無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算...
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算...
滅菌包裝袋,專業(yè)生產(chǎn)廠家,10萬級凈化車間,生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。上海榮熠的無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途:用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn):l高...
上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...
《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》純蒸汽質(zhì)量測試純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...
滅菌包裝袋,專業(yè)生產(chǎn)廠家,10萬級凈化車間,生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:無菌取樣勺有助于確保所...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;PE袋雙層無菌包裝,伽馬射線輻照滅菌;無內(nèi)襯瓶蓋,較好的防漏效...
普通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使用前進(jìn)行微生物限度驗(yàn)證,?以確保不會引入微生物。??普通筆不局限于特定的高無菌環(huán)境。無菌醫(yī)用標(biāo)記筆還具有其他特點(diǎn)和優(yōu)勢,?如無菌性、?安全無刺激、?易于操作、?可擦除性和易識別性。?它們通常用于醫(yī)療記...
水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳(如糖類)、揮發(fā)性有機(jī)碳(如硫醇、烷烴、醇等)、部分揮發(fā)性碳(低分子量的油)和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中,總有機(jī)碳(TOC)是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量,確...
上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基,品種齊全,接受定制,滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉),胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:...
無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具,對保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋,能夠有效地減少樣本污染和損失,在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...
水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳(如糖類)、揮發(fā)性有機(jī)碳(如硫醇、烷烴、醇等)、部分揮發(fā)性碳(低分子量的油)和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中,總有機(jī)碳(TOC)是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量,確...
微生物檢驗(yàn)中,幾乎每個實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝??烧w高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配...
進(jìn)行TOC取樣,避免手指直接接觸采樣頭;使用無粉質(zhì)手套;避免交叉污染;確保采樣頭充分潤濕;適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣?;迅速轉(zhuǎn)移樣本;避免棉簽間相互接觸;適當(dāng)?shù)臉颖咎幚恚幻芊馀c標(biāo)識;冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽,材料:針織聚酯,...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10p...
潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無菌取樣是非常重要的,?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊?*終的檢測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽...
為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因?yàn)槟承悠房赡軐嵩?內(nèi)無動物)?敏感,?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測試...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
測試TOC 時(shí),取樣用的容器一定要保持清潔,沒有有機(jī)物污染。1.容器比較好**,必要時(shí)用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進(jìn)行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗,且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時(shí)應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小。3.取后的樣品要及時(shí)檢測。 4...
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...
上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝,雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.有效期:3年,提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息:S1511-1L,無菌簽字筆,藍(lán)色,0.5mm,1支/包,5包/袋,4袋/中袋;S1511-1H,無菌簽字筆,黑色...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大...