并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。(4)在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試,用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間,**完成后,取出,按說(shuō)明書條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng),另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。(2)所有探頭當(dāng)中,小F0值應(yīng)大于12。(3)**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。(4)陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性,經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出,**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求,各探頭F0值均大于12,且生物指示劑全部為陰性,可達(dá)到可靠的**效果,凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究,證明一系認(rèn)方法有效,若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格,需仔細(xì)查明原因,找出影響凍干機(jī)性能的具體原因,并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn),必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述,可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn),以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響,確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。真空冷凍干燥機(jī)利用升華原理,將濕物料凍結(jié)后在真空環(huán)境下加熱使水分直接升華為水蒸氣從而實(shí)現(xiàn)干燥的過(guò)程。陜西化妝品真空冷凍干燥機(jī)易于清潔
臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,比較低可達(dá)-550℃,從制品中升華出來(lái)的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,從而保證凍干過(guò)程的順利進(jìn)行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔,在凍干結(jié)束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對(duì)系統(tǒng)抽真空,在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個(gè)帶自動(dòng)放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當(dāng)停泵時(shí),電磁閥門自動(dòng)關(guān)閉,同時(shí)向真空泵內(nèi)放氣,既保護(hù)了真空系統(tǒng),又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中,二臺(tái),由風(fēng)冷凝器出來(lái)的高壓制冷劑液體(無(wú)氟制冷劑V55℃),經(jīng)過(guò)干燥過(guò)濾器及電磁閥到達(dá)毛細(xì)管,經(jīng)節(jié)流后進(jìn)入蒸發(fā)器,由于冷凍機(jī)的抽吸作用,使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降,液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經(jīng)壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環(huán),加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā),它們是通過(guò)兩個(gè)不同的電磁閥來(lái)供應(yīng)制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個(gè)循環(huán)管路。陜西化妝品真空冷凍干燥機(jī)易于清潔鐘罩型凍干機(jī)和原位型凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及適用場(chǎng)景。
由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,不會(huì)有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。正所謂沒有完美的技術(shù),真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件,所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。
冷凍干燥機(jī)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來(lái)了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格**燥工藝不先進(jìn)。在中***面,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開展了"漢藥西制",改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國(guó)中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、***、***等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種***長(zhǎng)期保存等。真空冷凍干燥,食品干燥的高效方式。
真空冷凍干燥機(jī)的使用壽命受多種因素影響,一般在 10 到 15 年左右。
**一、影響使用壽命的因素**
1. 設(shè)備質(zhì)量
- 質(zhì)量的真空冷凍干燥機(jī)采用***的材料和先進(jìn)的制造工藝,其部件的耐用性更強(qiáng),使用壽命相對(duì)較長(zhǎng)。例如,耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)能更好地抵御潮濕和化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保設(shè)備在長(zhǎng)期使用過(guò)程中不易損壞。
- **品牌的設(shè)備通常在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面更加嚴(yán)格,提供更可靠的性能和更長(zhǎng)的使用壽命。
2. 維護(hù)保養(yǎng)
- 定期的維護(hù)保養(yǎng)是延長(zhǎng)真空冷凍干燥機(jī)使用壽命的關(guān)鍵。這包括清潔設(shè)備、檢查密封件、更換易損件等。例如,定期清理冷阱中的冰霜,防止其積累過(guò)多影響制冷效果;檢查真空泵的油位和性能,及時(shí)更換真空泵油,以保證其正常運(yùn)行。
- 按照設(shè)備說(shuō)明書的要求進(jìn)行操作和維護(hù),避免錯(cuò)誤的使用方法對(duì)設(shè)備造成損害。例如,正確設(shè)置干燥參數(shù),避免過(guò)度干燥或干燥不足對(duì)設(shè)備和物料造成不良影響。
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干燥時(shí)間的長(zhǎng)短直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)能。陜西化妝品真空冷凍干燥機(jī)易于清潔
凍干法具有如下***:*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即**原來(lái)的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,不會(huì)有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。缺點(diǎn)正所謂沒有完美的技術(shù),真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件。陜西化妝品真空冷凍干燥機(jī)易于清潔