我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素(鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時(shí)攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護(hù)劑。服用一段時(shí)間心肌保護(hù)劑后,我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行特異性熒光染色,觀察心肌細(xì)胞的凋亡情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用心肌保護(hù)劑組的心臟情況與正常對(duì)照組相似,并未出現(xiàn)模型對(duì)照組大量凋亡細(xì)胞的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護(hù)心肌作用。藥物功效評(píng)價(jià)采購(gòu)?fù)扑]。青海正規(guī)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障
他汀是人工合成的羥甲基戊二酸 單 酰 輔 酶 A 還 原 酶 ( 3-h(huán)ydroxy-3-methylglutaryl-CoA reductase,HMGCR) 抑制劑。在人類和嚙齒類動(dòng)物體內(nèi),HMGCR功能被抑制可破壞正常血管的穩(wěn)定性和完整性,導(dǎo)致進(jìn)行性的血管膨脹、破裂。斑馬魚肝臟組織結(jié)構(gòu)和肝細(xì)胞成分與哺乳動(dòng)物相似。因?yàn)榘唏R魚幼魚通體透明性,肝臟出血后可以在顯微鏡下直接觀察到肝臟部位呈現(xiàn)紅色。我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用肝臟出血保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入辛伐他汀,模型對(duì)照組與服用肝臟出血保護(hù)劑組都加入了等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用肝保護(hù)劑組在攝入辛伐他汀的同時(shí)攝入羊藿苷之類的肝臟出血保護(hù)劑。服用一段時(shí)間肝臟出血保護(hù)劑后,我們觀察肝臟部位出血的情況。青海正規(guī)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障藥物功效評(píng)價(jià)介紹方案。
同時(shí),一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍,如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較,而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較,則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4 周;當(dāng)然,如果其他指標(biāo)為主要療效指標(biāo),則可能需要根據(jù)其主要療效指標(biāo)的要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)療程。另外,該類療效的比較也應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的意義,還需要有臨床意義。
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入辛伐他汀,模型對(duì)照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃芪甲苷之類的血管再生促進(jìn)劑。服用一段時(shí)間血管再生促進(jìn)劑后,我們對(duì)斑馬魚進(jìn)行熒光拍照,觀察斑馬魚腸下血管面積和腸下血管分支的變化。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用血管再生促進(jìn)劑的腸下血管面積和血管分支均與正常對(duì)照組比較相似,并未模型對(duì)照組腸下血管面積縮小、血管分支減少的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了黃芪甲苷具有促進(jìn)血管再生作用。藥物功效評(píng)價(jià)值得推薦。
療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量),療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生),也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)、臨床癥狀和/或體征、心理狀態(tài)等內(nèi)容的相關(guān)量表或其他形式的定量、半定量或定性的指標(biāo),也可以是通過(guò)某些醫(yī)療儀器和設(shè)備測(cè)量手段獲得的數(shù)據(jù)或檢查結(jié)果,主要包括影像學(xué)、病理、生化等指標(biāo)如病理檢查結(jié)果、細(xì)菌培養(yǎng)、血脂、血壓等。藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄,而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果,更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)。藥物功效評(píng)價(jià)的專業(yè)服務(wù)。青海正規(guī)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障
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我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH(AH通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡格雷等抗血栓藥物。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后,我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行特異性紅細(xì)胞染色,觀察尾部靜脈血栓情況??梢钥吹?,服用抗血栓藥物組的尾部靜脈血栓情況與正常對(duì)照組比較相似,沒(méi)有明顯的血栓。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用抗血栓藥物組的血栓情況與正常對(duì)照組相似,并未出現(xiàn)模型對(duì)照組尾部靜脈大量血栓的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了阿司匹林和氯吡格雷具有明顯抗血栓作用。青海正規(guī)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障