醫(yī)鹿管家系統(tǒng)可以幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)解決很多實...

高值耗材帶量采購正式落地標志著器械分銷行業(yè)轉型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡，通過內(nèi)生增長和外沿擴張進一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力，地級市覆蓋率進一步提升至76%，網(wǎng)絡的規(guī)模優(yōu)勢顯著提高。 此外，重點推動業(yè)務模式和供應鏈服務能力的創(chuàng)新升級，充分利用“藥械聯(lián)動”競爭優(yōu)勢，持續(xù)推動集中配送、院內(nèi)物流管理、智慧后勤等增值業(yè)務的快速發(fā)展。截至2020年年末，公司累計開展集中配送和SPD項目總計達1,735個，較上一年度增加790個，其中，集中配送項目較上一年度增加687個，SPD項目較上一年度增加103個。 在物流精益化管理...

企業(yè)UDI實施的痛點實施基礎簿 目前市場上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實施產(chǎn)品指定碼賦碼沒有軟件或設備支撐實施壓力大UDI由政策強制推動，各省市均有時間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學習難度大UDI規(guī)則復雜，不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫(yī)械都有對應的編碼規(guī)則和信息填報要求試錯風險高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識讀出問題將導致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實施成本高很多企業(yè)為了應對UDI組建專人團隊，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購買UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬不等。醫(yī)療器械領域，市值小于500億的細分企業(yè)，未來利潤增速可保持在40%左右。品牌醫(yī)療器械市場在醫(yī)療服務領域，根據(jù)...

智慧醫(yī)療是從顛覆醫(yī)療的“野蠻人”到擁抱醫(yī)療的“融合者”的轉變。 技術的轉變：歷經(jīng)醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療階段，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與新一代的信息技術、網(wǎng)絡技術已進入深度融合階段，實現(xiàn)了“設備-網(wǎng)絡傳輸-信息處理-業(yè)務”閉環(huán)，逐步走向真正的智慧醫(yī)療。 政策的推進：官方高度重視智慧醫(yī)療對整體醫(yī)改的推動作用，衛(wèi)健委、工信部、各個省市官方機構等紛紛出臺文件，進行自上而下的政策部署。信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等單一零散的概念，逐步統(tǒng)一為智慧醫(yī)療的整體理念和實踐。 市場的轉變： l 傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)：業(yè)務需求和數(shù)據(jù)信息的提供者 l 醫(yī)療AI初創(chuàng)企業(yè)：多種實際應用商業(yè)模式多樣但仍在探索階段 l 互聯(lián)網(wǎng)巨頭：互聯(lián)網(wǎng)技術+...

在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化多業(yè)務發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認為可以在關注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務網(wǎng)絡，促進社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機構質量提升。遼寧醫(yī)療器械哪個好展望未來，中航證券預計，醫(yī)療器械帶量采購將成為行業(yè)新常態(tài)，且集采競價規(guī)則也趨向于靈活，并且向臨床需求傾斜脊柱耗材集采...

在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化多業(yè)務發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認為可以在關注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。仿制藥領域，我們認為具有“原料藥+制劑”一體化的平臺型企業(yè)會在集采的高壓下生存的更久。醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)絡銷售平臺對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市場機遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，我國器械消費市場仍處于高速增長期。...

在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應鏈管理平臺，第三方物流服務商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進行高效的協(xié)同工作，實現(xiàn)訂單的快速配送和倉儲物流的優(yōu)化，提高整體供應鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿管家”，該工具根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的實際需求進行了設計和開發(fā)。它具有豐富的功能，真正幫助醫(yī)械行業(yè)的生產(chǎn)廠商、銷售服務商和物流服務商等各方參與到供應鏈生態(tài)體系中。通過“醫(yī)鹿管家”，企業(yè)可以實現(xiàn)日常經(jīng)營業(yè)務的高效、精細和合規(guī)管理，同時降低管理人力成本，縮短協(xié)作中的服務費結算周期。通過以上解決方案和工具，原華供應鏈致力于幫助醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)提升供...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范）作為一項重要的管理標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理流程，提升產(chǎn)品質量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為而制定的指導性文件。國藥局根據(jù)相關法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對應的現(xiàn)場檢查指導原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對醫(yī)療器械經(jīng)營活動有著直接的影響。 完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務網(wǎng)絡，促進社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機構質量提升。上海電子醫(yī)療器械品牌排行榜為醫(yī)療器械行業(yè)中的各類企業(yè)，原華...

2011年，上海對醫(yī)療器械追溯管理又開始了新的探索，將醫(yī)療器械第三方物流儲運行為納入監(jiān)管范疇。除上海外，北京市食品藥品監(jiān)管局建成了藥品器械物流信息在線監(jiān)控系統(tǒng)，重慶市藥交所建立了“兩票制”電子追溯和監(jiān)管系統(tǒng)，湖南、河北、遼寧等省市建立了器械物流電子監(jiān)管平臺，為加強醫(yī)療器械流通追溯環(huán)節(jié)監(jiān)管進行有益嘗試。事實上，目前我國已具備了統(tǒng)一實施“UDI標示”的市場環(huán)境，技術屏障并不足以限制指定器械標識的發(fā)展，真正制約其推行，阻礙電子監(jiān)管追溯系統(tǒng)建立的是醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期中各環(huán)節(jié)的企業(yè)和管理機構存在信息孤島，難以協(xié)調(diào)，多種信息記錄系統(tǒng)的不能統(tǒng)一。分享數(shù)據(jù)渠道的封閉性和常規(guī)物流信息系統(tǒng)不兼容兩大問題造成的...

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結果。本次集采根據(jù)手術類型、手術部位、入路方式等分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)，擬中選企業(yè)152家。采購周期為3年，首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行。 從中標情況來看，國產(chǎn)頭部企業(yè)幾乎全部A組中標，市場集中度有望持續(xù)提升。部分進口廠商報價較高，未能中選。市場的關注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關鍵問題之上。北京常規(guī)醫(yī)療器械哪個好　在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大...

當前，醫(yī)療器械的售前售后都需要強大的銷售團隊支持，因此經(jīng)銷商模式是較好的選擇，因為經(jīng)銷商可以幫助公司產(chǎn)品高效地覆蓋更大范圍的終端客戶。 可以看到，包括微電生理、惠泰醫(yī)療等國內(nèi)電生理企業(yè)，也均以經(jīng)銷模式為主。例如，微電生理經(jīng)銷模式收入占比常年接近100%。 海外企業(yè)作為市場先驅，不管是研發(fā)投入還是市場教育成本，都會超過國內(nèi)企業(yè)，注定了綜合成本要明顯高于國產(chǎn)品牌。 這也導致，在集采中海外企業(yè)也很難占到便宜，而成本更低的國產(chǎn)品牌能夠以更低的價格，給予渠道更豐厚的利潤。即使大如邁瑞，面對浩瀚的藍海，也不過是中型成長企業(yè)。上海醫(yī)療器械哪個好集采政策之下，醫(yī)療器械企業(yè)想要生存，必然要想辦法降低成本、提高效...

高值耗材帶量采購正式落地標志著器械分銷行業(yè)轉型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡，通過內(nèi)生增長和外沿擴張進一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力，地級市覆蓋率進一步提升至76%，網(wǎng)絡的規(guī)模優(yōu)勢顯著提高。 此外，重點推動業(yè)務模式和供應鏈服務能力的創(chuàng)新升級，充分利用“藥械聯(lián)動”競爭優(yōu)勢，持續(xù)推動集中配送、院內(nèi)物流管理、智慧后勤等增值業(yè)務的快速發(fā)展。截至2020年年末，公司累計開展集中配送和SPD項目總計達1,735個，較上一年度增加790個，其中，集中配送項目較上一年度增加687個，SPD項目較上一年度增加103個。 在物流精益化管理...