在功能聲稱方面,輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液,與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外,保健食品沒有的功能評價體系,在原料方面有一些安全性評價,對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱,2016年12月14日,總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義(征求意見稿)。此外,《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見稿)亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺,意味著總局正在用行動不斷完善保健食品功能聲稱管理問題。保健食品安全性評價的毒理實(shí)驗(yàn)。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障
保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料,采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法相同,且原料推薦食用量為常規(guī)用量或符合國家相關(guān)食品用量規(guī)定的保健食品,原則上可不開展毒性試驗(yàn)。采用導(dǎo)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生重大改變等非傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn),必要時開展其他毒性試驗(yàn)。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障保健食品安全性評價的功能。
“由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機(jī)制,功能范圍和評價方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動態(tài)管理,不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評價中的主導(dǎo)作用,部分保健功能及評價方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題?!敝袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示。在功能聲稱方面,輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液,與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外,保健食品沒有的功能評價體系,在原料方面有一些安全性評價,對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。
食品安全性評價是運(yùn)用毒理學(xué)動物試驗(yàn)結(jié)果,并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害,對人體健康的影響性質(zhì)和強(qiáng)度,預(yù)測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測試,得出結(jié)論,以確定該組分究竟能否為社會或消費(fèi)者所接受,據(jù)此制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù);通過動物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機(jī)制和中毒,不僅為保護(hù)人類和其他生物,免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康,而且也是直接為研制有良好選擇作用的毒物,通過比較毒性和選擇毒法,研制出更具選擇性的藥物和農(nóng)藥等。并進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)的安全性評價或危險性評價,制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),提供科學(xué)依據(jù)。毒理學(xué)與藥理學(xué)密切相關(guān),目前已發(fā)展成為具有一定基礎(chǔ)理論和實(shí)驗(yàn)手段的學(xué)科,并逐漸形成了一些新的毒理學(xué)分支。保健食品安全性評價收費(fèi)。
食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機(jī)制,并確定這些物質(zhì)的安全限量和評價食品安全性的一門科學(xué) 。從毒理學(xué)角度,研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對食用者健康的危害,檢驗(yàn)和評價食品的安全性或安全范圍,從而達(dá)到確保人類健康的目的 。毒理學(xué)的研究方法可分為兩大類。一類是微觀方法,另一類是宏觀方法。根據(jù)采用方法的不同,可分為體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)。食品毒理學(xué)主要是借助于動物模型模擬引起人體中毒的各種條件,觀察實(shí)驗(yàn)動物的毒性反應(yīng),再外推到人。保健食品安全性評價實(shí)驗(yàn)。廣西咨詢保健食品安全性評價值得推薦
保健食品安全性評價的過程。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障
很多人認(rèn)為保健食品就是保健品,這種說法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有一般食品的共性,但是不以疾病為目的的;而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人,保健品有特定適用人群。保健品一般食用的時候有量的限制,而食品卻沒有。安全性評價的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果,而且與當(dāng)時的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此,隨著時間的推移,社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,當(dāng)對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識時,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機(jī)構(gòu)采取的與安全有關(guān)的管理措施,對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行重新評價。上海品質(zhì)保健食品安全性評價品質(zhì)保障