說明系統(tǒng)運(yùn)行抽真空后,箱體泄露量少,箱體密封性能好,可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過在凍干機(jī)板層上均勻放置溫度監(jiān)測探頭,可以考察凍干機(jī)板層溫度,從而反映實際生產(chǎn)中產(chǎn)品實際到達(dá)溫度,測試方法如下[3]。(1)選用50顆溫度探頭,平均分布于10層凍干機(jī)板層上(每層5顆,每層探頭分布如圖1、圖2所示),設(shè)定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。(2)啟動凍干機(jī),在空載的情況下進(jìn)行板層熱分布測試,溫度測試點分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。(3)在每個測試溫度點溫度穩(wěn)定后,穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)<2℃。(2)探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)<2℃。板層溫度分布均勻度測試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出,在設(shè)置點-45℃、0℃和45℃,溫度驗證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃,探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃,該性能測試方法可有效證明該凍干機(jī)各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測試測試方法:(1)與板層溫度分布探頭布置相同,選用50顆溫度驗證探頭放置凍干機(jī)內(nèi)。(2)設(shè)定**溫度為121℃,**時間為20min。(3)運(yùn)行凍干機(jī)在線**程序。真空冷凍干燥機(jī),干燥食品的科學(xué)方法。珠海原位真空冷凍干燥機(jī)真空度低
凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下,從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu),可以遇水復(fù)溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求,產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗證方案進(jìn)行驗證,而凍干機(jī)的性能則會影響產(chǎn)品的質(zhì)量,如產(chǎn)品的性狀、水分等。對凍干機(jī)的相關(guān)功能進(jìn)行確認(rèn),可以確保凍干機(jī)能夠按照既定的凍干工藝進(jìn)行運(yùn)行,保證*品凍干過程的穩(wěn)定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機(jī)箱體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機(jī)箱底結(jié)構(gòu)組成凍干機(jī)的箱體結(jié)構(gòu)一般由以下結(jié)構(gòu)組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機(jī)內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機(jī)的內(nèi)部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。(1)液壓系統(tǒng):用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運(yùn)動。(2)氣動系統(tǒng):包括一系列啟動閥門。。 鹽城食品真空冷凍干燥機(jī)型號干燥時間的長短直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)能。
使用環(huán)境-設(shè)備的使用環(huán)境也會對其使用壽命產(chǎn)生影響。
在干燥、清潔、通風(fēng)良好的環(huán)境中使用,可減少設(shè)備受到的腐蝕和污染,延長其使用壽命。避免設(shè)備暴露在潮濕、高溫、多塵或有腐蝕性氣體的環(huán)境中。-穩(wěn)定的電源供應(yīng)和合適的安裝位置也有助于設(shè)備的正常運(yùn)行和延長使用壽命。確保設(shè)備接地良好,避免電氣故障對設(shè)備造成損壞。
使用頻率和強(qiáng)度-頻繁和**度的使用會加速設(shè)備的磨損和老化,縮短其使用壽命。合理安排設(shè)備的使用時間和工作量,避免過度使用。例如,對于連續(xù)運(yùn)行的設(shè)備,可以考慮增加備用設(shè)備,以便在需要維護(hù)或維修時進(jìn)行輪換使用。-對于一些特殊的應(yīng)用場景,如高負(fù)荷的工業(yè)生產(chǎn)或長時間的科研實驗,可能需要選擇更高規(guī)格的設(shè)備或采取額外的維護(hù)措施,以確保設(shè)備的可靠性和使用壽命。
另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除長久氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。真空冷凍干燥,食品干燥的高效方式。
記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。(3)繼續(xù)進(jìn)行抽真空,并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時,真空度從大氣壓抽到10Pa,所需要的時間≤30min。(2)極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出,凍干機(jī)抽氣用時26min,符合抽氣時間小于30min的要求,極限真空小于1Pa,該確認(rèn)方法可真實反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時,若系統(tǒng)有泄漏,將會影響產(chǎn)品凍干效果,對系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測試,可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況,測試步驟如下:(1)對冷凝器進(jìn)行降溫,使其降溫至-40℃以下。(2)當(dāng)凍干箱加熱至40℃以上時,開啟真空泵進(jìn)行抽真空,使真空度到達(dá)極限真空,并停止抽真空,關(guān)閉中隔閥進(jìn)行保壓,記錄開始時間和真空度。(3)待30min后,記錄凍干箱真空度,并按照公式計算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計算公式:Q=△P×V/tPa·m3/s;Q:泄漏率;△P:壓差(P2-P1);V:箱體容積;t:所需時間;P2:30min后箱內(nèi)真空度。判定標(biāo)準(zhǔn):真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出,系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s,遠(yuǎn)小于規(guī)定的Pa·m3/s。 真空冷凍干燥機(jī),干燥食品的智能選擇。遼寧真空冷凍干燥機(jī)真空度低
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若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除長久氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與。珠海原位真空冷凍干燥機(jī)真空度低