云南正規(guī)保健食品安全性評價品質保障

食品安全指標有理化指標和微生物指標。理化指標包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標超標容易造成人體內微量失衡，甚至中毒；微生物指標包含各種細菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標容易造成食物中毒。食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結果，并結合人群流行病學調查資料來闡述食品中某種特定物質的毒性及潛在危害，對人體健康的影響性質和強度，預測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學測試，得出結論，以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受，據(jù)此制訂相應的標準。保健食品安全性評價關鍵因素。云南正規(guī)保健食品安全性評價品質保障

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺，意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇介紹，總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領域，之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化。遼寧正規(guī)保健食品安全性評價值得推薦保健食品安全性評價的過程。

可以開展保健食品功能的評價服務，服務范圍涵蓋保健食品的抗氧化、降血脂、***、、清咽、保護胃黏膜、和改善缺鐵性貧血等項目。還可以委托三甲醫(yī)院完成保健食品功能的人體試食實驗。保健食品應提供包裝完整的定型產品。毒理學試驗所用樣品批號應與功能學試驗所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學試驗所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產品保質期短于整個試驗周期的產品除外）。根據(jù)技術審評意見要求補做試驗的，若原批號樣品已過保質期，可使用新批號的樣品開展試驗，但應提供新批號樣品按產品技術要求檢驗的全項目檢驗報告。

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產工藝、實驗動物、劑量設計以及對照設置等各種試驗因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料，適當延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學性。二是鼓勵新技術的研究和應用。相關機構、企業(yè)等如果能夠提出新功能、新方法，在遵循基本評價原則，證明材料充足的情況下，可以考慮將其納入保健食品新方法評價的范疇。保健食品安全性評價的程序。

食品毒理學(food toxicology) 是研究食品中外源化學物質的性質、來源于形成以及他們的不良反應與可能的有益作用和機制，并確定這些物質的安全限量和評價食品安全性的一門科學   。從毒理學角度，研究食品中可能含有的外源化學物質對食用者健康的危害，檢驗和評價食品的安全性或安全范圍，從而達到確保人類健康的目的  。毒理學的研究方法可分為兩大類。一類是微觀方法，另一類是宏觀方法。根據(jù)采用方法的不同，可分為體內實驗和體外實驗。食品毒理學主要是借助于動物模型模擬引起人體中毒的各種條件，觀察實驗動物的毒性反應，再外推到人。保健食品安全性評價實驗方案。云南正規(guī)保健食品安全性評價品質保障

保健食品安全性評價的組成。云南正規(guī)保健食品安全性評價品質保障

安全性評價的依據(jù)不僅是安全性毒理學試驗的結果，而且與當時的科學水平、技術條件以及社會經(jīng)濟、文化因素有關。因此，隨著時間的推移，社會經(jīng)濟的發(fā)展、科學技術的進步，當對原料或產品的安全性研究有新的科學認識時，應結合產品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機構采取的與安全有關的管理措施，對產品的安全性進行重新評價。毒物動力學試驗是對化學物質進行毒理學評價的一個重要方面，因為不同化學物質及劑量大小，在毒物動力學或代謝方面的物種差別往往對毒性作用影響很大。在毒性試驗中，原則上應盡量使用與人具有相同毒物動力學或代謝模式的動物品系來進行試驗。研究受試物在實驗動物和人體內吸收、分布、排泄和生物轉化方面的差別，對于將動物試驗結果外推到人和降低不確定性具有重要意義。云南正規(guī)保健食品安全性評價品質保障