藥包材測試滅菌柜價格

在許多的藥物生產(chǎn)過程中，為了確保藥品質(zhì)量過關(guān)，通常都需要進行滅菌，如大輸液、水針劑、口服液等，不光光是液體藥材，甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過滅菌來保證其藥品質(zhì)量，所以說對藥品的滅菌是非常重要的一個環(huán)節(jié)。而滅菌方法可以分為物理滅菌、化學(xué)滅菌、無菌操作法，物理滅菌法主要是通過熱力、過濾、輻射、紫外、微波，化學(xué)滅菌是通過一些化學(xué)藥劑、氣體來達到滅菌的目的。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的，采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設(shè)備，被液體制劑生產(chǎn)企業(yè)普遍使用。在干熱滅菌柜中，進風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器，除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器。藥包材測試滅菌柜價格

高科技設(shè)備越來越多了，相信大家都聽說過滅菌柜，這種設(shè)備在生活中非常普遍，而且主要是適用于制藥、化工、食品行業(yè)，贏得了用戶的認可和青睞。但是即便如此，大部分的用戶對于滅菌柜的原理特點并不是非常了解。滅菌柜的原理特點都有哪些?這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的，技術(shù)成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。中國臺灣滅菌柜安裝調(diào)試滅菌柜的殺菌效果是需要一定的時間來保證的。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預(yù)確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓(xùn)；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

蒸汽滅菌柜的基本性能特點及比較：安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等型蒸汽滅菌柜，均是在普通蒸汽滅菌柜或脈動真空蒸汽滅菌柜的結(jié)構(gòu)特點上，根據(jù)不同的滅菌物品，附加相應(yīng)的操縱功能，在同一滅菌柜內(nèi)完成滅菌操縱后，相繼進行有關(guān)的后續(xù)工藝，達到相當于一機多用的目的，既進步設(shè)備的利用率，節(jié)約一次性投資，節(jié)省操縱空間，又減輕勞動強度，簡化了操縱程序。正是這種具有相對個性和針對性的型蒸汽滅菌柜，可實現(xiàn)更佳的經(jīng)濟運行，這對品種較單一、產(chǎn)量較大的生產(chǎn)企業(yè)而言就顯得更為重要。滅菌柜的原理特點：干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。

干熱滅菌柜滅菌試驗注意事項：(1)干熱滅菌效果檢測,應(yīng)使用枯草桿菌黑色變種芽孢,不得使用嗜熱脂肪桿菌芽孢,因在干熱條件下,前者對干熱的抗力較后者為強。(2)干熱滅菌柜柜室容積和加熱裝置的變化,均可影響消毒效果,故在這方面的設(shè)計有所變動時,殺菌效果應(yīng)重新測定。(3)滅菌效果觀察,樣本檢測稍有污染即可將滅菌成功的結(jié)果全部否定,故試驗時必須注意防止環(huán)境的污染和嚴格遵守無菌操作技術(shù)規(guī)定。(4)干熱滅菌柜柜室內(nèi)滿載與非滿載,結(jié)果差別較大,故正式試驗時必須在滿載條件下進行。無菌制造工藝中所用的產(chǎn)品必須加以包裝或包扎。藥包材測試滅菌柜價格

在價格上，滅菌柜的種類很多，功能和使用效果也不一樣。藥包材測試滅菌柜價格

脈動真空滅菌柜的較大優(yōu)勢就是節(jié)省人力成本，脈動真空滅菌柜可以實現(xiàn)自動化控制，可以有效縮短滅菌操作的時間，且滅菌的效果比較理想，一般的，脈動真空滅菌柜的滅菌率達到99.9%,脈動真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達到132—134攝氏度，脈動真空滅菌柜已經(jīng)成為醫(yī)療機構(gòu)的必需設(shè)備。其適用范圍包括耐高溫的儀器、物品等，不適合油類、粉劑滅菌等。在對物品裝柜時，布包必須清潔干燥，且不存在破洞，在對醫(yī)療儀器進行捆包時,必須主要捆包松緊度適中。滅菌柜內(nèi)的各種滅菌儀器必須用襯墊相互隔開，保證滅菌的效果，滅菌對象的總體積不應(yīng)該超出滅菌柜內(nèi)容積的90%,滅菌時盡量將難于滅菌的物品放在上層，織物一般也會放在脈動真空滅菌柜的上層，金屬物品放在下層。藥包材測試滅菌柜價格