食品安全性評價的適用范圍包括:1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學(xué)和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物,如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、新食品資源及其成分。4、食品中其他有害物質(zhì)。食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是國家提出的各種食品都必須達(dá)到的統(tǒng)一衛(wèi)生質(zhì)量要求,按照《食品安全法》規(guī)定,我國對食品有關(guān)的強制性標(biāo)準(zhǔn),包括食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。食品中的有害物質(zhì)的容許量標(biāo)準(zhǔn)按食品毒理學(xué)的原則和方法制定的。保健食品安全性評價理念。安徽咨詢保健食品安全性評價專業(yè)服務(wù)
保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗所用樣品批號一致,并且為衛(wèi)生學(xué)試驗所用三批樣品之一(益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗周期的產(chǎn)品除外)。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補做試驗的,若原批號樣品已過保質(zhì)期,可使用新批號的樣品開展試驗,但應(yīng)提供新批號樣品按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗的全項目檢驗報告。由于推薦量較大等原因不適合直接以定型產(chǎn)品進(jìn)行試驗時,可以對送檢樣品適當(dāng)處理,如濃縮等。為滿足安全倍數(shù)要求,可去除部分至全部輔料,如去除輔料后仍未達(dá)到安全倍數(shù)要求,可部分去除已知安全的食品成分等。應(yīng)提供受試樣品處理過程的說明和相應(yīng)的證明文件,處理過程應(yīng)與原保健食品的主要生產(chǎn)工藝步驟保持一致。安徽咨詢保健食品安全性評價專業(yè)服務(wù)保健食品安全性評價指導(dǎo)原則。
食品安全指標(biāo)有理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)。理化指標(biāo)包含各類重金屬,如鋁離子,鈣離子等等,這些指標(biāo)超標(biāo)容易造成人體內(nèi)微量失衡,甚至中毒;微生物指標(biāo)包含各種細(xì)菌,比如菌落總數(shù)、沙門氏菌,大腸菌群等,如果超標(biāo)容易造成食物中毒。食品安全性評價是運用毒理學(xué)動物試驗結(jié)果,并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害,對人體健康的影響性質(zhì)和強度,預(yù)測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測試,得出結(jié)論,以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受,據(jù)此制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗和28天經(jīng)口毒性試驗。根據(jù)實驗結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致試驗及毒物動力學(xué)試驗。以普通食品為原料,采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法相同,且原料推薦食用量為常規(guī)用量或符合國家相關(guān)食品用量規(guī)定的保健食品,原則上可不開展毒性試驗。采用導(dǎo)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生重大改變等非傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗和致畸試驗,必要時開展其他毒性試驗。保健食品安全性評價的作用。
為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱,2016年12月14日,總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義(征求意見稿)。此外,《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見稿)亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺,意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇介紹,總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作,主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域,之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化。保健食品安全性評價的組成。青海正規(guī)保健食品安全性評價怎么樣
保健食品安全性評價的標(biāo)準(zhǔn)。安徽咨詢保健食品安全性評價專業(yè)服務(wù)
安全性評價是利用毒理學(xué)的基本手段,通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評價的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價程序:即初步工作→急性毒性試驗→遺傳毒理學(xué)試驗→亞慢性毒性試驗(9d喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗)→慢性毒性試驗安全性是轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)的比較大障礙,是**們爭論多的話題,是消費者不放心的環(huán)節(jié)。轉(zhuǎn)基因食品真的不安全嗎?在《條例》出臺前后,北京大學(xué)、中科院等**對轉(zhuǎn)基因食品,他們總體的觀點基本一致,即轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題并不像有些人想象的那么可怕。對這個問題可以爭論,但不能因噎廢食,在發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)的問題上不能裹足不前。安徽咨詢保健食品安全性評價專業(yè)服務(wù)