SmartSCPRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。儀器特點(diǎn)產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。...
純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過輻射、傳導(dǎo)、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸...
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)!產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高...
無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途:用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn):l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...
無菌取樣勺(PP):產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn):·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S16...
無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):?高硼硅玻璃材質(zhì),可整體高溫高壓蒸汽滅菌?螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率?密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。?帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。?透明...
無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個(gè)/包S1...
可滅菌防護(hù)眼罩產(chǎn)品簡(jiǎn)介:該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):?...
產(chǎn)品特點(diǎn):·十萬/萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝,日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個(gè)無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣袋:1.輻照滅菌、即開即用;2.獨(dú)特設(shè)計(jì)33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝...
無菌拭子管無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)...
無菌聚丙烯取樣勺:產(chǎn)品特點(diǎn):·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在...
無菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...
法規(guī)規(guī)定: 第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和(或)對(duì)清潔后階段的淋洗液取樣,或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對(duì)結(jié)果有影響。如果采用淋洗的方法,應(yīng)當(dāng)在清潔程序的后淋洗時(shí)進(jìn)行取樣。企業(yè)應(yīng)當(dāng)評(píng)估取樣的方法有效性。 必須對(duì)測(cè)試使用的分析方法的回收...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
A/B級(jí)區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)微生物限度:同注射用水;電導(dǎo)率:同注射用水;TOC:同注射用水細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo)。在HTM201...
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的...
手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn):不安全純蒸汽檢測(cè)過程中管路均為高溫,有安全隱患費(fèi)時(shí)費(fèi)力每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí),不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間不可靠測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測(cè)人員的技術(shù)水平MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的循環(huán)流動(dòng)將熱量持續(xù)地傳遞至外界,進(jìn)而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續(xù)地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低...
純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過輻射、傳導(dǎo)、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸...